ХАНТЕРАЗА - Побочное действие

Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований препарата Хантераза, почти во всех случаях были лёгкими или умеренными по степени тяжести.

Наиболее частыми реакциями, связанными с введением препарата, были кожные реакции (крапивница, высыпания и зуд). Все нежелательные реакции

были незначительными и сведены к минимуму путём регулирования скорости инфузии и применения соответствующей лекарственной терапии. Возможные нежелательные реакции, возникшие на фоне приёма препарата, представленные ниже, перечислены по системам органов в соответствии с частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-< 1/10).

Инфекционные и паразитарные заболевания:

очень часто — инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, синусит, отит

среднего уха, фаринготонзилит;

часто — инфекция глаз (ячмень), пневмония*.

Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей:

очень часто — крапивница, кожный зуд, дерматит, грибковые поражения туловища,

часто — эритематозная сыпь, атопический дерматит, экзема, пятна, грибковые поражения стопы.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

очень часто — кашель, ринорея, аллергический ринит;

часто — ринит, бронхиальная астма, эпистаксис, продуктивный кашель*, остановка дыхательных движений во время сна.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень часто — диарея, гастроэнтерит, энтерит;

часто — тошнота, рвота, запор, трещина заднего прохода, поражение аноректальной области, диспепсия, стоматит, заболевание зубов.

Общие расстройства и нарушения в месте введения препарата:

очень часто — лихорадка;

часто — ухудшение общего состояния.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

часто — мышечные спазмы, миалгия.

Нарушения со стороны органа зрения:

часто — конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит*.

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций:

часто — припухлость в области инфузии.

Нарушения со стороны половых органов и молочных желёз:

часто — баланопостит*.

Нежелательные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях в группе 1,0 мг/кг препарата Хантераза

Нельзя исключать возможность возникновения анафилактических реакций (см. раздел «Особые указания»).

У пациентов с полным отсутствием (делецией) или значительным изменением последовательности генов (реаранжировкой) риск развития реакций, связанных с инфузионным введением препарата, повышен (см. раздел «Особые указания»).

Иммуногенность

У всех пациентов после введения препарата Хантераза в ходе клинических исследований не было обнаружено антител в течение периода наблюдения.

У детей

Нежелательные реакции, наблюдаемые у детей, по характеру и частоте встречаемости не отличались от соответствующих реакций у взрослых пациентов.

На страницу препарата ХАНТЕРАЗА

Предыдущий пункт описания препарата ХАНТЕРАЗА

Следующий пункт описания препарата ХАНТЕРАЗА