ХУМИРА 40 МГ - Способ применения и дозы

Подкожно.

Лечение препаратом Хумира проводится под контролем врача. Если врач считает это возможным, то после соответствующего обучения технике подкожных инъекций, больные могут самостоятельно вводить себе препарат.

Препарат Хумира вводят подкожно в область бедра или живота. Раствор следует осмотреть перед введением на предмет наличия посторонних частиц и изменения цвета.

Адалимумаб не следует смешивать в одном шприце или флаконе с любыми другими лекарственными препаратами. Оставшийся раствор и использованные материалы следует утилизировать.

Если очередная инъекция препарата Хумира была случайно пропущена, необходимо провести инъекцию сразу, как только это будет обнаружено. Следующая инъекция должна быть проведена в соответствии с запланированным ранее графиком.

Взрослые

Ревматоидный артрит (РА), псориатический артрит (ПсА) и анкилозирующий спондилит (АС)

Рекомендуемая доза препарата Хумира у взрослых с ревматоидным артритом (РА), псориатическим артритом (ПсА) и анкилозирующим спондилитом (АС) составляет 40 мг подкожно один раз в две недели. При назначении препарата Хумира терапия глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами (в том числе салицилатами), анальгетиками (наркотическими и ненаркотическими), метотрексатом и другими базисными противоревматическими препаратами может быть продолжена.

У некоторых больных с ревматоидным артритом, не получающих метотрексат, может быть достигнут дополнительный эффект при увеличении кратности применения препарата Хумира до 40 мг один раз в неделю.

Болезнь Крона

Рекомендуемый режим дозирования препарата Хумира для взрослых с болезнью Крона — 160 мг в 1-й день (применяется по четыре инъекции по 40 мг в день или по две инъекции по 40 мг в день последовательно в течение двух дней), через 2 недели (на 15-й день) — 80 мг, ещё через 2 недели (29-й день) начинают применять поддерживающую дозу — 40 мг один раз в 2 недели. При назначении препарата Хумира терапия аминосалицилатами, глюкокортикостероидами, и/или иммуномодуляторами (например: 6-меркаптопурин и азатиоприн) может быть продолжена.

Пациенты, наблюдающие уменьшение ответа на лечение препаратом, могут получить дополнительный эффект от увеличения частоты введения препарата Хумира до 40 мг 1 раз в неделю.

Некоторые пациенты могут не отвечать на терапию препаратом Хумира в течение первых четырёх недель, однако лечение следует продолжить, так как положительный эффект может быть достигнут в течение 12 недель. Решение о прекращении терапии может быть принято в случае, если пациент не получает эффекта от лечения в течение этого периода.

Хронический бляшечный псориаз

Начальная доза для взрослых пациентов составляет 80 мг.

Поддерживающая доза — по 40 мг раз в две недели, начиная через неделю после начальной дозы.

Дети

Ювенильный идиопатический артрит

Применение препарата Хумира у детей младше 2 лет с ювенильным идиопатическим артритом не изучалось.

При ювенильном идиопатическом артрите у детей в возрасте от 4 лет до 12 лет препарат Хумира назначают в дозе 24 мг/м2 площади поверхности тела, при этом максимальная доза составляет 40 мг. Препарат вводят подкожно 1 раз в 2 недели. Объём инъекции определяют исходя из роста и веса пациента (см. Таблицу 1).

Для пациентов, которым необходимо введение менее 40 мг препарата, необходимо использовать препарат Хумира во флаконе.

* — максимальная доза при однократном введении составляет 40 мг (0,8 мл)

Детям от 13 лет до 17 лет назначают по 40 мг раз в 2 недели вне зависимости от площади поверхности тела.

Клинический ответ обычно достигается в течение 12 недель лечения. Решение о прекращении терапии может быть принято в случае, если пациент не получает эффекта от лечения в течение этого периода.

Болезнь Крона

Пациенты с массой тела менее 40 кг: 80 мг в 1-й день (применяется по две инъекции по 40 мг в день), через 2 недели (на 15-й день) — 40 мг, ещё через 2 недели (29-й день) начинают применять поддерживающую дозу по следующей схеме — 20 мг один раз в 2 недели (среднетяжёлая и тяжёлая степень).

