ДУОДОПА - Способ применения и дозы

Препарат Дуодопа представляет собой гель для длительного интестинального применения. Гель следует вводить с помощью портативной помпы непосредственно в просвет двенадцатиперстной или верхний отдел тощей кишки через постоянный дуоденальный зонд, установленный путем чрескожной эндоскопической гастростомии и состоящий из наружной абдоминальной и внутренней энтеральной частей. Если по какой-либо причине чрескожная эндоскопическая гастростомия не может быть выполнена, возможно проведение гастроеюностомии под рентгенологическим контролем. Хирургическое обеспечение трансабдоминального доступа и коррекцию дозы следует проводить совместно с врачами неврологами.

Для определения эффективности в период подбора дозы препарата Дуодопа у пациентов с болезнью Паркинсона до начала использования постоянного зонда возможно применение временного назоеюнального зонда. Доза препарата должна подбираться индивидуально у каждого пациента до достижения оптимального клинического эффекта, который заключается в максимальном удлинении периодов функционального контроля над произвольными движениями за счёт максимального сокращения эпизодов нарушения двигательного контроля с брадикинезией и дискинезией.

На начальном этапе препарат Дуодопа следует назначать в качестве монотерапии. В дальнейшем, при необходимости, можно одновременно назначать другие препараты для лечения болезни Паркинсона. Для введения препарата Дуодопа необходимо применять только специальную помпу CADD -Legacy 1400. Руководство по использованию поставляется вместе с помпой.

Лечение препаратом Дуодопа с использованием постоянного зонда может быть прекращено в любое время. Для этого нужно извлечь зонд и дать стоме в месте его введения затянуться. Затем необходимо продолжить лечение с применением препаратов (в пероральной лекарственной форме), в том числе содержащих леводопу / карбидопу.

Подбор дозыДлительное введение общей дневной дозы препарата Дуодопа подразделяется на 3 периода: утренняя болюсная доза, постоянная поддерживающая доза и дополнительные болюсные дозы. Во всех случаях необходима индивидуальная коррекция дозы.

Утренняя доза: утренняя болюсная доза препарата Дуодопа вводится в течение 10-30 минут для быстрого достижения терапевтической концентрации. Утренняя доза препарата Дуодопа должна подбираться на основании предыдущего утреннего приема дозы леводопы пациентом. Общая утренняя доза препарата Дуодопа обычно составляет 5-10 мл геля, что соответствует 100-200 мг леводопы. Общая утренняя доза препарата Дуодопа не должна превышать 15 мл геля (300 мг леводопы). Утреннюю дозу препарата Дуодопа необходимо увеличить на 3 мл (объём может изменяться в зависимости от используемого зонда) геля для компенсации мертвого объёма зонда. После того, как эффективная утренняя доза препарата Дуодопа была установлена, дальнейшее изменение дозы не требуется.

Постоянная поддерживающая доза: постоянная поддерживающая доза препарата Дуодопа подбирается индивидуально. Она должна находиться в диапазоне 1-10 мл/ч (20-200 мг леводопы/ч) и обычно составляет 2-6 мл/ч (40-120 мг леводопы/ч). В особых случаях может понадобиться более высокая доза препарата Дуодопа . Поддерживающая доза препарата Дуодопа корректируется с шагом в 0,1 мл/ч (2 мг леводопы/ч). Доза препарата Дуодопа должна рассчитываться на основании предыдущего приема дозы леводопы пациентом. После отмены сопутствующего лечения следует скорректировать дозу препарата Дуодопа .

Дополнительные болюсные дозы: дополнительная доза препарата Дуодопа должна подбираться индивидуально, обычно она составляет 0,5-2,0 мл. Дополнительные болюсные дозы препарата Дуодопа вводятся при необходимости в случае возникновения гипокинезии в течение дня. В редких случаях может понадобиться более высокая доза препарата Дуодопа .Если потребность применения дополнительных болюсных доз препарата Дуодопа превышает 5 раз в день, то необходимо рассмотреть увеличение поддерживающей дозы препарата Дуодопа . После установки начальной дозы препарата Дуодопа в течение нескольких недель необходимо проводить небольшие коррекции утренней болюсной, поддерживающей и дополнительных болюсных доз препарата Дуодопа .

Таблица 1. Определение общей дневной дозы препарата Дуодопа .

