ФИНГОЛИМОД МЕДИСОРБ - Способ применения и дозы

Лечение следует начинать и проводить только под контролем врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза.

Дозы

Рекомендуемая доза препарата у детей и подростков старше 10 лет с массой тела > 40 кг и у взрослых составляет 0,5 мг (1 капсула) внутрь один раз в сутки вне зависимости от времени приёма пищи.

Необходимо наблюдать пациента после применения первой дозы препарата одинаково как при лечении препаратом Финголимод Медисорб, так и после приёма первой дозы, в случае прерывания терапии:

- на 1 день и более в течение первых 2-х недель терапии;

- более чем на 7 дней на 3-й или 4-й неделе лечения;

- более чем на 2 недели после того, как лечение продолжалось более месяца.

Если лечение прерывается на более короткий промежуток времени, чем указано выше, лечение следует продолжать со следующей запланированной дозы.

Прекращение лечения финголимодом (см. раздел «Меры предосторожности при применении»)

После отмены лечения финголимодом необходим 6-недельный интервал без лечения для выведения финголимода из кровотока для того, чтобы финголимод вывелся из кровотока;

такой срок определяется периодом полувыведения препарата. При прекращении приёма препарата необходимо учитывать, что нормализация количества лимфоцитов происходит через 1-2 месяца после последнего применения финголимода, хотя в ряде случаев для полного восстановления требуется значительно больше времени. В этот период необходимо сохранять настороженность в отношении развития инфекций. Пациентов следует проинструктировать о необходимости незамедлительно сообщать врачу обо всех симптомах инфекции в течение 2 месяцев после отмены финголимода. Поскольку при применении иммунодепрессантов в течение 1-2 месяцев после прекращения приёма финголимода возможно дополнительное угнетающее действие на иммунную систему, необходимо соблюдать осторожность при применении иммунодепрессантов вскоре после прекращения лечения препаратом.

Осторожность при прекращении терапии финголимодом также следует соблюдать в связи с риском рецидива. Если отмена финголимода необходима, в период после отмены пациентов следует наблюдать на предмет признаков возможного рецидива заболевания.

Пациенты старше 65 лет

У пациентов в возрасте 65 лет и старше препарат Финголимод Медисорб следует применять с осторожностью ввиду недостатка данных по безопасности и эффективности.

Нарушение функции почек

В ключевых исследованиях при PC применение финголимода у пациентов с нарушениями функции почек не изучали. На основании данных исследований по клинической фармакологии, корректировать дозу препарата у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.

Нарушение функции печени

Применение препарата Финголимод Медисорб у пациентов с нарушениями функции печени тяжёлой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью) противопоказано. Коррекции дозы препарата у пациентов с нарушениями функции печени лёгкой и средней степени тяжести не требуется, однако следует соблюдать осторожность в начале применения препарата у пациентов данной группы.

Сахарный диабет

Исследований по применению финголимода у пациентов с сахарным диабетом не проводилось. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов данной категории из-за риска развития макулярного отёка. У таких пациентов следует регулярно проводить офтальмологические обследования на предмет выявления макулярного отёка.

Пациенты младше 18 лет

Эффективность и безопасность применения финголимода у детей в возрасте до 10 лет не установлены.

На страницу препарата ФИНГОЛИМОД МЕДИСОРБ

Предыдущий пункт описания препарата ФИНГОЛИМОД МЕДИСОРБ

Следующий пункт описания препарата ФИНГОЛИМОД МЕДИСОРБ