ФАБРАЗИМ - Способ применения и дозы

Лечение болезни Фабри должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт ведения пациентов с болезнью Фабри или другими врожденными метаболическими заболеваниями.

Рекомендуемая доза Фабразима составляет 1 мг/кг массы тела каждые 2 недели в виде внутривенной инфузии.

В клинических исследованиях применялись альтернативные режимы дозирования. В одном из исследований было установлено, что после применения начальной дозы 1 мг/кг каждые две недели в течение 6 месяцев, применение дозы 0,3 мг/кг каждые две недели может обеспечить поддержание клиренса GL-3 в определённых типах клеток у некоторых пациентов;

однако, значение этих данных в отдалённом периоде не установлено (см. раздел «Фармакодинамика»).

С целью уменьшения потенциальной возможности развития реакций, связанных с инфузией, начальная скорость инфузии не должна превышать 0,25 мг/мин (15 мг/час). После установления толерантности, при проведении последующих инфузий скорость инфузии можно постепенно увеличить.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Исследований у пациентов с печёночной недостаточностью не проводилось.

Безопасность и эффективность Фабразима у пациентов старше 65 лет не установлена, и в настоящий момент рекомендации о режиме дозирования у данной категории пациентов отсутствуют.

Применение в педиатрии Исследования у детей от рождения до 7 лет не проводились.

В настоящий момент рекомендаций о режиме дозирования в данной возрастной группе педиатрических пациентов нет, так как данные о безопасности и эффективности препарата отсутствуют.

У детей в возрасте 8–16 лет коррекции дозы не требуется.

На страницу препарата ФАБРАЗИМ

Предыдущий пункт описания препарата ФАБРАЗИМ

Следующий пункт описания препарата ФАБРАЗИМ