КАМПТО - Побочное действие

Со стороны системы кроветворения

Нейтропения наблюдалась у 78,7 % больных при монотерапии (при комбинированной химиотерапии у 82.5 %), в том числе у 22,6% больных она была тяжёлой (количество нейтрофилов менее 500 клеток/мм3). Нейтропения была обратимой и не носила кумулятивный характер. Полное восстановление количества нейтрофилов наступало обычно на 22-й день при применении Кампто в монотерапии и на 7- 8 день при применении Кампто в составе комбинированной химиотерапии.

Лихорадка в сочетании с тяжёлой нейтропенией была отмечена у 6,2 % и 3,4% пациентов соответственно.

Инфекционные осложнения при монотерапии имели место у 10,3 % пациентов, у 5,3% больных они сочетались с тяжёлой нейтропенией и в двух случаях явились причиной смерти больных.

При применении Кампто в монотерапии умеренная анемия развилась у 58,7 % пациентов. При применении Кампто в составе комбинированной химиотерапии анемия наблюдалась у 97,2 %.

При применении Кампто в монотерапии тромбоцитопения (< 100 000 клеток/мм3) наблюдалась у 7,4 % (при комбинированной химиотерапии у 32,6 %) пациентов.

При применении Кампто в составе комбинированной химиотерапии выраженной тромбоцитопении не наблюдалось. Количество тромбоцитов восстанавливается к 22-ому дню.

Наблюдался один случай тромбоцитопении в сочетании с образованием антитрэмбоцитарных антител.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, анорексия, мукозиты, запоры. Сообщалось о редких случаях развития псевдомембранозного колита, кишечной непроходимости, кровотечений из желудочно-кишечного тракта, перфорации кишечника, повышения уровня амилазы или липазы.

Диарея, возникающая более чем через 24 часа после применения препарата (отсроченная диарея) является дозолимитирующим токсическим эффектом Кампто.

При применении препарата в монотерапии тяжёлая диарея наблюдалась у 20 % больных (при комбинированной терапии у 13,1 %). Среднее время до появления первого жидкого стула после введения Кампто составило 5 дней.

При применении препарата в монотерапии приблизительно у 10 % пациентов, применявших противорвотные средства, имели место выраженные тошнота и рвота. При применении Кампто в составе комбинированной химиотерапии выраженные тошнота и рвота наблюдались реже: у 2,1 % и 2,8% пациентов соответственно.

Острый холинергический синдром, проявляющийся такими симптомами, как ранняя диарея боли в животе, конъюнктивит, ринит, снижение артериального давления, вазодилатация, усиленное потоотделение, озноб, недомогание, головокружение, расстройство зрения, миоз, слезотечение, слюнотечение наблюдался у 9 % больных, получавших Кампто в монотерапии и в составе комбинированной химиотерапии только у 1,4 % больных. Все эти симптомы исчезали после введения атропина.

Со стороны центральной нервной системы: непроизвольные мышечные подергивания или судороги, парестезии, астения.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь и очень редко развитие анафилактического шока.

Прочие: алопеция, лихорадка, местные реакции, транзиторное повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина и креатинина в сыворотке крови. В редких случаях наблюдалось развитие почечной недостаточности, гипотонии или недостаточности кровообращения у пациентов, перенесших эпизоды обезвоживания, связанного с диареей и/или рвотой или у пациентов с сепсисом.

На страницу препарата КАМПТО

Предыдущий пункт описания препарата КАМПТО

Следующий пункт описания препарата КАМПТО