ФАНДИ - Фармакологические свойства

Характеристика

Фанди получен из человеческой плазмы в результате процесса непрерывной очистки, состоящего из преципитации полиэтиленгликолем (макрогол) с последующей аффинной хроматографией и осаждением хлористым натрием и глицином.

Производственный процесс получения Фанди валидирован дляинактивации/удаления вирусов, с использованием ВИЧ и модельных вирусов как с липидной оболочкой, так и вирусов, не имеющих липидной оболочки. Два специфических этапа, разработанных для инактивации любых инфицирующих вирусов (обработка три-(н-бутил)-фосфатом/полисорбатом 80 и последующая термообработка в течение 72–74 ч при температуре 81 ± 1 °C), а также две стадии апробированного процесса по инактивации и удалению вирусов (преципитация полиэтиленгликолем (макрогол) и аффинная хроматография) совместно привели к высокой степени инактивации и удаления вирусов.

Фармакодинамика

Фанди — лиофилизированный концентрат высокоочищенного и стабильного фактора свёртывания крови VIII (фVIII), дважды вирусинактивированный.

В препарате Фанди фVIII (FVIII: C) представлен в виде комплекса с фактором Виллебранда.

Комплекс фVIII/фактора Виллебранда состоит из двух молекул (фVIII и фактора Виллебранда), которые оказывают различное физиологическое действие.

При введении фVIII связывается с фактором Виллебранда в кровотоке больного гемофилией.

Активированный фVIII выступает как ко-фактор активированного фактора IX, ускоряя преобразование фактора X в активированный фактор X; активированный фактор X содействует переходу протромбина в тромбин. Тромбин, в свою очередь, преобразовывает фибриноген в фибрин и, таким образом, формируется сгусток. Гемофилия А — наследственная болезнь (передаётся по рецессивному сцепленному с полом типу), обусловленная недостаточностью фактора свёртывания крови VIII, проявляется симптомами кровоизлияния в суставы, мягкие ткани или во внутренние органы, что может происходить спонтанно или в результате случайных травм или хирургических вмешательств. В результате заместительной терапии происходит повышение содержания фактора свёртывания крови VIII в плазме крови, что временно корригирует дефицит фактора свёртывания в плазме крови и препятствует кровоточивости.

На страницу препарата ФАНДИ

Предыдущий пункт описания препарата ФАНДИ

Следующий пункт описания препарата ФАНДИ