ИМПОРТАЛ Н - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-000707

Торговое наименование

Импортал Н

Международное непатентованное наименование

Лактитол

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приёма внутрь

Состав

В 1 пакетике содержится:

Активное вещество — лактитола моногидрат 10 г; Вспомогательные вещества - нет.

Описание

Белый мелкокристаллический порошок без запаха. Допускается наличие мягких комков.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Код АТХ

A06AD12

Фармакодинамика

Лактитол — производное дисахарида, состоящее из галактозы и сорбитола, не гидролизуется дисахаридазами в тонком кишечнике. В результате он проходит через тонкий кишечник с минимальной абсорбцией и поступает в толстый кишечник в неизменном виде. В толстом кишечнике под влиянием микрофлоры (преимущественно bacteroides и lactobacilli) лактитол метаболизируется в основном до уксусной, пропионовой и масляной кислот. Подкисление содержимого толстой кишки снижает всасывание аммиака. Превращение лактитола в органические кислоты с короткой цепочкой повышает осмотическое давление в толстой кишке. Это ведёт к увеличению содержания воды в каловых массах и их объёма, чем и обусловлен слабительный эффект.

Не представляет опасности для зубной эмали.

Фармакокинетика

Эффект лактитола развивается в толстой кишке, где его биодоступность практически 100 %. Соединение абсорбируется в минимальных количествах. До 2 % обнаруживается в моче в неизменённом виде.

Показания к применению

Запор, регулирование стула (в том числе при геморрое, подготовке к операциям и после операций на прямой кишке, анальном сфинктере и прилегающей к нему области).

Печеночная энцефалопатия, печёночная кома и прекома, гипераммониемия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лактитолу;

нарушения проходимости (кишечная непроходимость и пр.);

детский возраст до 1 года.

Как и все слабительные средства, Импортал Н не следует применять при любых симптомах или подозрениях на органические поражения желудочно-кишечного тракта, а также в случаях абдоминальных болей неизвестной этиологии или ректальных кровотечений. В таких ситуациях до применения слабительных следует использовать другие мероприятия для устранения запора.

Импортал Н противопоказан при галактоземии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием данных по применению Импортала Н у беременных, использование препарата в течение I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.

Выделение лактитола с грудным молоком не изучалось. Представляется маловероятным, что данный эффект может иметь клиническое значение ввиду минимального всасывания соединения.

Способ применения и дозы

Запоры

Рекомендуемые дозировки приведены ниже. В связи с индивидуальными различиями требуется подбор дозы для достижения стула один раз в день.

Внутрь.

Взрослые (включая пожилых):

Начальная доза составляет 20 г (2 пакетика порошка по 10 г) в виде раствора однократно утром или вечером.

У некоторых больных через несколько дней дозу можно снизить до 10 г в сутки.

Дети:

Средняя начальная доза — 0,25 г/кг массы тела:

От 1 до 6 лет: содержимое 0,25-0,5 пакетика в виде раствора внутрь в сутки.

От 6 до 12 лет: содержимое 0,5-1 пакетика в виде раствора внутрь в сутки.

От 12 до 16 лет: содержимое 1-2 пакетиков в виде раствора внутрь в сутки.

Импортал Н следует принимать один раз в день, утром или вечером, с едой или жидкостью (в виде раствора). В зависимости от индивидуальной реакции пациент сам выбирает режим применения — утром или вечером. Слабительный эффект развивается через несколько часов после приёма.

Первый слабительный эффект может проявиться на второй или третий день применения.

Печеночная энцефалопатия

Дозировка подбирается в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Дозировку увеличивают или уменьшают до достижения эффекта: мягкий стул два раза в день.

Внутрь.

Начальная суточная доза колеблется от 0,5 до 0,7 г/кг массы тела в сутки, делится на 3 приёма с едой (в виде раствора).

Применение через назогастральный зонд у госпитализированных больных:

Приготовление 40 % раствора:

Растворить 200 г лактитола в 200 мл горячей дистиллированной воды, затем довести водой объём раствора до 500 мл.

При введении через назогастральный зонд или при приёме внутрь, начальная суточная доза колеблется от 1 до 2 мл/кг массы тела 40 % раствора, приготовленного, как указано выше. Это соответствует 0,4-0,8 г/кг массы дела в день.

Побочное действие

В начале лечения Импортал Н может вызывать абдоминальный дискомфорт, в основном вздутие кишечника, реже — боли в животе. Эти эффекты ослабевают или исчезают через несколько дней регулярного приёма Импортала Н. Иногда отмечаются тошнота, ненормальные абдоминальные звуки или зуд в области заднего прохода, реже рвота, нарушение электролитного баланса (при применении длительно высоких доз при лечении печёночной энцефалопатии). У некоторых больных в связи с индивидуальными различиями препарат в рекомендованных дозах может вызывать диарею. Снижение дозировки ослабляет или снимает эти эффекты.

Передозировка

Признаком передозировки являются диарея, которую можно прекратить снижением дозы;

рвота. Возможно также нарушение электролитного баланса сыворотки крови, что требует соответствующей коррекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как антациды и неомицин могут нейтрализовать подкисляющее влияние лактитола на стул, их не следует применять совместно у больных с циррозом и печёночной энцефалопатией;

однако сочетание данных препаратов у больных с запорами не нарушит слабительного действия.

Как и другие слабительные средства, Импортал Н может усиливать потери калия, вызываемые другими лекарственными средствами (например, тиазидными диуретиками, кортикостероидами, карбеноксолоном, амфотерицином В).

При дефиците калия может возрастать риск токсических эффектов сердечных гликозидов при сопутствующей терапии.

Особые указания

Не рекомендуется длительное непрерывное применение слабительных средств.

При всех случаях хронического запора сначала следует применять богатую волокнами пищу, достаточное количество жидкости и физические нагрузки.

Для того чтобы диарея, обусловленная чрезмерными дозами слабительного, не нарушала электролитный баланс, врач должен подобрать оптимальную дозу для обеспечения стула один раз в день у больных с запорами и два раза в день у больных с циррозом.

У пожилых и ослабленных больных при длительном лечении Импорталом Н необходимо регулярно контролировать электролиты сыворотки крови. При лечении любыми слабительными средствами, до начала их применения следует восстановить нарушенный электролитный баланс, если это имеет место.

При лечении Импорталом Н в кишечнике может накапливаться водород. Если такому больному необходимы процедуры гальванокаустики, то предварительно необходимо очистить кишечник растворами, не вызывающими брожения.

У больных с тошнотой Импортал Н целесообразно принимать во время еды.

Импортал Н не рекомендуется при илеостомии и колоностомии. В случаях стойких запоров необходима консультация врача.

Калорийность лактитола крайне незначительна (2 ккал/г или 8,5 кДж/г).

Препарат не влияет на содержание инсулина или глюкозы в плазме крови и поэтому может быть использован у больных диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, 10 г.

По 10 г препарата в многослойный пакетик (бумага, алюминий и полиэтилен).

По 20 или 50 пакетиков, попарно скреплённых через перфорацию, помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре не выше 30 °C.

Приготовленный раствор хранить при температуре 2-8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Приготовленный раствор следует употребить в течение 2 дней.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

FAMAR FRANCE,

Франция

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ИМПОРТАЛ Н