ИКАТИБАНТ - Способ применения и дозы

Препарат Икатибант предназначен для подкожного введения, предпочтительно — в область передней брюшной стенки.

Применение препарата проводят под контролем квалифицированного медицинского сотрудника.

Решение о возможности самостоятельного введения препарата Икатибант пациентом или лицом, осуществляющим уход за ним, принимает врач, имеющий опыт диагностики и лечения НАО.

Пациенты с клиническими проявлениями отёка гортани должны быть экстренно госпитализированы, им следует находиться под наблюдением врача до полного купирования приступа НАО.

Препарат Икатибант в лекарственной форме раствор для инъекций следует вводить медленно с учётом объёма, подлежащего введению.

Шприц, содержащий препарат Икатибант, предназначен только для однократного применения.

Подбор дозы

Взрослые

Рекомендуемая доза для взрослых — однократная подкожная инъекция 30 мг препарата Икатибант.

В большинстве случаев однократного введения икатибанта достаточно для купирования симптомов НАО. В случае недостаточной эффективности или рецидива приступа НАО, можно ввести препарат Икатибант повторно через 6 часов. Если после повторного введения препараты симптомы НАО сохраняются или приступ НАО рецидивирует, третья инъекция препарата может быть выполнена ещё через 6 часов. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу препарата — 90 мг (3 инъекции препарата).

Имеются данные КИ о проведении не более 8 инъекций икатибанта в течение месяца.

Дети

Рекомендуемая доза препарата Икатибант, рассчитанная с учётом массы тела ребёнка и подростка (в возрасте 2 года – 17 лет), указана в Таблице 1. Если остаются сомнения в отношении извлекаемого объёма препарата, необходимо обратиться к врачу. Таблица 1

В рамках КИ применяли не более 1 инъекции икатибанта для лечения приступа НАО.

Нет рекомендаций в отношении режима дозирования для детей младше 2 лет или с массой тела менее 12 кг, так как безопасность и эффективность применения препарата у этой группы пациентов не установлена.

Пациенты пожилого и старшего возраста (≥65 лет)

Данные о применении икатибанта у пациентов старше 65 лет ограничены. Установлено, что у пожилых пациентов системная экспозиция икатибанта повышена, однако, клиническая значимость данного наблюдения в отношении безопасности икатибанта не определена.

Пациенты с нарушениями функции почек

При почечной недостаточности не требуется изменения дозы препарата Икатибаит.

Пациенты с нарушениями функции печени

При печёночной недостаточности не требуется изменения дозы препарата Икатибант.

Способ применения

Взрослые

Препарат Икатибант может быть введён самостоятельно пациентом или лицом, осуществляющим уход за ним, только после обучения технике выполнения подкожных инъекций под контролем медицинского сотрудника.

Дети и подростки в возрасте 2–17 лет

Препарат Икатибант может быть введён лицом, осуществляющим уход за пациентом, только после обучения технике выполнения подкожных инъекций под контролем медицинского сотрудника.

Пошаговая инструкция для:

самостоятельного введения (взрослые пациенты);

для введения препарата лицом, осуществляющим уход за пациентом, или

медицинским сотрудником взрослому пациенту, подростку или ребёнку в возрасте старше 2 лет (с массой тела не менее 12 кг).

Инструкция по введению препарата включает следующие основные шаги:

Общая важная информация.

а) Подготовка шприца для детей и подростков (2–17 лет) с массой тела 65 кг или меньше.

б) Подготовка шприца и иглы для инъекции (все пациенты).

Подготовка места инъекции.

Введение препарата.

Уничтожение материалов, использованных для проведения инъекции.

<р4>Пошаговая инструкция по технике проведения инъекции

1. Общая важная информация.

Протрите рабочую поверхность и вымойте руки водой и мылом перед началом манипуляций.

Вскройте контурную ячейковую упаковку.

Достаньте предварительно заполненный шприц из контурной ячейковой упаковки. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным или желтоватого цвета и не должен содержать видимых частиц.

Отверните навинчивающийся пластиковый колпачок с предварительно заполненного шприца.

Положите предварительно заполненный шприц на рабочую поверхность после того, как снимите пластиковый колпачок.

2. а) Подготовка шприца для детей и подростов (2–17 лет) с массой тела 65 кг или меньше.

Важная информация для медицинских работников и лиц, осуществляющих уход за пациентами:

Если доза икатибанта меньше 30 мг (3 мл), потребуются удалить часть препарата из шприца перед введением.

Избегайте прикосновения к кончику шприца для предупреждения их загрязнения.

Отверните навинчивающийся пластиковый колпачок с предварительно заполненного шприца.

Надавите на поршень предварительно заполненного шприца до тех пор, пока в нем не останется необходимый для инъекции объем (доза). Проверьте по Таблице 1 необходимое количество миллилитров и требуемую дозу препарата.

2. б) Подготовка шприца и иглы для инъекции (все пациенты, независимо от возраста).

Достаньте контейнер с иглой 25G × 16 мм из контурной ячейковой упаковки.

Отверните пластиковый колпачок с контролем первого вскрытия с контейнера с иглой, как показано на рис. 1 (игла должна оставаться в контейнере).

Крепко взяв шприц, содержащий бесцветный раствор препарата, аккуратно наденьте на него иглу, не вынимая её из контейнера.

Не вынимая иглу из контейнера, зафиксируйте шприц и иглу винтовым движением шприца.

Достаньте иглу из контейнера, потянув за шприц. Не нажимайте на поршень (см. рис. 2).

Шприц подготовлен к проведению инъекции.

3. Подготовка места инъекции

Выберите место для инъекции. Это должна быть кожная складка в области передней брюшной стенки, с левой или с правой стороны, на расстоянии 5–10 см ниже пупка. Необходимо отступить не меньше, чем на 5 см от любых шрамов. Препарат не следует вводить в отёчные или болезненные участки кожи, а также участки с кровоизлияниями или гематомами.

Обработайте кожу тампоном со спиртовым раствором и немного подождите, чтобы кожа высохла (см. рис. 3).

4. Введение препарата

Держите шприц в одной руке между 2 пальцами, расположив большой палец на основании поршня.

Проверьте, что в шприце нет воздушных пузырьков, нажимая на поршень до появления первой капли раствора икатибанта на кончике иглы (см. рис. 4).

Держите шприц под углом 45–90° к поверхности кожи с иглой, обращённой в сторону места инъекции.

Держа шприц в одной руке, другой рукой аккуратно держите кожную складку между большим и указательным пальцами в месте, где кожа была предварительно продезинфицирована.

Продолжая держать кожную складку, поднесите шприц к месту инъекции, быстро введите иглу в кожную складку (см. рис. 5).

Медленно нажимайте на поршень шприца с постоянным усилием до тех пор, пока раствор препарата не будет полностью введён в кожную складку. В шприце не должно остаться жидкости.

Вводите препарат медленно, чтобы продолжительность инъекции составляла примерно 30 секунд.

Отпустите кожную складку и осторожно выньте иглу.

5. Уничтожение материалов, использованных при инъекции.

Для безопасного и надёжного обращения с отходами использованные шприцы, контейнер от иглы и саму иглу поместите в контейнер для использованных острых медицинских предметов и отходов (см. рис. 6).

На страницу препарата ИКАТИБАНТ

Предыдущий пункт описания препарата ИКАТИБАНТ

Следующий пункт описания препарата ИКАТИБАНТ