КАЙЛИНА ЛНГ - Способ применения и дозы

Режим дозирования ВМС

Кайлина® ЛНГ вводится в полость матки и сохраняет эффективность в течение 5 лет.

Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo сначала составляет около 15,3 мкг в сутки, снижается до 9,8 мкг в сутки через 1 год и примерно до 7,4 мкг в сутки — через 5 лет.

Средняя скорость высвобождения левоноргестрела примерно 9,0 мкг в сутки на протяжении 5 лет.

Введение и удаление/замена ВМС

Перед введением ВМС Кайлина® ЛНГ женщину следует проинформировать об эффективности, возможных рисках и нежелательных реакциях при применении ВМС.

Следует провести общее и гинекологическое обследование, включающее обследование органов малого таза и молочных желёз. При необходимости по решению врача следует провести исследование мазка из шейки матки и влагалища. Следует исключить беременность и заболевания, передающиеся половым путём, воспалительные заболевания органов малого таза должны быть полностью излечены.

Рекомендуется, чтобы ВМС Кайлина® ЛНГ вводилась только врачом, имеющим опыт введения ВМС и/или прошедшим обучение по процедуре введения ВМС Кайлина® ЛНГ.

ВМС Кайлина® ЛНГ следует устанавливать в полость матки в течение 7 дней после начала менструации. ВМС Кайлина® ЛНГ может быть заменена новой системой в любой день менструального цикла. ВМС Кайлина® ЛНГ также может быть установлена сразу после аборта в первом триместре беременности при условии отсутствия воспалительных заболеваний половых органов.

Введение ВМС Кайлина® ЛНГ в послеродовом периоде следует отложить до полной инволюции матки и проводить не ранее, чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции матки необходимо исключить послеродовый эндометрит и другие причины значительной задержки инволюции и отложить решение о введении ВМС до завершения инволюции матки. Рекомендуется рассмотреть вопрос об установке ВМС через 12 недель после родов.

При затруднении введения системы и/или при возникновении сильной боли или кровотечения во время или после введения ВМС Кайлина® ЛНГ, следует немедленно предпринять необходимые меры для исключения перфорации матки, такие как физикальное обследование и ультразвуковое исследование (УЗИ). Только физикальное обследование не является достаточным для исключения неполной перфорации стенки матки.

ВМС Кайлина® ЛНГ можно отличить от других ВМС по серебряному кольцу, визуализируемому при УЗИ, и нитям для удаления системы синего цвета. Рамка Т-образного корпуса ВМС Кайлина® ЛНГ содержит бария сульфат, что делает её видимой при рентгенографическом исследовании.

ВМС Кайлина® ЛНГ удаляют путём аккуратного потягивания щипцами за нити. Если нити не видны, а система находится в полости матки по данным УЗИ, то её можно удалить с помощью узких хирургических щипцов. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки или хирургическое вмешательство.

Систему следует удалять не позднее окончания 5 лет после установки. Если женщина желает продолжить использование данного метода контрацепции, новую ВМС можно ввести сразу же после удаления предыдущей.

Если беременность нежелательна, систему следует удалить в течение 7 дней от начала менструации, при наличии регулярного менструального цикла у женщины. Если система удалена в другие дни менструального цикла, или у женщины менструальный цикл не регулярный, а в течение предшествующей недели был половой контакт, то есть риск возникновения беременности. Для обеспечения непрерывной контрацепции следует незамедлительно установить новую систему или начать применение альтернативного метода контрацепции.

После удаления ВМС Кайлина® ЛНГ систему следует проверить на целостность.

Применение ВМС в особых клинических группах

Дети и подростки до 18 лет

Применение ВМС Кайлина® ЛНГ у девочек-подростков возможно только после установления менструального цикла.

У женщин пожилого возраста

ВМС Кайлина® ЛНГ не показана для применения у женщин в постменопаузе.

У пациенток с нарушением функции печени

ВМС Кайлина® ЛНГ не изучалась у женщин с нарушением функции печени.

ВМС Кайлина® ЛНГ противопоказана у женщин с острыми заболеваниями печени или опухолями печени (см. также раздел «Противопоказания»).

У пациенток с нарушением функции почек

ВМС Кайлина® ЛНГ не изучалась у женщин с нарушением функции почек.

Способ применения

Система должна устанавливаться врачом при соблюдении правил асептики.

ВМС Кайлина® ЛНГ поставляется в стерильной упаковке, с интегрированным проводником для введения, позволяющим установку одной рукой. Упаковку вскрывают только перед установкой внутриматочной системы. Нельзя повторно стерилизовать. ВМС Кайлина® ЛНГ предназначена только для однократного применения. Нельзя использовать систему, если пакет повреждён или открыт. Нельзя устанавливать систему после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и пакете.