Пациенты с массой тела 40 кг и более: 160 мг в 1-й день (применяется по четыре инъекции по 40 мг в день или по две инъекции по 40 мг в день последовательно в течение двух дней), через 2 недели (на 15-й день) — 80 мг, ещё через 2 недели (29-й день) начинают применять поддерживающую дозу по следующей схеме:

болезнь Крона тяжёлой степени — 40 мг один раз в 2 недели;

болезнь Крона среднетяжёлой степени — 20 мг один раз в 2 недели.

Пациенты, у которых наблюдается уменьшение ответа на лечение препаратом, могут получить дополнительный эффект от увеличения частоты введения препарата Хумира до 1-го раза в неделю.

Клинический ответ обычно достигается в течение 12 недель лечения. Решение о прекращении терапии может быть принято в случае, если пациент не получает эффекта от лечения в течение этого периода.

Применение препарата Хумира у детей младше 6 лет с болезнью Крона не изучалось.

Инструкцию по подготовке и проведению инъекции препарата Хумира смотрите в информационном листке, вложенном в картонную пачку. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПОДГОТОВКЕ И ПРОВЕДЕНИЮ ИНЪЕКЦИИ ПРЕПАРАТА ХУМИРА В ОДНОДОЗОВОМ ШПРИЦЕ

Подготовка

Тщательно вымойте руки.

Достаньте из упаковки и положите на чистую поверхность один шприц с препаратом Хумира и одну пропитанную спиртом салфетку.

Убедитесь, что срок хранения препарата Хумира, указанный на шприце, не истёк.

Выбор и подготовка места для инъекции

Выберите место на животе или передней поверхности бедра.

Места инъекций и стороны следует менять.

Каждое следующее место введения должно отступать от предыдущего как минимум на 3 см.

Нельзя вводить препарат в место на коже, где имеется болезненность, покраснение, уплотнение или кровоподтёк. Эти признаки могут указывать на наличие инфекции.

Место укола необходимо обработать спиртовой салфеткой круговыми движениями.

Введение препарата Хумира

Не встряхивайте шприц.

Снимите колпачок с иглы, не дотрагиваясь до иглы и избегая прикосновения к другим поверхностям.

Одной рукой возьмите в складку обработанную кожу.

В другую руку возьмите шприц, держа его под углом 45 ° к поверхности кожи, градуированной поверхностью вверх.

Одним быстрым движением полностью введите иглу в кожную складку.

После введения иглы отпустите складку кожи.

Введите весь раствор в течение 2–5 секунд.

После введения раствора (когда шприц будет пустым) извлеките иглу из кожи, под тем же углом.

Кусочком марли слегка прижмите область инъекции в течение 10 секунд, но ни в коем случае не трите поверхность. Из места инъекции может выделиться небольшое количество крови. При желании можно воспользоваться пластырем.

После инъекции шприц повторно не использовать.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПОДГОТОВКЕ И ПРОВЕДЕНИЮ ИНЪЕКЦИИ ПРЕПАРАТА ХУМИРА ВО ФЛАКОНЕ

Подготовка

Убедитесь в том, что Вы знаете какое количество (объём) препарата нужно ввести.

Тщательно вымойте руки.

Возьмите из картонной упаковки одну коробку, содержащую один шприц, одну насадку на флакон, один флакон, две спиртовые салфетки и одну иглу. Если в картонной упаковке осталась ещё одна коробка с набором для следующей инъекции, немедленно уберите её в холодильник.

Проверьте срок годности препарата, указанный на коробке. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ набор после окончания его срока годности.

Положите следующие предметы на чистую поверхность, на данном этапе НЕ вытаскивайте их из индивидуальной упаковки.

Один шприц объёмом 1 мл (1)

Одну насадку на флакон (2)

Один флакон препарата Хумира, раствор для инъекций (3)

Две спиртовые салфетки (4)

Одну иглу (5)

Препарат Хумира представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость. Не используйте препарат, если жидкость мутная, содержит хлопья или частицы или изменила свой цвет.

