ХАНТЕРАЗА - Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутривенного инфузионного введения (см. подраздел «Приготовление раствора для инфузий»).

Введение препарата Хантераза необходимо проводить под контролем врача или другого медицинского работника, который имеет опыт лечения больных с мукополисахаридозом II типа или другими наследственными нарушениями метаболизма.

Препарат Хантераза следует вводить внутривенно в течение периода от 1 до 3 часов в дозе 0,5 мг/кг массы тела один раз в неделю. Пациентам может потребоваться удлинение времени инфузии в связи с нежелательными реакциями на фоне инфузии, однако продолжительность инфузии не должна превышать 8 часов. Первоначальная скорость инфузии должна составлять 8 мл/ч в течение первых 15 минут. Если инфузия переносится пациентом удовлетворительно, то можно увеличить скорость введения препарата на 8 мл/ч через каждые 15 минут доведя до 40 мл/час — до конца введения препарата. Скорость инфузии не должна превышать 100 мл/ч. Если возникают нежелательные реакции на фоне инфузии, то, в соответствии с клиническими проявлениями, скорость инфузии можно уменьшить и/или временно приостановить или прекратить. Препарат Хантераза не следует вводить одновременно с другими препаратами через общий катетер для инфузий.

Дети

Детям и подросткам следует вводить препарат в дозе 0,5 мг/кг массы тела один раз в неделю.

Приготовление раствора для инфузий

Препарат Хантераза представляет собой концентрат для приготовления раствора для инфузий во флаконе, содержащий 2 мг/мл идурсульфазы бета. Флаконы препарата Хантераза не содержат антимикробных консервантов и предназначены только для одноразового использования.

Перед внутривенным введением содержимое флакона необходимо развести 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций с соблюдением правил асептики следующим образом:

1Определить количество флаконов препарата Хантераза необходимое пациенту на 1 введение, которое необходимо развести с учётом массы тела пациента и рекомендуемой дозы (0,5 мг/кг массы тела).

Вес пациента (кг) × 0,5 мг/кг идурсульфазы бета + 2 мг/мл = Общее количество (мл) препарата Хантераза.

Общее количество (мл) препарата Хантераза ÷ 3 мл/фл = Общее количество флаконов препарата Хантераза.

Полученное общее количество флаконов препарата Хантераза необходимо округлить до целого значения.

Провести визуальный осмотр каждого флакона, чтобы убедится, что раствор является бесцветным прозрачным или слегка опалесцирующим, без видимых частиц.

Извлечь рассчитанный объём препарата Хантераза из соответствующего количества флаконов и развести в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций с соблюдением правил асептики. Рекомендуется использование системы для инфузий, оборудованной фильтром с диаметром пор 0,2 микрометра. После разведения раствора для инфузий систему для инфузий или контейнер необходимо осторожно перемешать, не встряхивая.

С точки зрения микробиологической безопасности, после разведения готовый к применению раствор для инфузий следует использовать незамедлительно. В случае невозможности незамедлительного использования, ответственность за время и условия хранения возлагается на потребителя, и в таком случае допускается хранение разведённого раствора для инфузий в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C не более 48 часов, в случае хранения разведённого раствора при комнатной температуре он должны быть использован в течение 8 часов.

На страницу препарата ХАНТЕРАЗА

Предыдущий пункт описания препарата ХАНТЕРАЗА

Следующий пункт описания препарата ХАНТЕРАЗА