Утренняя доза Постоянная Дополнительные поддерживающая болюсные дозы: доза: Начало лечения (день 1) Утренняя доза препарата Дуодопа должна рассчитываться на основании утренней пероральпой дозы леводопы/карбидоны (рапсе принимавшейся пациентом). Утренняя доза препарата Дуодопа рассчитывается с учетом рекомендуемого коэффициента пересчёта. (см. Таблица 2. Зависимость утренней пероральной дозы леводопы / карбидопы и утренней дозы препарата Дуодопа ). Поддерживающая доза препарата Дуодопа корректируется с шагом в 0,1 мл/ч (2 мг леводопы/ч). Пример расчета постоянной поддерживающей дозы: Постоянная поддерживающая доза (А мг) = общая дневная пероральная доза (ранее принимавшаяся пациентом) - утренняя доза; А мг : 20 мг/мл = В мл; Расчёт скорости инфузии в течение 16 часов: В мл : 16 ч = С мл/ч. С мл/ч - 0,9 = D мл/ч (скорость инфузии). Может применяться каждый час. Начинать следует с дозы 1 мл. День 2-ой и Утренняя доза препарата Поддерживайте Может применяться окончание Дуодопа может быть значение скорости каждый час. периода скорректирована на инфузии как в Начинать следует с титрации дозы основании клинического предыдущий день. дозы 1 мл. (титрация эффекта при приеме Поддержи вающая доза обычно предыдущей утренней препарата Дуодопа составляет дозы. корректируется с 4-7 дней) шагом в 0,1 мл/ч (2 мг леводопы/ч). Период После того, как Поддерживайте Может применяться применения эффективная утренняя значение скорости каждые 2 часа (при стабильной доза препарата Дуодопа инфузии как в необходимости). общей дневной была установлена, предыдущий день. Доза обычно дозы дальнейшее изменение составляет от 0,5 мл дозы не требуется. до 2,0 мл.

Таблица 2. Зависимость утренней пероральной дозы леводопы / карбидопы и утренней дозы препарата Дуодопа Утренняя пероральная доза леводопы / карбидопы Процент дозы препарата Дуодопа 0-200 мг 80 % 201-399 мг 70 % ≥ 400 мг 60 %

Применение препарата Дуодопа в ночное времяПри наличии медицинских показаний введение препарата Дуодопа может проводиться в ночное время.

Мониторинг лечения: внезапное ухудшение ответа на лечение с повторяющимися двигательными флуктуациями может служить показателем того, что дистальная часть зонда сместилась из двенадцатиперстной кишки/тощей кишки в желудок. Перемещение зонда обратно в двенадцатиперстную / тощую кишку осуществляют с помощью проводника под контролем рентгеноскопии.

Применение у детей и подростковПрепарат Дуодопа противопоказан для применения у пациентов в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентовИмеется большой опыт применения леводопы / карбидопы у пожилых пациентов. Рекомендации по подбору дозы, приведенные выше, включают анализ клинических данных, полученных у данной категории пациентов.

Применение при почечной/ печёночной недостаточностиНет данных об исследовании фармакокинетики карбидопы и леводопы у пациентов с печёночной или почечной недостаточностью. Определение эффективности и подбор дозы препарата Дуодопа основаны на достижении оптимального клинического эффекта у пациентов с болезнью Паркинсона, при этом нет необходимости отдельно учитывать влияние почечной / печёночной недостаточности на концентрацию леводопы / карбидопы в плазме крови.

Прерывание леченияПри необходимости резкого снижения дозы или необходимости прекращения лечения препаратом Дуодопа следует установить тщательное наблюдение за пациентом, особенно если он получаст нейролептики.

При подозрении па развитие деменции или постановке такого диагноза и повышении риска спутанности сознания обслуживание помпы должны обеспечивать специально обученный персонал или опекун (например, близкий родственник).Для использования кассеты с лекарственным препаратом её нужно присоединить к портативной помпе и системе, соединенной с назодуоденальным зондом или дуоденальным / еюнальным зондом, в соответствии с инструкциями по использованию. Кассеты с препаратом предназначены только для однократного применения и не должны использоваться дольше 1 дня (до 16 часов), даже если остается некоторое количество препарата. Нельзя использовать открытые кассеты повторно. На момент окончания периода хранения гель может приобретать слабую желтоватую окраску. Это не влияет на концентрацию препарата или эффективность лечения.

На страницу препарата ДУОДОПА

Предыдущий пункт описания препарата ДУОДОПА

Следующий пункт описания препарата ДУОДОПА