ИНТРОВИЗ - Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто > 1/10; часто от > 1/100 до < 1/10; нечасто от > 1/1000 до < 1/100; редко от > 1/10000 до < 1/1000; очень редко от < 1/10000. 1. Общие побочные реакции (применимо ко всем йодсодержащим рентгеноконтрастным субстратам).

Ниже приведены возможные основные побочные эффекты, связанные с применением неионных мономеров. Информация о побочных эффектах, присущих способам применения, представлена ниже.

Нежелательные последствия, связанные с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ, обычно умерены и непродолжительны и происходят реже при применении неионных, чем ионных рентгеноконтрастных веществ.

Серьёзные реакции, а также случаи со смертельным исходом, очень редки.

Отмечаются ощущения «жара во всем теле» или преходящий «металлический» привкус в ротовой полости.

Редко могут быть чувство дискомфорта или боли в области живота (< 1:1000);

нечасто — желудочно-кишечные реакции в виде тошноты, рвоты и диареи (> 1:1000 до < 1:100).

Отмечаются реакции гиперчувствительности, которые обычно проявляются в виде умеренно выраженных нарушений дыхания (одышка, бронхоспазм) или кожных реакций, таких как сыпь, эритема, крапивница, зуд;

в ряде случаев развивается ангионевротический отёк.

Аллергические проявления могут возникать как непосредственно после введения препарата, так и несколькими днями позже.

Часто могут возникнуть тяжёлые кожные реакции в виде синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некроза.

Тяжелые проявления реакции гиперчувствительности, такие как отёк гортани, отёк лёгких и анафилактический шок встречаются редко.

Анафилактические реакции могут возникать вне зависимости от дозы и способа введения;

серьёзная побочная реакция может начаться с незначительных проявлений реакций гиперчувствительности. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение рентгеноконтрастного препарата и начать, при необходимости, соответствующую терапию.

Могут возникнуть вазовагальные реакции в виде артериальной гипотензии и брадикардии.

Очень редко может отмечаться повышение температуры с развитием судорожного синдрома.

Отмечались случаи временного снижения слуха или глухоты после миелографии, что, по-видимому, связано со снижением давления спинномозговой жидкости вследствие люмбальной пункции.

Йодизм, или «йодная свинка» — редкая реакция на введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, выражающаяся в увеличении и болезненности слюнных желёз длительностью до 10 суток после исследования.

Могут отмечаться «приливы» крови к лицу.

2. Побочные реакции, связанные с внутрисосудистым (внутриартериальным и внутривенным введением). Природа побочных реакций, наблюдаемых во время внутриартериального введения рентгеноконтрастных средств, зависит от места инъекции и дозы. При селективной ангиографии и других исследованиях, когда рентгеноконтрастный препарат поступает в обследуемый орган в высокой концентрации, могут наблюдаться нарушения функций данного органа.

Боль по ходу сосуда или ощущение тепла при периферической ангиографии встречаются очень часто (> 1:10).

Очень часто может наблюдаться преходящее повышение содержания креатинина в сыворотке крови, но оно обычно не имеет клинической значимости. Однако у больных из группы высокого риска описаны тяжёлые проявления, вплоть до летального исхода.

Почечная недостаточность развивается очень редко.

При введении в коронарные, мозговые или почечные артерии может развиваться артериальный спазм, приводящий к транзиторной ишемии в обследуемом органе.

Неврологические реакции встречаются очень редко и могут проявляться в виде судорог, преходящих нарушений чувствительности или двигательной функции.

В отдельных сообщениях контрастное средство может проникать через гематоэнцефалический барьер, в результате чего происходит накопление препарата в коре головного мозга, что позволяет визуализировать ткани мозга при КТ. Это явление может сохраняться в течение дня следующего за исследованиями, иногда сопровождается преходящим нарушением ориентировки в пространстве или кортикальной слепотой.

Тяжелые реакции со стороны сердечно-сосудистой системы в виде нарушений ритма, снижения сократительной функции миокарда или ишемии миокарда являются очень редкими.

Могут возникнуть острые респираторные симптомы и признаки (включая одышку, бронхоспазм, ларингоспазм, некардиогенный отёк лёгких), кашель.

Может развиться тиреотоксикоз. Пациенты с риском возникновения тиреотоксикоза должны быть тщательно обследованы перед применением йодированного рентгеноконтрастного вещества. В месте введения может ощущаться местная болезненность и корешковая боль.

Постфлебографические тромбофлебиты или тромбозы развиваются очень редко.

Описаны единичные случаи артралгии.

3. Побочные реакции, связанные с интратекальным введением.

Побочные реакции, связанные с интратекальным введением рентгеноконтрастных средств, могут быть отсроченными, и возникать через несколько часов или даже после исследования. Их частота приблизительно соответствует частоте осложнений после люмбальных пункций без введения рентгеноконтрастного вещества.

Головная боль, тошнота, рвота или головокружение встречаются очень часто, и причину их развития можно связать со снижением давления в субарахноидальном пространстве вследствие утечки ликвора через место пункции. Некоторые пациенты могут испытывать в течение нескольких суток сильную головную боль.

Часто (с частотой <1:10, но >1:100) отмечаются умеренная местная боль, парестезии и корешковые боли в месте пункции, судороги и боль в ногах.

В отдельных случаях могут выявляться признаки раздражения твердой мозговой оболочки в виде фотофобии и менингизма.

Развитие менингита на введение препарата встречается очень редко. Однако следует также иметь в виду возможность возникновения инфекционного менингита.

Редко наблюдаются проявления преходящей дисфункции центральной нервной системы. Они могут выражаться в нарушениях ориентировки, расстройствах чувствительности, двигательных функций, судорогах. У некоторых из этих пациентов могут отмечаться изменения на электроэнцефалограмме (ЭЭГ).

Кратковременная потеря зрения.

Может отмечаться боль в области шеи.

4. Побочные реакции при внутриполостном введении.

Общие реакции гиперчувствительности развиваются очень редко.

Эндоскопическая ретроградная панкреатохолангиография:

Часто наблюдается некоторое повышение активности амилазы в сыворотке крови. Описаны редкие случаи развития панкреонекроза.

Пероральный прием: могут встречаться желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, боль в животе).

Гистеросальпингография (ГСГ): нечасто отмечается умеренная и преходящая боль в нижних отделах живота.

Артрография: после выполнения исследования может возникать чувство давления и боль в месте введения. Артриты на введение препарата развиваются редко. Возможен риск развития инфекционного артрита.

Герниография: может иметь место умеренная болевая реакция после выполнения исследования.

Внесосудистое введение рентгеноконтрастных препаратов (экстравазация) в редких случаях может приводить к развитию локальной боли и отёка, которые обычно проходят без каких-либо последствий. Описаны случаи развития воспаления и даже некроза тканей. В качестве рутинных лечебных мероприятий рекомендуется холод и возвышенное положение конечности. В случае развития симптомов сдавления рекомендуется хирургическая декомпрессия.

На страницу препарата ИНТРОВИЗ

Предыдущий пункт описания препарата ИНТРОВИЗ

Следующий пункт описания препарата ИНТРОВИЗ