КАБОМЕТИКС - Способ применения и дозы
Терапия препаратом Кабометикс должна проводиться врачом, имеющим опыт применения противоопухолевых лекарственных препаратов.
Режим дозирования
Внутрь.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывать. Следует воздержаться от приёма пищи как минимум за 2 часа до приёма и 1 час после приёма препарата Кабометикс.
Рекомендуемая доза препарата Кабометикс составляет 60 мг один раз в день. Лечение следует продолжать до тех пор, пока сохраняется клиническая польза от терапии или до развития неприемлемой токсичности.
При развитии нежелательных реакций может потребоваться временное прекращение терапии и/или снижение дозы препарата Кабометикс (см. Таблицу 1). Когда требуется снижение дозы, рекомендуется уменьшить сначала до 40 мг ежедневно, а затем до 20 мг в день. Временное прекращение терапии рекомендуется при развитии нежелательных реакций 3 или большей степени тяжести или при непереносимой токсичности 2 степени. Снижение дозы рекомендуется в том случае, когда нежелательные реакции будут постоянными, могут стать серьёзными или непереносимыми. Если пациент пропустил приём препарата, пропущенная доза не должна приниматься, если до приёма следующей дозы осталось меньше 12 часов.
Таблица 1. Рекомендуемая коррекция дозы препарата Кабометикс в случае развития нежелательных реакциях
| Нежелательная реакция и степень тяжести | Коррекция лечения |
|---|---|
| Нежелательные реакции 1 и 2 степени тяжести, которые являются переносимыми и легко купируются | Корректировка дозы обычно не требуется. Рассматривается возможность проведения симптоматического лечения в соответствии с показаниями. |
| Нежелательные реакции 2 степени тяжести, которые являются непереносимыми и не могут быть купированы уменьшением дозы или симптоматическим лечением. | Временно прекращают лечение до тех пор, пока нежелательная реакция не будет устранена до <1 степени тяжести. Проводят симптоматическое лечение в соответствии с показаниями. Рассматривают повторное начало лечения при сниженной дозе. |
| Нежелательные реакции 3 степени тяжести (кроме клинически несущественных отклонений лабораторных показателей от нормы) | Временно прекращают лечение до тех пор, пока нежелательная реакция не будет устранена до ≤1 степени тяжести. Проводят симптоматическое лечение в соответствии с показаниями. Рассматривают повторное начало лечения при сниженной дозе. |
| Нежелательные реакции 4 степени тяжести (кроме клинически несущественных отклонений лабораторных показателей от нормы) | Временно прекращают лечение. Проводят соответствующее лечение. Если нежелательная реакция разрешается до ≤1 степени тяжести, повторно начинают лечение препаратом Кабометикс при уменьшенной дозе. Если неблагоприятная реакция не устраняется, навсегда прекращают терапию препаратом Кабометикс. |
Примечание: Степени токсичности приведены в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института онкологии, версия 4.
Сопутствующая терапия
Следует с осторожностью принимать сопутствующие лекарственные препараты, которые являются мощными ингибиторами CYP3A4, а также следует избегать постоянного применения сопутствующих лекарственных препаратов, которые являются мощными индукторами CYP3A4.
Следует рассмотреть вопрос о выборе альтернативного сопутствующего лекарственного препарата без или с минимальной способностью индукции или ингибирования CYP3A4.
Режим дозирования у особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Коррекция дозы у пациентов в возрасте старше 65 лет не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Кабозантиниб следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью лёгкой или средней степени тяжести. Кабозантиниб не рекомендуется применять у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью, так как безопасность и эффективность в этой популяции не установлены.
Пациенты с печёночной недостаточностью
У пациентов с печёночной недостаточностью лёгкой или средней степени тяжести рекомендуемая доза составляет 40 мг один раз в день. Необходим тщательный контроль состояния пациента на предмет развития нежелательных реакций. При необходимости возможна коррекция дозы или прерывание лечения. Кабозантиниб не рекомендуется применять у пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью, так как безопасность и эффективность в этой популяции не установлены.
Пациенты с сердечной недостаточностью
Имеются ограниченные данные у пациентов с сердечной недостаточностью. Какие-либо конкретные рекомендации по дозированию отсутствуют.
Детская популяция
Безопасность и эффективность кабозантиниба у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
На страницу препарата КАБОМЕТИКС
Предыдущий пункт описания препарата КАБОМЕТИКС
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияСледующий пункт описания препарата КАБОМЕТИКС
Побочное действиеДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.