ИМАТИНИБ ФОРСАЙТ - Способ применения и дозы
Иматиниб Форсайт следует принимать внутрь, во время приёма пищи, запивая полным стаканом воды.
Дозы 400 и 600 мг в сутки следует принимать в 1 прием;
суточную дозу 800 мг следует разделить на 2 приёма по 400 мг утром и вечером.
Для пациентов (включая детей), которые не могут проглотить капсулу целиком, содержимое капсулы разводят водой или яблочным соком. Получившуюся суспензию следует принимать внутрь сразу после приготовления.
Лечение препаратом проводят до тех пор, пока сохраняется клинический эффект.
При хроническом миелолейкозе (XMЛ) рекомендуемая доза Иматиниба Форсайт зависит от фазы заболевания.
В хроническую фазу XMЛ доза для взрослых составляет 400 мг в сутки;
в фазу акселерации и при бластном кризе — 600 мг в сутки. Препарат следует принимать 1 раз в сутки.
При отсутствии выраженных побочных эффектов и нейтропении или тромбоцитопении, не связанных с лейкозом, возможно повышение дозы с 400 мг до 600 мг или до 800 мг у пациентов в хронической фазе заболевания, и с 600 мг до 800 мг в сутки у пациентов в фазе акселерации и при бластном кризе. Такое повышение дозы может быть необходимо при прогрессировании XMЛ (на любой стадии), при отсутствии удовлетворительного гематологического ответа после 3 месяцев лечения, цитогенетического ответа через 12 месяцев терапии или при утрате ранее достигнутого гематологического и/или цитогенетического ответа.
Расчёт режима дозирования у детей старше 2-х лет основывается на площади поверхности тела.
Детям с хронической фазой и фазой акселерации XMJI рекомендуется доза 340 мг/м2 в сутки. Общая суточная доза у детей не должна превышать 600 мг. Суточную дозу препарата можно принимать одномоментно или разделить на 2 равных приёма — утром и вечером.
Нет данных по применению препарата у детей младше 2-х лет.
При Ph+остром лимфобластном лейкозе рекомендуемая доза Иматиниба Форсайт составляет 600 мг в сутки.
При миелодисппастичеких/миелопролиферативных заболеваниях (МДС/МПЗ) рекомендуемая доза Иматиниба Форсайт составляет 400 мг в сутки.
При неоперабельных и/или метастатических ГИСО рекомендуемая доза Иматиниба Форсайт составляет 400 мг в сутки. При отсутствии побочных эффектов препарата и недостаточном ответе возможно увеличение суточной дозы Иматиниба Форсайт с 400 мг до 600 мг или до 800 мг.
При применении препарата в качестве адъювантной терапии у пациентов с ГИСО рекомендуемая доза составляет 400 мг в сутки. Минимальная продолжительность лечения 3 года. Оптимальная максимальная длительность адъювантной терапии не установлена.
При неоперабельной, рецидивирующей и/или метастатической выбухающей дерматофибросаркоме рекомендуемая доза Иматиниба Форсайт составляет 800 мг в сутки.
При системном мастоцитозе при отсутствии D816V c-Kit мутации рекомендуемая доза Иматиниба Форсайт составляет 400 мг в сутки. При неизвестном мутационном статусе и недостаточной эффективности предыдущей терапии рекомендуемая доза составляет 400 мг в сутки.
При системном мастоцитозе, обусловленном аномальной FIP1L1-PDGFR альфа- тирозинкиназой, образующейся в результате слияния генов Fip likel и PDGFR, рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг в сутки. Увеличение дозы со 100 мг до 400 мг может быть рассмотрено при недостаточной эффективности и отсутствии выраженных побочных эффектов.
При гиперэозинофильном синдроме и/или хроническом эозинофильном лейкозе (ГЭС/ХЭЛ) у взрослых пациентов рекомендуемая доза Иматиниба Форсайт составляет 400 мг в сутки. У пациентов с ГЭС/ХЭЛ, обусловленных аномальной FIP1L1-PDGFR альфа-тирозинкиназой, рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг в сутки. При недостаточной эффективности и отсутствии выраженных побочных эффектов возможно повышение суточной дозы до 400 мг. Лечение препаратом проводят до тех пор, пока сохраняется клинический эффект.
Пациенты с нарушением функции печени
Поскольку иматиниб метаболизируется главным образом в печени, пациентам с лёгкими, средней степени или тяжелыми нарушениями функции печени препарат следует применять в минимальной суточной дозе — 400 мг. При развитии нежелательных токсических эффектов дозу препарата необходимо уменьшить. У пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью.
Пациенты с нарушением функции почек
Почки не играют существенной роли в выведении иматиниба и его метаболитов. У пациентов с нарушениями функции почек или у больных, которым требуется систематическое проведение гемодиализа, лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы — 400 мг 1 раз в сутки, соблюдая осторожность.
При непереносимости терапии иматинибом начальная доза препарата может быть снижена, при недостаточной эффективности — увеличена. Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования препарата. Коррекция режима дозирования при развитии негематологических побочных эффектов препарата
Лечение должно быть приостановлено при развитии любого серьезного негематологического побочного эффекта, связанного с приёмом препарата, до разрешения ситуации. Затем лечение может быть возобновлено в дозе, зависящей от тяжести наблюдавшегося серьезного побочного эффекта.
