ФИНГОЛИМОД МЕДИСОРБ - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Женщины с сохраненным репродуктивным потенциалом, контрацепция у женщин

Перед началом применения финголимода следует получить отрицательный результат теста на беременность и проинформировать женщин с сохраненным репродуктивным потенциалом о серьёзном риске для плода и о необходимости применения эффективной контрацепции в течение всего времени применения препарата и около 2-х месяцев после окончания лечения, что обусловлено длительным периодом выведения препарата и сохраняющимся риском для плода.

Беременность

На протяжении всего времени применения препарата следует применять надёжные методы контрацепции и избегать наступления беременности.

В случае если беременность диагностирована во время применения препарата, терапию финголимодом рекомендуется отменить.

В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность, включавшая гибель плода и пороки развития органов, в частности незаращение артериального протока и дефекты межжелудочковой перегородки.

Кроме того, известно, что рецептор, на который действуют финголимод (рецептор сфингозин 1-фосфата, участвует в формировании сосудов в эмбриогенезе. Данные по применению финголимода у беременных ограничены. Данные о влиянии финголимода на сократительную деятельность матки и роды отсутствуют.

Грудное вскармливание

Финголимод проникал в молоко лактирующих животных. Учитывая возможность развития серьёзных нежелательных реакций у младенцев, получающих грудное молоко, женщинам, принимающим финголимод, следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Данные доклинических исследований не свидетельствуют о повышенном риске снижения фертильности на фоне применения финголимода.

На страницу препарата ФИНГОЛИМОД МЕДИСОРБ

Предыдущий пункт описания препарата ФИНГОЛИМОД МЕДИСОРБ

Следующий пункт описания препарата ФИНГОЛИМОД МЕДИСОРБ