ИТРАКОНАЗОЛ САНДОЗ - Особые указания

У пациентов, длительно получающих итраконазол, рекомендуется проводить мониторинг функции печени. Поскольку у пациентов с нарушениями функции печени и почек Т1/2 итраконазола несколько увеличен, рекомендуется контролировать концентрацию итраконазола в плазме и при необходимости корректировать его дозу.

Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности, связанной с приёмом итраконазола. Наиболее часто сердечная недостаточность наблюдалась при использовании суммарной суточной дозы от 400 мг. При меньших суточных дозах такой закономерности выявлено не было. Риск возникновения хронической сердечной недостаточности предположительно пропорционален суточной дозе. При появлении симптомов хронической сердечной недостаточности прием итраконазола необходимо прекратить.

Не следует применять препарат у пациентов с сердечной недостаточностью (в том числе в анамнезе), за исключением терапии опасных и жизнеугрожающих инфекций. Оценку риска следует проводить строго индивидуально, учитывая такие факторы как выраженность нарушения функции сердца, тяжесть инфекции, предполагаемый режим дозирования, сопутствующие заболевания (ишемическая болезнь сердца, наличие поражения клапанного аппарата сердца, тяжёлые заболевания дыхательной системы (например, хроническая обструктивная болезнь лёгких), нарушение почечной и печёночной функции, другие заболевания, сопровождающиеся задержкой жидкости и отеками. Такие пациенты должны быть проинформированы о симптомах и проявлениях сердечной недостаточности, лечение следует проводить с осторожностью. При появлении или усугублении симптомов хронической сердечной недостаточности или её декомпенсации прием итраконазола необходимо прекратить.

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект и, как следствие, потенциировать этот эффект итраконазола. При применении этой комбинации следует соблюдать особую осторожность ввиду повышенного риска возникновения сердечной недостаточности (некоторые комбинации абсолютно противопоказаны, см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Пациентам с пониженной желудочной кислотностью (ахлоргидрия, прием антацидных препаратов, ингибиторов протонной помпы, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов), рекомендуется запивать препарат кислыми напитками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

При возникновении нейропатии, которая может быть связана с приёмом итраконазола, прием препарата следует прекратить.

Нет данных о перекрёстной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам. Итраконазол следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.

Женщинам детородного возраста, принимающим итраконазол, необходимо использовать надёжные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после завершения его приёма.

Перекрёстная резистентность: при системном кандидозе, если подозревается флуконазол-резистентный штамм грибка Candida, нет оснований предполагать, что он окажется чувствительным к итраконазолу. В этом случае целесообразно определить спектр чувствительности возбудителя до начала терапии итраконазолом.

Не рекомендуется заменять итраконазол в капсулах на другие лекарственные формы (например, раствор для приёма внутрь), так как при равной дозировке раствор оказывает более сильное терапевтическое воздействие, чем капсулы.

Данные по применению итраконазола у пожилых людей ограничены. Применение препарата в данной группе пациентов рекомендуется только если предполагаемая польза превышает потенциальный риск, после оценки почечной и печёночных функций, состояния сердечно-сосудистой системы, сопутствующих заболеваний и их терапии. Влияние на функцию печени: в очень редких случаях при применении итраконазола развивалось тяжёлое токсическое поражение печени (описаны несколько случаев острой печёночной недостаточности с летальным исходом). В большинстве случаев это происходило с пациентами, у которых уже имелись заболевания печени, у пациентов с другими тяжелыми заболеваниями, которым препарат был назначен для лечения системных заболеваний, а также у пациентов, получавших другие лекарственные препараты, обладающие гепатотоксическим действием. Однако у некоторых пациентов не было сопутствующих заболеваний или очевидных факторов риска в отношении поражения печени. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые — в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию итраконазолом. В случае возникновения симптомов токсического гепатита (анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе, потемнения мочи) необходимо немедленно прекратить лечение и провести исследование функции печени. Пациентам с повышением активности «печеночных» ферментов или заболеванием печени в активной фазе, или при перенесенном токсическом поражении печени вследствие приёма других препаратов не следует назначать лечение препаратом Итраконазол Сандозу за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В таких случаях необходимо во время лечения контролировать активность «печеночных» ферментов. Итраконазол преимущественно метаболизируется в печени. Поскольку у пациентов с нарушениями функции печени полный период полувыведения итраконазола несколько увеличен, рекомендуется осуществлять контроль концентраций итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу препарата.

Нарушения функции почек: данные по применению препарата у пациентов с нарушениями функции почек ограничены, поэтому у таких пациентов препарат следует принимать с осторожностью. Рекомендуется осуществлять контроль концентраций итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу препарата. Пациенты с иммунодефицитом: биодоступность итраконазола при пероральном приёме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у пациентов с нейтропенией, пациентов со СПИДом или перенесших операцию по трансплантации органов.

Синдром приобретенного иммунодефицита: лечащий врач должен оценить необходимость назначения поддерживающей терапии пациенту со СПИДом, ранее получавшим лечение по поводу системных грибковых инфекций, например, споротрихоза, бластомикоза, гистоплазмоза, криптококкоза (как менингеального, так и неменингеального), у которых существует риск рецидива.

Пациенты с жизнеугрожающими системными грибковыми инфекциями: вследствие фармакокинетических характеристик применение препарата Итраконазол Сандоз в виде капсул не рекомендуется для начала лечения жизнеугрожающих системных микозов.

Применение в педиатрической практике: поскольку клинических данных об использовании препарата Итраконазол Сандоз у детей недостаточно, рекомендуется назначать препарат детям только в случае, если возможная польза превосходит потенциальный риск.

Потеря слуха: сообщалось о редких случаях временной или стойкой потери слуха у пациентов, принимающих итраконазол. В некоторых случаях потеря слуха возникала на фоне одновременного приёма с хинидином (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Слух обычно восстанавливался после окончания терапии препаратом Итраконазол Сандоз однако у некоторых пациентов потеря слуха была необратима.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

На страницу препарата ИТРАКОНАЗОЛ САНДОЗ

Предыдущий пункт описания препарата ИТРАКОНАЗОЛ САНДОЗ

Следующий пункт описания препарата ИТРАКОНАЗОЛ САНДОЗ