ДУОДОПА - Побочное действие

Побочные реакции, часто наблюдаемые при применении препарата Дуодопа - Побочные реакции, связанные с применением препарата — дискинезия, тошнота.- Побочные реакции, связанные с чрескожной эндоскопической гастростомией — боль в области живота, осложнения, связанные с введением зонда, избыточное образование грануляционной ткани, покраснение кожи в месте установки стомы, нагноение послеоперационной раны, послеоперационные выделения, боль в месте установки стомы и реакции в месте установки стомы.

Большинство из этих побочных реакций было зарегистрировано после чрескожной эндоскопической гастростомии и наблюдалось в течение первых 28 дней. Побочные реакции, связанные с применением препарата, чрескожной эндоскопической гастростомией и применением портативной помпы, возникающие после начала применения препарата и включенные вне зависимости от причины возникновения объединены с побочными реакциями, возникающими в период пострегистрационного наблюдения применения препарата Дуодопа . Побочные реакции, часто возникающие при применении леводопы / карбидопы, являются результатом центрального действия дофамина. Выраженность этих реакций обычно можно уменьшить снижением дозы леводопы. Побочные реакции приведены ниже с указанием частоты (очень часто ≥1/10, часто ≥1/100, по < 1/10, нечасто ≥1/1000, но < 1/100, редко ≥1/10000, но < 1/1000, очень редко < 1/10000).

Данные клинических исследований и пострегистрационного периода

Побочные реакции, связанные с применением препарата Дуодопа (не включая побочные реакции, связанные с чрескожиой эндоскопической гастростомией и применением портативной помпы)
Система органов Частота возникновения Побочная реакция
Нарушения со стороны крови и лимфатической Часто Анемия.
системы Нечасто Лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна Анафилактические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного Очень часто Тошнота, запор.
тракта Часто Рвота, вздутие живота, диспепсия, метеоризм, диарея, сухость слизистой оболочки рта, дисгевзия, дисфагия.
Нечасто Гиперсекреция слюны.
Редко Бруксизм, изменение цвета слюны, синдром жжения полости рта, икота.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Очень часто Снижение массы тела.
Часто Увеличение массы тела, повышение концентрации аминокислот (повышенная концентрация метилмалоновой кислоты), снижение аппетита, дефицит витамина B6, дефицит витамина B12, гипергомоцистеинемия.
Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей Часто Задержка мочи, непроизвольное мочеиспускание.
Нечасто Хроматурия.
Редко Приапизм.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Часто Мышечные спазмы, боль в области шеи.
Нарушения со стороны нервной системы Очень часто Дискинезии, болезнь Паркинсона.
Часто Полинейропатия, головокружение, дистопия, феномен "включения- выключения", парестезия, обморок, головная боль, сонливость, тремор, гипестезия.
Нечасто Атаксия, судороги, нарушение походки.
Нарушения психики Очень часто Тревожные расстройства, депрессия, бессонница.
Часто Необычные сновидения, состояние
возбуждения, спутанность сознания, галлюцинации, импульсивное поведение, психотическое расстройство, непроизвольные эпизоды засыпания, нарушение сна.
Нечасто Завершенное самоубийство, деменция, дезориентация, состояние эйфории, чувство страха, усиление полового влечения, ночные кошмары, попытки самоубийства.
Редко Патологическое мышление.
Нарушения со стороны органа зрения Нечасто Блефароспазм, диплопия, глазная ишемическая нейропатия, нечеткость зрения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто Боль в области рта и глотки, одышка, аспирационная пневмония.
Нечасто Боль в области грудной клетки, дисфония.
Редко аномальное дыхание.
нарушения со стороны кожи и подкожных тканей часто гипергидроз, контактный дерматит, периферические отёки, зуд, сыпь.
нечасто алопеция, покраснение кожи, крапивница.
редко изменение цвета пота, злокачественная меланома.
нарушения со стороны сердца часто аритмия.
нечасто ощущение учащенного сердцебиения.
нарушения со стороны сосудов очень часто ортостатическая гипотензия.
часто снижение артериального давления, увеличение артериального давления.
нечасто флебит.
лабораторные и инструментальные данные часто повышение концентрации гомоцистеина в крови, снижение концентрации витамина в6, снижение концентрации витамина в12.
общие расстройства и нарушения в месте введения часто утомляемость, боль в месте установки стомы, астения.
нечасто чувство дискомфорта.
травмы, интоксикации и осложнения манипуляций очень часто падения.