Любой неиспользованный продукт или его отходы следует уничтожить в соответствии с локальными требованиями.

В упаковке ВМС Кайлина® ЛНГ содержится памятка для пользователя. После установки системы необходимо заполнить памятку и выдать её женщине.

ПОДГОТОВКА К ВВЕДЕНИЮ

Проведите гинекологическое обследование для установления размера и положения матки и для исключения любых признаков острых генитальных инфекций или других противопоказаний для установки ВМС Кайлина® ЛНГ. В случае сомнений в отношении наличия беременности необходимо провести тест на беременность.

Вставьте зеркало, визуализируйте шейку матки с помощью зеркал и полностью обработайте шейку матки и влагалище подходящим раствором антисептика.

При необходимости воспользуйтесь помощью ассистента.

Захватите переднюю губу шейки матки держателем или другими щипцами, чтобы зафиксировать матку. В случае если матка находится в положении ретрофлексии, может быть более правильным захватить заднюю губу шейки матки. Осторожной тракцией щипцами выпрямите цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения ВМС Кайлина® ЛНГ при осторожном оттягивании шейки матки навстречу вводимому инструменту.

Осторожно продвигая маточный зонд через цервикальный канал ко дну матки, определите направление и длину полости матки (расстояние от наружного зева шейки матки до дна матки), исключите любые признаки аномалий в полости матки (например, наличие перегородки или субмукозных миоматозных узлов) или ранее введённые и не удалённые внутриматочные контрацептивы. При затруднениях рекомендуется расширение канала, для этого следует рассмотреть применение обезболивающих препаратов и/или парацервикальной блокады.

ВВЕДЕНИЕ

1. Вскройте полностью стерильную упаковку (Рисунок 1). После этого все манипуляции следует проводить с использованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках.

Рисунок 1

2. Отодвиньте бегунок вперёд по направлению стрелки в самое дальнее положение для того, чтобы втянуть ВМС Кайлина® ЛНГ внутрь трубки-проводника (Рисунок 2).

Рисунок 2

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ!

Не перемещайте бегунок по направлению вниз, так как это может привести к преждевременному высвобождению ВМС Кайлина® ЛНГ. Если это произойдёт, систему будет невозможно вновь поместить внутрь проводника.

3. Удерживая бегунок в самом дальнем положении, установите верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева шейки матки до дна матки (Рисунок 3).

Рисунок 3

4. Продолжая удерживать бегунок в самом дальнем положении, продвигайте проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1,5–2 см от шейки матки (Рисунок 4).

Рисунок 4

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ!

Не продвигайте проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.

5. Держа проводник неподвижно, отодвиньте бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плеч ВМС Кайлина® ЛНГ (Рисунок 5). Подождите 5–10 секунд, пока горизонтальные плечи полностью не раскроются.

Рисунок 5

6. Осторожно продвигайте проводник внутрь в сторону дна матки до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснётся с шейкой матки. Система сейчас должна находиться у дна матки. (Рисунок 6).

Рисунок 6

7. Удерживая проводник в том же положении, высвободите ВМС Кайлина® ЛНГ, передвинув бегунок максимально вниз (рисунок 7). Удерживая бегунок в том же положении, осторожно удалите проводник, потянув за него. Отрежьте нити таким образом, чтобы их длина составляла 2–3 см от наружного зева шейки матки.

Рисунок 7

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ!

Если у Вас есть сомнения в правильности установки системы, проверьте положение ВМС Кайлина® ЛНГ (например, с помощью УЗИ). Удалите систему, если она расположена в полости матки не так, как требуется. Удалённую систему вводить повторно нельзя.

УДАЛЕНИЕ/ЗАМЕНА ВМС КАЙЛИНА® ЛНГПеред удалением/заменой ВМС Кайлина® ЛНГ, пожалуйста, ознакомьтесь с подразделом «Установка и удаление/замена системы» ВМС Кайлина® ЛНГ удаляют путём аккуратного потягивания за нити, захваченные щипцами (Рисунок 8).

Рисунок 8

Вы можете установить новую ВМС Кайлина® ЛНГ сразу же после удаления старой системы.

После удаления ВМС Кайлина® ЛИГ следует проверить систему на предмет целостности.

На страницу препарата КАЙЛИНА ЛНГ

Предыдущий пункт описания препарата КАЙЛИНА ЛНГ

Следующий пункт описания препарата КАЙЛИНА ЛНГ