ИММУНОГЛОБУЛИН СИГАРДИС МТ - Побочное действие

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения).

Нечасто возникали такие нежелательные реакции, как озноб, головная боль, лихорадка, рвота, аллергические реакции, тошнота, боль в суставах, снижение артериального давления и умеренные боли в спине.

Редко возникали реакции гиперчувствительности с резким снижением артериального давления и, в отдельных случаях, анафилактическим шоком, даже когда у пациента ранее не было выявлено реакции гиперчувствительности при применении препарата.

Случаи обратимого асептического менингита и, в редких случаях, временные кожные реакции наблюдались у пациентов после использования иммуноглобулина человека. Наблюдались гемолитические реакции у пациентов с группами крови А (II), В (III) и АВ (IV). Гемолитическая анемия, требующая переливания крови, в редких случаях может проявляться после лечения высокими дозами препаратов иммуноглобулина человека для внутривенного введения (см. раздел «Особые указания»).

Наблюдались случаи повышения концентрации креатинина в сыворотке крови и/или острой почечной недостаточности.

Очень редко возникали тромбоэмболические осложнения, такие как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легочной артерии и тромбоз глубоких вен.

У некоторых пациентов во время инфузии могут наблюдаться такие нежелательные реакции, как преходящая головная боль, учащённое сердцебиение, тошнота, которые могут быть связаны со слишком высокой скоростью инфузии или индивидуальными особенностями организма пациента. Большинство таких нежелательных реакций слабо выражены и обычно происходят в течение первого часа инфузии.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — инфекции ЛОР-органов (отит, назофарингит), грипп.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия, анизоцитоз, лейкопения, гемолиз.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль;

нечасто — головокружение, дискомфорт в области головы, сонливость, тремор, синусовая головная боль, мигрень, дизестезия;

очень редко — спутанность сознания.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — учащённое сердцебиение (пальпитации).

Нарушения со стороны сосудов: часто — артериальная гипертензия;

нечасто — артериальная гипотензия, приливы, периферические сосудистые нарушения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — затруднение дыхания, образование пузырьковых элементов на слизистой оболочке полости рта и глотки, боль при дыхании, чувство стеснения в горле.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — рвота, тошнота;

нечасто — диарея, боль в эпигастрии.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гипербилирубинемия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — крапивница, сыпь;

нечасто — зуд, поражения кожи, ночная потливость.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в спине;

нечасто — боль в шее, боль в конечностях, ригидность мышц, спазмы в мышцах, боль в мышцах и костях, мышечная слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — протеинурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — озноб, утомляемость, лихорадка, астения, гриппоподобное состояние;

нечасто — боль в груди, общее недомогание, повышение температуры тела, боль в месте инъекции.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — увеличение концентрации связанного и несвязанного билирубина в крови, положительная прямая проба Кумбса, положительная непрямая проба Кумбса, увеличение активности лактатдегидрогеназы в крови, снижение гематокрита, увеличение активности аланинаминотрансферазы, увеличение активности аспартатаминотрансферазы, увеличение концентрации креатинина крови, снижение артериального давления, повышение артериального давления, повышение температуры тела, снижение гемоглобина.

На страницу препарата ИММУНОГЛОБУЛИН СИГАРДИС МТ

Предыдущий пункт описания препарата ИММУНОГЛОБУЛИН СИГАРДИС МТ

Следующий пункт описания препарата ИММУНОГЛОБУЛИН СИГАРДИС МТ