Подготовка дозы препарата Хумира к введению

Общее правило: ничего НЕ выбрасывайте до окончания инъекции препарата.

Подготовьте иглу, частично сняв с неё упаковку, открытую со стороны, ближайшей к жёлтому соединительному колпачку иглы. Снимите упаковку ровно настолько, чтобы открыть жёлтый соединительный колпачок. Держите упаковку открытым концом вверх.

Снимите белый пластиковый колпачок с флакона так, чтобы увидеть верхнюю часть пробки флакона.

Одной из спиртовых салфеток протрите пробку флакона. После этого НЕ прикасайтесь к пробке флакона.

Откройте упаковку насадки на флакон, но не вытаскивайте её из упаковки.

Флакон держите пробкой вверх.

Не вынимая насадку на флакон из упаковки, соедините её с пробкой флакона, надавливая насадкой на пробку до тех пор, пока она не встанет с щелчком на место.

Когда Вы убедитесь в том, что насадка соединена с флаконом, снимите с неё упаковку.

Осторожно поставьте флакон с насадкой на чистую рабочую поверхность. Будьте аккуратны, флакон не должен упасть. НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ к насадке.

Подготовьте шприц, частично сняв с него упаковку, открытую со стороны, ближайшей к белому шток-поршню.

Снимите упаковку ровно настолько, чтобы открыть белый шток-поршень, но не вытаскивайте шприц из упаковки.

Держите упаковку шприца и МЕДЛЕННО вытяните белый шток-поршень, так чтобы объём превышал необходимую дозу на 0,1 мл. (Например, если назначенная доза составляет 0,5 мл, вытяните белый шток-поршень на 0,6 мл). НИКОЕДА не вытягивайте поршень дальше положения, соответствующего 0,9 мл, вне зависимости от назначенной дозы.

Вы скорректируете объём в соответствии с назначенной дозой позднее.

НЕ ВЫТЯГИВАЙТЕ белый шток-поршень из шприца полностью.

ПРИМЕЧАНИЕ:

Если белый шток-поршень полностью вынут из шприца, шприц использовать нельзя. НЕ ПЫТАЙТЕСЬ вставить белый шток-поршень обратно.

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ белый шток-поршень, чтобы вынуть шприц из упаковки. Вытащите шприц из упаковки, при этом шток-поршень должен остаться в установленном положении. Никогда НЕ ОПУСКАЙТЕ шприц.

Крепко держите насадку на флакон. Введите наконечник шприца в насадку и поверните одной рукой шприц по часовой стрелке до упора. Не прилагайте излишние усилия при повороте шприца по часовой стрелке до упора.

Держа флакон, нажмите на шток-поршень и полностью опустите его. Этот шаг важен для получения правильной дозы препарата. Удерживайте белый шток-поршень внутри и переверните шприц с флаконом.

МЕДЛЕННО потяните на себя белый шток-поршень до отметки, на 0,1 мл превышающей требуемую дозу. Это важно для получения правильной дозы. Вы скорректируете дозу на этапе 4 (Подготовка дозы препарата). Если назначенная доза составляет 0,5 мл, вытяните белый шток-поршень на 0,6 мл. Вы увидите, как жидкость из флакона заполняет шприц.

Надавите на белый шток-поршень, так чтобы вернуть жидкость во флакон. Снова МЕДЛЕННО потяните на себя белый шток-поршень до отметки, на 0,1 мл превосходящей требуемую дозу, это важно для получения правильной дозы и предотвращения образования пузырьков воздуха и воздушных зазоров. Вы скорректируете дозу на этапе 4 (Подготовка дозы препарата).

Если Вы видите, что в шприце остались пузырьки воздуха или воздушные зазоры, Вы можете повторить описанную процедуру до трёх раз. НЕ ТРЯСИТЕ шприц.

ПРИМЕЧАНИЕ:

Если белый шток-поршень полностью вынут из шприца, шприц использовать нельзя. НЕ ПЫТАЙТЕСЬ вставить белый шток-поршень обратно.

