ИВИСЕЛ - Способ применения и дозы

Для нанесения на поврежденные кожные покровы.

Перед нанесением препарата Ивисел необходимо высушить поверхность раны с помощью общепринятых методов (например, путём повторного наложения компрессов, использования тампонов или отсасывающих устройств).

Для того чтобы уменьшить риск развития жизнеугрожающей газовой эмболии, для распыления препарата Ивисел может быть использован только сжатый газ СО2. В отношении применения способом распыления необходимо ознакомиться с рекомендациями относительно требуемого давления и расстояния до ткани в зависимости от хирургической операции и длины наконечника устройства для нанесения в разделе «Особые указания».

Ивисел может применяться только опытными хирургами, имеющими подготовку в применении препарата. Приготовление препарата Ивисел и его применение должно осуществляться строго в соответствии с инструкцией по применению и со специальными устройствами, рекомендованными для нанесения препарата.

Ивисел наносят только с применением специального устройства, поставляемого отдельно, а при необходимости — и специального наконечника. К устройству прилагается инструкция, содержащая подробное описание устройства и наконечника, а также схема его использования совместно с растворами. Специальный наконечник может быть применён только специально обученным персоналом, имеющим опыт проведения лапароскопических, вспомогательных лапароскопических процедур или открытых хирургических вмешательств.

Объём препарата Ивисел и частота его нанесения зависит от конкретных клинических нужд пациента.

Доза препарата определяется, но не ограничивается, следующими обстоятельствами — типом хирургического вмешательства, размером области применения, типом нанесения и количеством применений. В ходе контролируемых клинических исследований при операциях на сосудах индивидуальная доза препарата доходила до 4 мл, для герметизации линии шва при закрытии твердой мозговой оболочки использовали дозы до 8 мл;

тогда как при ретроперитонеальных или внутрибрюшных хирургических вмешательствах индивидуальная максимальная доза составляла 10 мл. Однако для некоторых процедур (например, при травме печени) может потребоваться больший объём препарата. Индивидуальный объём препарата должен определять лечащий врач. Первоначальный объём препарата, который необходимо нанести на выбранный анатомический участок или поверхность, должен полностью покрыть обрабатываемую область. При необходимости можно повторить нанесение препарата.

- Размораживание

Содержимое флаконов размораживают, используя любой приведенный ниже способ: при 2-8 °C (в холодильнике): содержимое флаконов размораживают в течение 1 суток, или при 20-25 °C (комнатная температура): содержимое флаконов размораживают в течение 1 часа, или

при 37 °C (на водяной бане с соблюдением правил асептики или нагревая флакон в руках): содержимое флаконов размораживают в течение не более 10 минут. Не следует держать флаконы при этой температуре дольше 10 минут или после полного размораживания. Температура не должна превышать 37 °C.

Перед применением температура препарата должна достигнуть 20-30 °C.

В процессе приготовления препарата Ивисел иглы не используются.

Содержимое двух флаконов помещают в устройство для нанесения согласно инструкции по применению, вложенной в упаковку с этим устройством. Оба шприца устройства должны быть заполнены равными объёмами растворов и не содержать пузырьков воздуха. Любой неиспользованный препарат или его отходы должны утилизироваться в соответствии с локальными требованиями. Растворы должны быть прозрачными или слегка опалесцировать. Не допускается использование мутных или содержащих осадок растворов.

Нанесение препарата капельно

Во время использования препарата следует держать наконечник устройства как можно ближе к тканевой поверхности, но не касаться ткани и наносить Ивисел по одной капле на обрабатываемую поверхность.

Если отверстие наконечника забивается, каждый раз его можно отрезать примерно на 0,5 см.

Нанесение препарата распылением

Для того, чтобы снизить риск жизнеугрожающей газовой эмболии Ивисел должен распыляться только с помощью сжатого газа СО2.

Соединяют короткую трубку устройства для нанесения с «мужским» концом люэровского замка длинной газовой трубки. Соединяют «женский» конец люэровского замка газовой трубки (снабжённый 0,2 мкм бактериостатическим фильтром) с регулятором давления. Регулятор давления должен использоваться в соответствии с инструкцией производителя.

При нанесении препарата Ивисел методом распыления нужно удостовериться, что давление и расстояние от наконечника до ткани находится в пределах, рекомендованных производителем:

Утилизация

Любое количество неиспользованного препарата или отходы при его применении подлежат утилизации в соответствии с локальными правилами.

На страницу препарата ИВИСЕЛ

Предыдущий пункт описания препарата ИВИСЕЛ

Следующий пункт описания препарата ИВИСЕЛ