ГРАНОЦИТ 34 - Способ применения и дозы

Подкожно или внутривенно капельно в течение 30 минут.

Препарат Граноцит 34 в данной дозировке (363 мкг) применяется у пациентов с площадью поверхности тела до 1,8 м2.

После трансплантации костного мозга

Рекомендуемая доза препарата Граноцит 34 составляет 150 мкг (19,2 млн. МЕ)/м2 поверхности тела/сутки, что эквивалентно 5 мкг (0,64 млн. МЕ)/кг массы тела/сутки. Введение препарата начинают на следующий день после трансплантации костного мозга. Препарат вводится ежедневно подкожно или в виде 30-минутной внутривенной инфузии до тех пор, пока количество лейкоцитов не восстановится до нормального показателя, при достижении которого препарат может быть отменён. Максимальная продолжительность ежедневного введения препарата составляет 28 дней. Следует учитывать, что при увеличении количества лейкоцитов до 50,0 × 109клеток/л или более следует прекратить введение препарата.

После стандартной цитотоксической химиотерапии

Рекомендуемая доза препарата Граноцит 34 составляет 150 мкг (19,2 млн. МЕ)/м2 поверхности тела/сутки, что эквивалентно 5 мкг (0,64 млн. МЕ)/кг массы тела/сутки. Введение препарата начинают на следующий день после окончания химиотерапии. Препарат вводится ежедневно подкожно до тех пор, пока после наступления ожидаемого снижения уровня лейкоцитов, их количество не восстановится до нормального показателя, при достижении которого препарат может быть отменён. Максимальная продолжительность ежедневного введения препарата составляет 28 дней. Следует учитывать, что при увеличении количества лейкоцитов до 50,0 × 109клеток/л или более дозу следует прекратить введение препарата.

Мобилизации клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови после проведения цитотоксической химиотерапии

Рекомендуемая доза препарата составляет 150 мкг (19,2 млн. МЕ)/кг массы тела/сутки, что эквивалентно 5 мкг (0,64 млн. МЕ)/кг массы тела/сутки. Введение препарата начинают на следующий день после окончания химиотерапии. Препарат вводится ежедневно подкожно до тех пор, пока после наступления ожидаемого снижения уровня лейкоцитов, их количество не восстановится до необходимого уровня. Лейкаферез следует проводить после восстановления количества лейкоцитов или после определения в крови CD34+ клеток с помощью общепринятых методик. Препарат отменяют после завершения процедуры лейкафереза. У пациентов, которые не получали ранее массивной химиотерапии, часто достаточно проведения одного лейкафереза для получения минимально необходимого количества клеток (≥2,0 × 106 CD34+ клеток/кг массы тела). Необходимо учитывать, что при увеличении количества лейкоцитов до 70 × 109 клеток/л введение препарата следует прекратить.

Мобилизация клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови только ленограстимом

Рекомендуемая доза препарата составляет 10 мкг (1,28 млн. МЕ)/кг массы тела/сутки, ежедневно подкожно в течение 4-6 дней. Лейкаферез следует проводить между 5-м и 7-м днями. У пациентов, которые не получали ранее массивной химиотерапии, часто достаточно проведения одного лейкафереза для получения минимально необходимого количества клеток (≥2,0 × 106 CD34+ клеток/кг массы тела).

Необходимо учитывать, что при увеличении количества лейкоцитов до 70 × 109 клеток/л введение препарата следует прекратить.

Мобилизация клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови у здоровых допоров

Введение препарата подкожно в течение 5-6 дней в дозе 10 мкг (1,28 млн. МЕ)/кг массы тела позволяло получить ≥3,0 × 106 CD34+ клеток/кг массы тела в результате одного лейкафереза в 83 % случаев и в результате двух лейкаферезов в 97 % случаев.

Необходимо учитывать, что при увеличении количества лейкоцитов до 70 × 109 клеток/л введение препарата следует прекратить.

Отдельные группы пациентов

Пожилые пациенты

Специальных исследований у пожилых пациентов не проводилось. В связи с этим каких-либо особых рекомендаций по дозам у пожилых пациентов не даётся.

Дети

Установлена безопасность и эффективность применения препарата Граноцит 34 при трансплантации костного мозга у детей старше 2 лет. Дозы для детей старше 2 лет такие же, как и для взрослых, при применении препарата Граноцит 34 для уменьшения продолжительности нейтропении после миелосупрессивной терапии с последующей трансплантацией костного мозга или после стандартной цитотоксической химиотерапии.

Безопасность и эффективность применения препарата Граноцит 34 при трансплантации костного мозга у детей младше 2 лет не установлена.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени безопасность и эффективность применения препарата не установлены (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек безопасность и эффективность применения препарата не установлены (см. раздел «Особые указания»).

Инструкция по приготовлению раствора для подкожного и внутривенного введения

При приготовлении раствора для подкожного введения содержимое флакона растворяют в 1 мл прилагаемого растворителя, осторожно перемешивая (сильно не встряхивать) около 5 секунд.

Для внутривенного применения полученный раствор следует дополнительно разбавить 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы до концентрации не менее чем 0,32 млн. МЕ/мл (2,5 мкг/мл), но не более чем в 100 мл вышеперечисленных растворов. Приготовленный раствор следует использовать как можно быстрее. Восстановленный раствор хранить при температуре от 2 °C до 8 °C не более 24 ч.

На страницу препарата ГРАНОЦИТ 34

Предыдущий пункт описания препарата ГРАНОЦИТ 34

Следующий пункт описания препарата ГРАНОЦИТ 34