При увеличении концентрации билирубина и активности трансаминаз печени в сыворотке крови в 3 и в 5 раз выше верхней границы нормы (ВГН), соответственно, лечение препаратом следует временно приостановить до снижения концентрации билирубина до значения менее 1,5 х ВГН и активности «печеночных» трансаминаз до значения менее 2,5 х ВГН. Терапию Иматинибом Форсайт возобновляют в уменьшенной суточной дозе: у взрослых дозу уменьшают с 400 мг до 300 мг в сутки или с 600 мг до 400 мг в сутки, или с 800 мг до 600 мг в сутки;
у детей — с 340 до 260 мг/м2 в сутки. Коррекция режима дозирования при развитии серьёзных побочных эффектов со стороны системы кроветворения (тяжёлые тромбоцитопения, нейтропения) При возникновении нейтропении и тромбоцитопении требуется временная отмена препарата или уменьшение его дозы, в зависимости от степени выраженности этих побочных эффектов.
Рекомендации по уменьшению дозы в соответствии с развитием нейтропении и тромбоцитопении представлены в таблице:
| Показания к применению для применения | Динамика числа нейтрофилов и тромбоцитов в крови | Коррекция режима дозирования |
| Системный мастоцитоз (СМ) и гиперэозинофильный синдром и/или хронический эозинофильный лейкоз (ГЭС/ХЭЛ), обусловленные аномальной FIP1L1-PDGFR альфа- тирозинкиназой (начальная доза Иматиниба Форсайт 100 мг) | Снижение абсолютного количества нейтрофилов <1 × 109/л и/или количества тромбоцитов <50 × 109/л. | 1. Отменить Иматиниб Форсайт, до восстановления абсолютного количества нейтрофилов ≥1,5 × 109/л и/или тромбоцитов ≥75 × 109/л. 2. Возобновить лечение Иматинибом Форсайт в дозе, применяемой до прерывания терапии. |
| Хроническая фаза XMJI у детей и взрослых, злокачественные ГИСО, миелодиспластические/ миелопролиферативные заболевания, СМ и ГЭС/ХЭЛ у взрослых пациентов (начальная доза Иматиниба Форсайт для взрослых — 400 мг, для детей-340 мг/м2). | Снижение абсолютного количества нейтрофилов <1 × 109/л и/или количества тромбоцитов <50 × 109/л. В случае повторного снижения количества нейтрофилов <1 × 109/л и/или количества тромбоцитов <50 × 109/л. | 1. Отменить Иматиниб Форсайт, до восстановления абсолютного количества нейтрофилов ≥1,5 × 109 /л, и/или тромбоцитов ≥75 × 109/л. 2. Возобновить лечение Иматинибом Форсайт в дозе, применяемой до прерывания терапии. Следует повторить действия, указанные в пункте 1, а затем возобновить лечение Иматинибом Форсайт в уменьшенной дозе 300 мг у взрослых и 260 мг/м2 у детей. |
| Фаза акселерации и бластного криза ХМЛ у детей и взрослых и при РИ+ остром лимфобластном лейкозе у взрослых пациентов, (начальная доза для взрослых — 600 мг, для детей — 340 мг/м2). | Снижение абсолютного количества нейтрофилов <0,5 × 109/л и/или количества тромбоцитов <10 × 109/л после одного и более месяцев лечения. | 1. Проверить, является ли цитопения следствием лейкоза (исследование костного мозга). 2. Если цитопения не связана с лейкозом, уменьшить дозу Иматиниба Форсайт до 400 мг (у детей — 260 мг/м2). 3. Если цитопения сохраняется в течение 2-х недель, уменьшить дозу до 300 мг (у детей — 200 мг/м2). 4. Если цитопения сохраняется в течение 4 недель и её связь с лейкозом не подтверждена, необходимо отменить Иматиниб Форсайт до тех пор, пока абсолютное количество нейтрофилов не станет ≥1 × 109/л и/или тромбоцитов ≥20 × 109/л; затем возобновить лечение Иматинибом Форсайт в дозе 300 мг (у детей 260 мг/м2). |
| Неоперабельная, рецидивирующая и/или метастатическая выбухающая дерматофибросаркома (начальная доза Иматиниба Форсайт 800 мг). | Снижение абсолютного количества нейтрофилов <1 × 109/л и/или количества тромбоцитов <50 × 109/л. В случае повторного снижения количества нейтрофилов <1 × 109/л и/или количества тромбоцитов < 50 × 109/л. | 1. Отменить Иматиниб Форсайт до тех пор, пока абсолютное количество нейтрофилов не станет ≥1,5 × 109/л и/или тромбоцитов > 75 × 109/л; 2. Возобновить лечение Иматинибом Форсайт в дозе 600 мг. Следует повторить действия, указанные в пункте 1, а затем возобновить лечение Иматинибом Форсайт в уменьшенной дозе 400 мг. |
На страницу препарата ИМАТИНИБ ФОРСАЙТ
Предыдущий пункт описания препарата ИМАТИНИБ ФОРСАЙТ
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияСледующий пункт описания препарата ИМАТИНИБ ФОРСАЙТ
Побочное действиеДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.