ИТРАКОНАЗОЛ САНДОЗ - Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000);

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны нервной системы и органов чувств

нечасто: головная боль; редко: гипестезия, парестезия, дисгевзия (нарушение вкусовосприятия), нарушения зрения (включая диплопию и нечеткость зрения), стойкая или временная потеря слуха (см. «Особые указания»), звон в ушах;

частота неизвестна: тремор.

Со стороны пищеварительной системы

часто: боль в животе, тошнота;

нечасто: рвота, диарея или запор, метеоризм, диспепсические явления, нарушение функции печени;

очень редко: панкреатит, гепатотоксичность (включая случаи смертельной острой печёночной недостаточности), гипербилирубинемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

редко: развитие или усугубление сердечной недостаточности, хроническая сердечная недостаточность;

частота неизвестна: артериальная гипертензия или гипотензия.

Со стороны дыхательной системы

редко: одышка, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны кожных покровов

нечасто: крапивница, кожная сыпь, зуд;

редко: синдром Лайелла (токсические эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез, мультиформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, лейкокластический васкулит, алопеция, фотосенсибилизация.

Со стороны мочеполовой системы

нечасто: нарушение менструального цикла;

редко: учащённое мочеиспускание, эректильная дисфункция.

Со стороны крови, иммунной и лимфатической системы

нечасто: реакции гиперчувствительности;

редко: лейкопения;

частота неизвестна: нейтропения, анафилактические реакции, ангионевротический отёк, сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции.

Прочее

редко: отеки, повышение активности креатинкиназы крови;

частота неизвестна: гипертриглицеридемия.

Нежелательные реакции, связанные с применением итраконазола в форме раствора для приёма внутрь и раствора для внутривенного введения

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

гранулоцитопения, тромбоцитопения

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

гипергликемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия.

Нарушения со стороны психики:

спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы:

периферическая нейропатия, головокружение, сонливость.

Нарушения со стороны сердца:

недостаточность левого желудочка.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

отёк лёгких, дисфония, кашель.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

гепатит, желтуха, нарушение функции печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

эритематозная сыпь, гипергидроз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

миалгия, артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

недостаточность функции почек, недержание мочи.

Общие нарушения и нарушения в месте введения:

генерализованные отеки, отёк лица, боль в груди, гипертермия, боль, усталость, озноб.

Лабораторные и инструментальные данные:

повышение активности «печеночных» ферментов, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гамма-глутамилтрансферазы, повышение концентрации мочевины в крови, отклонения от нормы общего анализа мочи.

Дети

Безопасность применения препарата была оценена в 14 клинических исследованиях (4 двойных слепых, плацебо-контролируемых исследования, 9 открытых исследований и 1 исследование имело открытую фазу, с последующей двойной слепой) с участием 165 пациентов педиатрической популяции в возрасте от 1 до 17 лет. Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль, рвота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени, тошнота, крапивница.

Характер побочных реакций, встречающихся у детей, схож с тем, что наблюдается у взрослых пациентов, тем не менее, частота побочных реакций у детей выше.

На страницу препарата ИТРАКОНАЗОЛ САНДОЗ

Предыдущий пункт описания препарата ИТРАКОНАЗОЛ САНДОЗ

Следующий пункт описания препарата ИТРАКОНАЗОЛ САНДОЗ