ИММУНОГЛОБУЛИН СИГАРДИС МТ - Способ применения и дозы

Внутривенно.

Перед введением температура препарата должна быть доведена до комнатной температуры или температуры тела пациента. Препарат вводят внутривенно с начальной скоростью 0,75-1,0 мл/мин (15 капель/мин) в течение 15 минут, в следующие 15 минут — 1,2-1,5 мл/мин (25 капель/мин). Если при этом не были отмечены какие-либо нежелательные реакции, то скорость введения оставшейся части препарата может быть увеличена до максимально возможной — 3 мл/мин (54 капли/мин).

Дозы и режим дозирования зависят от показания к применению. В случае заместительной терапии доза препарата может быть подобрана индивидуально для каждого пациента в зависимости от фармакокинетических параметров и клинического ответа. В качестве руководства применяются следующие дозы препарата:

Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах

Рекомендовано выбирать такой режим дозирования, при котором концентрация IgG повышается минимум до 4-6 г/л (определение содержания IgG проводят перед последующей инфузией). Равновесные концентрации достигаются через 3-6 месяцев после начала лечения.

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,4-0,8 г/кг массы тела, последующие дозы — не менее 0,2 г/кг массы тела каждые 3 недели. Доза, необходимая для достижения концентрации IgG 6,0 г/л, составляет от 0,2 до 0,8 г/кг массы тела в месяц.

Интервал между введениями, когда достигаются равновесные концентрации, составляет от 2 до 4 недель.

Для наиболее точного определения вводимых доз рекомендуется периодическое измерение концентрации IgG.

Заместительная терапия при множественной миеломе с тяжёлой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями;

хроническом лимфоидном лейкозе с тяжёлой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями;

врожденном СПИД у детей при наличии рецидивирующих инфекций

Рекомендован режим дозирования от 0,2 до 0,4 г/кг массы тела каждые 3-4 недели.

Гипогаммаглобулинемия у пациентов после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

Доза препарата, необходимая для поддержания концентрации IgG на уровне более 5 г/л, составляет 0,5 г/кг массы тела каждые 3-4 недели.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

В случае обострения назначают от 0,8 до 1 г/кг массы тела в первый день (возможно повторное введение этой дозы ещё один раз в последующие 3 дня) или по 0,4 г/кг массы тела ежедневно в течение 2-5 дней. В случае возникновения рецидива лечение может быть проведено повторно.

Синдром Гийена-Барре

0,4 г/кг массы тела ежедневно в течение 5 дней. Имеется ограниченный опыт применения у детей.

Болезнь Кавасаки

От 1,6 до 2 г/кг массы тела отдельными равными дозами в течение 2-5 дней или одной дозой 2 г/кг массы тела однократно. Пациентам в качестве сопутствующей терапии необходимо назначать ацетилсалициловую кислоту.

Рекомендации по режимам дозирования приведены в следующей таблице:

Показания к применению

Дозы

Интервал между инфузиями

Заместительная терапия

Первичные иммунодефициты

Стартовая доза:

0,4-0,8 г/кг массы тела

далее:

0,2-0,8 г/кг массы тела

Однократно, каждые 2-4 недели до достижения концентрации IgG не менее 4-6 г/л.

Вторичные иммунодефициты

0,2-0,4 г/кг массы тела

Однократно, каждые 3-4 недели до достижения концентрации IgG не менее 4-6 г/л.

Дети с врожденным СПИД при наличии рецидивирующих инфекций

0,2-0,4 г/кг массы тела

Однократно, каждые 3-4 недели.

Гипогаммаглобулинемия (< 4 г/л) у пациентов после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

0,5 г/кг массы тела

Однократно, каждые 3-4 недели, для поддержания концентрации IgG более 5 г/л.

Применение в качестве иммуномодулятора

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

0,8-1 г/кг массы тела

Или:

0,4 г/кг массы тела

В первый день, возможно повторное однократное введение в последующие 3 дня со дня первого введения.

Ежедневно в течение 2-5 дней.

Синдром Гийена-Барре

0,4 г/кг массы тела

Ежедневно в течение 5 дней.

Болезнь Кавасаки

1,6-2 г/кг массы тела

Или:

2 г/кг массы тела

Назначают равными дозами в течение 2-5 дней в сочетании с назначением ацетилсалициловой кислоты.

Однократно, в сочетании с назначением ацетилсалициловой кислоты.

На страницу препарата ИММУНОГЛОБУЛИН СИГАРДИС МТ

Предыдущий пункт описания препарата ИММУНОГЛОБУЛИН СИГАРДИС МТ
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Следующий пункт описания препарата ИММУНОГЛОБУЛИН СИГАРДИС МТ
Побочное действие

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.