ИКАТИБАНТ ПСК - Способ применения и дозы

Препарат Икатибант ПСК предназначен для подкожного введения предпочтительно — в область передней брюшной стенки.

Применение препарата проводят под контролем квалифицированного медицинского сотрудника.

После обучения технике выполнения п/к инъекций под контролем медицинского сотрудника пациент (или лицо, осуществляющее за ним уход) может вводить препарат самостоятельно.

Решение о возможности самостоятельного введения препарата Икатибант ПСК пациентом принимает врач, имеющий опыт диагностики и лечения НАО.

Пациенты с клиническими проявлениями отёка гортани должны быть экстренно госпитализированы, им следует находиться под наблюдением врача до полного купирования приступа НАО.

Препарат Икатибант ПСК в лекарственной форме раствор для инъекций следует вводить медленно с учётом объёма, подлежащего введению.

Шприц, содержащий препарат Икатибант ПСК, предназначен только для однократного применения.

Подбор дозы

Взрослые

Рекомендуемая доза для взрослых — однократная подкожная инъекция 30 мг препарата Икатибант ПСК.

В большинстве случаев однократного введения икатибанта достаточно для купирования симптомов НАО. В случае недостаточной эффективности или рецидива приступа НАО, можно ввести препарат Икатибант ПСК повторно через 6 часов. Если после повторного введения препарата симптомы НАО сохраняются или приступ ELAO рецидивирует, третья инъекция препарата может быть выполнена ещё через 6 часов. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу препарата — 90 мг (3 инъекции препарата).

Имеются данные КИ о проведении не более 8 инъекций икатибанта в течение месяца.

Педиатрическая популяция

Рекомендуемая доза препарата Икатибант ПСК, рассчитанная с учётом массы тела ребёнка и подростка (в возрасте 2 года — 17 лет), указана в Таблице 1. Если остаются сомнения в отношении извлекаемого объёма препарата, нужно обратиться к врачу.

Нет рекомендаций в отношении режима дозирования для детей младше 2 лет или с массой тела менее 12 кг, так как безопасность и эффективность применения препарата у этой группы пациентов не установлена.

Пожилые

Данные о применении икатибанта в группе пациентов старше 65 лет ограничены.

Установлено, что у пожилых пациентов системная экспозиция икатибанта повышена, однако, клиническая значимость данного наблюдения в отношении безопасности икатибанта не определена.

Нарушения функции печени

При печёночной недостаточности не требуется изменения дозы препарата Икатибант ПСК.

Нарушения функции почек

При почечной недостаточности не требуется изменения дозы препарата Икатибант ПСК.

Способ применения

Взрослые

Препарат Икатибант ПСК может быть введён самостоятельно пациентом или лицом, осуществляющим уход за ним, только после обучения технике выполнения подкожных инъекций под контролем медицинского сотрудника.

Дети и подростки в возрасте 2–17 летПрепарат Икатибант ПСК может быть введён лицом, осуществляющим уход за пациентом, только после обучения технике выполнения подкожных инъекций под контролем медицинского сотрудника.

Пошаговая инструкция для:- самостоятельного введения (взрослые пациенты)- для введения препарата лицом, осуществляющим уход за пациентом, или медицинским сотрудником взрослому пациенту, подростку или ребёнку в возрасте старше 2 лет (с массой тела не менее 12 кг).

Информация, необходимая для самостоятельного введения препарата

Инструкция по введению препарата включает следующие основные шаги:1) Общая важная информация2 а) Подготовка шприца для детей и подростков (2–17 лет) с массой тела 65 кг или меньше2 б) Подготовка шприца и иглы для инъекции (все пациенты)3) Подготовка места инъекции4) Введение препарата5) Уничтожение материалов, использованных для проведения инъекции

Пошаговая инструкция по технике проведения инъекции

1) Общая важная информация

Протрите рабочую поверхность и вымойте руки водой и мылом перед началом

манипуляций

Вскройте блистер, оторвав пломбу

Достаньте предварительно заполненный шприц из блистерной упаковки

Отверните навинчивающуюся крышечку с предварительно заполненного шприца

Положите предварительно заполненный шприц на рабочую поверхность после того, как отвернёте крышечку

2 а) Подготовка шприца для детей и подростков (2–17 лет) с массой тела 65 кг или меньше

Важная информация для медицинских работников и лиц, осуществляющих уход за пациентами:

Если доза меньше 30 мг (3 мл), потребуется удалить часть препарата из шприца перед введением.

Избегайте прикосновения к кончику шприца для предупреждения его загрязнения

Отверните навинчивающуюся крышечку с предварительно заполненного шприца

Надавите на поршень предварительно заполненного шприца до тех пор, пока в нем не останется необходимый для инъекции объем (доза). Проверьте по Таблице 1 необходимое количество миллилитров и требуемую дозу препарата.

2 б) Подготовка шприца и иглы для инъекции (все пациенты, независимо от возраста)

Достаньте контейнер с иглой из блистера;

Удалите защитную плёнку с контейнера, как показано на рис. 5 (игла должна оставаться в контейнере);

Крепко взяв шприц, содержащий бесцветный раствор препарата, аккуратно наденьте на него иглу, не вынимая её из контейнера.

Не вынимая иглу из контейнера, зафиксируйте шприц и иглу винтовым движением шприца.

Достаньте иглу из контейнера, потянув за шприц. Не нажимайте на поршень, (рис. 6);

шприц подготовлен к инъекции.

3. Подготовка места инъекции

Выберите место для инъекции. Это должна быть кожная складка в области передней брюшной стенки, с левой или с правой стороны, на расстоянии 5–10 см ниже пупка.

Необходимо отступить не меньше, чем на 5 см от любых шрамов. Препарат не следует вводить в отёчные или болезненные участки кожи, а также с кровоизлияниями или гематомами.

Обработайте кожу тампоном со спиртовым раствором, немного подождать, чтобы кожа высохла (рис. 7).

4. Введение препарат

Возьмите шприц в руку между 2 пальцами, расположив большой палец на поршне;

Проверьте, чтобы в шприце не было воздушных пузырьков, нажимая на поршень до появления первой капли раствора на кончике иглы (рис. 8);Держите шприц под углом 45–90° к поверхности кожи с иглой, обращённой в сторону места инъекции;

Держа шприц в одной руке, другой рукой, между большим и указательным пальцами, возьмите осторожно кожную складку в месте, где кожа предварительно была обработана;

Продолжая держать кожную складку, поднести шприц к месту инъекции, быстро введите иглу в кожную складку (рис. 9);Медленно нажимайте на поршень шприца с постоянным усилием до тех пор, пока препарат будет полностью введён в кожу;

Вводите препарат медленно в течение 30 секунд;

Отпустите кожную складку и осторожно удалите иглу.

5. Уничтожение инъекционных материалов

Для безопасного и надёжного обращения с отходами, использованные шприцы, контейнер от иглы и саму иглу поместите в контейнер для использованных острых медицинских предметов и отходов (рис. 10).

На страницу препарата ИКАТИБАНТ ПСК

Предыдущий пункт описания препарата ИКАТИБАНТ ПСК

Следующий пункт описания препарата ИКАТИБАНТ ПСК