КАРБАМАЗЕПИН 200 МГ - Побочное действие

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто — 10 % и чаще;

часто — 1–10 %; иногда — 0,1–1 %; редко — 0,01–0,1 %; очень редко — реже 0,01 %.

Дозозависимые побочные реакции обычно проходят в течение нескольких дней, как спонтанно, так и после временного снижения дозы препарата. Развитие побочных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентрации активного вещества в плазме крови. В таких случаях рекомендуется мониторировать концентрацию препарата в плазме.

Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость;

часто — головная боль, парез аккомодации;

иногда — аномальные непроизвольные движения (например, тремор, «порхающий» тремор — asterixis, дистония, тики);

нистагм;

редко — орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия), хореоатетоидные расстройства, периферическая нейропатия, парестезии, миастения, парез;

очень редко — злокачественный нейролептический синдром.

Нарушения психики: редко — галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, снижение аппетита, анорексия, беспокойство, агрессивное — поведение, возбуждение, дезориентация;

очень редко — активация психоза, суицидальное поведение (в том числе мысли о суициде).

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — аллергические реакции, аллергический дерматит, крапивница;

иногда — эксфолиативный дерматит, эритродермия;

редко — системная красная волчанка, зуд;

очень редко — мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность, мультиформная и узловая эритема, нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, выпадение волос.

Реакции повышенной чувствительности: редко — мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в том числе узловатая эритема как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и изменёнными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях), могут также вовлекаться и другие органы (например, лёгкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка). Очень редко — асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидная реакция, ангионевротический отёк, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — лейкопения;

часто — тромбоцитопения, эозинофилия;

редко — лейкоцитоз, лимфаденопатия, дефицит фолиевой кислоты;

очень редко — агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая «перемежающаяся» порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота;

часто — сухость во рту;

иногда — диарея, запор;

редко — боль в животе;

очень редко — глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — нарушения нутрисердечной проводимости, снижение или повышение артериального давления;

очень редко — брадикардия, аритмии, атриовентрикулярная блокада с обморочными состояниями, коллапс, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, обострение ишемической болезни сердца (в том числе появление или учащение приступов стенокардии), тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто — повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения;

часто — повышение активности щелочной фосфатазы крови;

иногда — повышение активности «печёночных» трансаминаз;

редко — гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа, желтуха;

очень редко — гранулематозный гепатит, печёночная недостаточность.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто — отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к водной интоксикации (гипонатриемии разведения), сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями;

очень редко — гиперпролактинемия (может сопровождаться галактореей и гинекомастией);

снижение концентрации L-тироксина (свободный тироксин, тироксин, трийодтиронин) и повышение уровня тиреотропного гормона (обычно не сопровождается клиническими проявлениями);

нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации кальция и 25-гидрокси-холекальциферола в плазме), приводящие к остеомаляции/остеопорозу;

гиперхолестеринемия (включая холестерин липопротеидов высокой плотности) и гипертриглицеридемия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащённое мочеиспускание, задержка мочи, расстройства половой функции.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — мышечная слабость;

очень редко — артралгия, миалгия или судороги.

Со стороны органов чувств: очень редко — нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит;

нарушения слуха, в том числе шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, характеризующиеся лихорадкой, одышкой, пневмонитом или пневмонией.

Влияние на результаты лабораторных исследований: очень редко — гипогаммаглобулинемия.

Прочие: сообщалось о редких случаях гирсутизма, однако причинная взаимосвязь этого осложнения с приёмом карбамазепина остаётся неясной.

На страницу препарата КАРБАМАЗЕПИН 200 МГ

Предыдущий пункт описания препарата КАРБАМАЗЕПИН 200 МГ

Следующий пункт описания препарата КАРБАМАЗЕПИН 200 МГ