Все ещё держа шприц вертикально, отсоедините от шприца насадку на флакон вместе с флаконом, повернув адаптер флакона другой рукой. Убедитесь в том, что вместе с флаконом Вы отсоединили от шприца и насадку. НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ к кончику шприца.

Если вблизи кончика шприца заметны крупные пузырьки воздуха или воздушные зазоры, МЕДЛЕННО надавите на белый шток-поршень до тех пор, пока жидкость не начнет заполнять кончик шприца. НЕ НАЖИМАЙТЕ на белый шток-поршень после достижения отметки необходимой дозы.

Например, если назначенная доза составляет 0,5 мл, НЕ НАЖИМАЙТЕ на белый шток-поршень после достижения отметки 0,5 мл.

Убедитесь в том, что объём жидкости, оставшейся в шприце, по крайней мере, не меньше назначенной дозы. Если оставшийся объём меньше назначенной дозы, не используйте этот шприц.

Свободной рукой возьмите упаковку с иглой таким образом, чтобы жёлтый соединительный колпачок был направлен вниз.

Держа шприц направленным вверх, введите кончик шприца в жёлтый соединительный колпачок иглы и поверните шприц до упора, как показано стрелкой на картинке, приведенной ниже. Теперь игла соединена с шприцом.

Снимите упаковку с иглы, но НЕ УДАЛЯЙТЕ защитный колпачок иглы.

Положите шприц на чистую рабочую поверхность. Незамедлительно переходите к выбору области для инъекции и подготовке дозы.

Выбор и подготовка области для инъекции

Выберите область на бедре или животе.

Новое место инъекции должно находиться на расстоянии, по крайней мере, 3 см от предыдущего места введения препарата.

Нельзя вводить препарат в место на коже, где имеется болезненность, покраснение, уплотнение или кровоподтек. Эти признаки могут указывать на наличие инфекции.

Для снижения риска инфицирования обработайте область инъекции второй спиртовой салфеткой. Не ПРИКАСАЙТЕСЬ к области введения препарата до инъекции.

Подготовка дозы

Возьмите шприц таким образом, чтобы игла была направлена вверх.

Другой рукой перекиньте розовый колпачок иглы к шприцу.

Снимите защитный колпачок, потянув его вверх другой рукой.

НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ к игле.

НЕ КЛАДИТЕ шприц после того, как сняли с иглы колпачок.

НЕ ПЫТАЙТЕСЬ надеть на иглу снятый защитный колпачок.

Держите шприц на уровне глаз, при этом игла должна быть направлена вверх. Вы должны чётко видеть количество препарата в шприце. Будьте осторожны, чтобы препарат не попал Вам в глаза.

Ещё раз проверьте, какое количество препарата Вам нужно отмерить.

Аккуратно надавите на белый шток-поршень таким образом, чтобы в шприце осталось назначенное количество препарата. Избыток препарата может выйти из иглы. НЕ ПРОМОКАЙТЕ иглу или шприц.

Введение препарата Хумира

Свободной рукой осторожно соберите складку кожи обработанной области и крепко держите её.

Другой рукой возьмите шприц и держите его под углом 45 ° к коже.

Одним быстрым, коротким движением полностью введите иглу в кожу.

Отпустите кожную складку.

Надавите на белый шток-поршень, чтобы ввести препарат. Введите все лекарство полностью.

Когда шприц окажется пустым, удалите иглу из кожи. Будьте осторожны, извлеките иглу под тем же углом, под каким её вводили.

Аккуратно накиньте розовый колпачок на иглу до щелчка. Положите шприц с иглой на рабочую поверхность.

НЕ НАДЕВАЙТЕ снятый защитный колпачок на иглу.

После инъекции шприц, флакон, иглу, колпачок иглы и насадку на флакон повторно НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ.

Кусочком марли надавите на область введения препарата в течение 10 секунд.

Может быть небольшое кровотечение. НЕ ТРИТЕ место инъекции. Область инъекции можно заклеить пластырем.

На страницу препарата ХУМИРА 40 МГ

Предыдущий пункт описания препарата ХУМИРА 40 МГ

Следующий пункт описания препарата ХУМИРА 40 МГ