анализ был проведен у пациентов, которые получали препарат дуодопа или гель плацебо через еюналытый зонд после чрескожной эндоскопической гастростомии для того, чтобы обеспечить выявление побочных реакций, связанных с чрескожной эндоскопической гастростомией и применением портативной помпы во всех исследованиях, независимо от дизайна исследования (двойное слепое или открытое).

ниже представлены побочные реакции, связанные с чрескожиой эндоскопической гастростомией и применением портативной помпы.

побочные реакции, связанные с чрескожной эндоскопической гастростомией и применением портативной помпы система органов частота возникновения побочная реакция нарушения со стороны желудочно-кишечного очень часто боль в области живота. тракта часто пневмоперитонеум, неприятные ощущения в животе, перитонит, боль в верхней части живота. инфекционные и паразитарные заболевания очень часто инфицирование послеоперационной раны. часто целлюлит в месте установки стомы, послеоперационные инфекции. травмы, интоксикации и осложнения манипуляций очень часто боль в месте установки стомы, покраснение кожи в месте установки стомы, реакции в месте установки стомы, послеоперационные выделения. часто боль в месте установки стомы, послеоперационные кровотечения, осложнения связанные с установкой гастроинтестинального зонда, послеоперационный дискомфорт, послеоперационная кишечная непроходимость, послеоперационные осложнения. нарушения со стороны кожи и подкожных тканей очень часто избыточное образование грануляционной ткани. общие расстройства и нарушения в месте введения очень часто сложности при введении зонда. часто смещение зонда, закупорка зонда.

сообщалось о частых побочных реакциях, связанных с осложнением установки как еюнального зонда, так и назоеюнального зонда.

побочные реакции при применении назоеюнального зонда: боль в области рта и глотки, вздутие живота, боли в области живота, дискомфорт в животе, боль, раздражение горла, желудочно-кишечные повреждения, пищеводное кровотечение, тревожные расстройства, дисфагия, рвота.

побочные реакции при применении еюнального зонда: боль в области живота, дискомфорт в животе, вздутие живота, метеоризм, пневмоперитонеум.

другие незначительные побочные реакции, которые были связаны с осложнением установки как еюнального зонда, так и назоеюнального зонда: дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, язва двенадцатиперстной кишки, язвенное кровотечение двенадцатиперстной кишки, эрозивный дуоденит, эрозивный гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, перитонит, пневмоперитонеум, язва тонкой кишки.

смещение зонда в полость желудка приводит к рецидиву двигательных флюктуаций (в связи с нерегулярной эвакуацией препарата дуодопа из полости желудка в кишечник). перемещение зонда обратно в двенадцатиперстную кишку осуществляют с помощью проводника под контролем рентгеноскопии.

лабораторные показателиследующие отклонения от лабораторных показателей были зарегистрированы при лечении препаратами леводопы / карбидопы и, следовательно, должны учитываться при лечении больных препаратом дуодопа : повышение активности щелочной фосфатазы, аспартатамииотрансферазы, аланинтрансаминазы, лактатдегидрогеназы; повышение концентраций азота мочевины крови, билирубина, глюкозы крови, креатинина, мочевой кислоты; положительный результат теста кумбса и пониженные значения гемоглобина крови и гематокрита. были сообщения о содержании в моче лейкоцитов, бактерий и крови.

применение препаратов леводопы / карбидопы, и, следовательно, препарата дуодопа может привести к ложноположительному результату экспресс-тестов для обнаружения кетонов в моче; эта реакция не изменяется при кипячении мочи. использование глюкозооксидазных методов для исследования наличия глюкозурии может дать ложноотрицательные результаты.

следующие побочные реакции наблюдались при применении дофаминергических препаратов и могут наблюдаться при применении препарата дуодопа :- нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, гемолитическая анемия;- нарушения со стороны нервной системы: тризм, злокачественный нейролептический синдром;- нарушения со стороны органа зрения: синдром бернара-горнера, мидриаз, судорога взора;- нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отёк, пурпура шенлейна-геноха.

На страницу препарата ДУОДОПА

Предыдущий пункт описания препарата ДУОДОПА
Способ применения и дозы
Следующий пункт описания препарата ДУОДОПА
Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.