ДУОДОПА - Побочное действие
Побочные реакции, часто наблюдаемые при применении препарата Дуодопа - Побочные реакции, связанные с применением препарата — дискинезия, тошнота.- Побочные реакции, связанные с чрескожной эндоскопической гастростомией — боль в области живота, осложнения, связанные с введением зонда, избыточное образование грануляционной ткани, покраснение кожи в месте установки стомы, нагноение послеоперационной раны, послеоперационные выделения, боль в месте установки стомы и реакции в месте установки стомы.
Большинство из этих побочных реакций было зарегистрировано после чрескожной эндоскопической гастростомии и наблюдалось в течение первых 28 дней. Побочные реакции, связанные с применением препарата, чрескожной эндоскопической гастростомией и применением портативной помпы, возникающие после начала применения препарата и включенные вне зависимости от причины возникновения объединены с побочными реакциями, возникающими в период пострегистрационного наблюдения применения препарата Дуодопа . Побочные реакции, часто возникающие при применении леводопы / карбидопы, являются результатом центрального действия дофамина. Выраженность этих реакций обычно можно уменьшить снижением дозы леводопы. Побочные реакции приведены ниже с указанием частоты (очень часто ≥1/10, часто ≥1/100, по < 1/10, нечасто ≥1/1000, но < 1/100, редко ≥1/10000, но < 1/1000, очень редко < 1/10000).
Данные клинических исследований и пострегистрационного периода
Побочные реакции, связанные с применением препарата Дуодопа (не включая побочные реакции, связанные с чрескожиой эндоскопической гастростомией и применением портативной помпы) | |||
Система органов | Частота возникновения | Побочная реакция | |
Нарушения со стороны крови и лимфатической | Часто | Анемия. | |
системы | Нечасто | Лейкопения, тромбоцитопения. | |
Нарушения со стороны иммунной системы | Частота неизвестна | Анафилактические реакции. | |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного | Очень часто | Тошнота, запор. | |
тракта | Часто | Рвота, вздутие живота, диспепсия, метеоризм, диарея, сухость слизистой оболочки рта, дисгевзия, дисфагия. | |
Нечасто | Гиперсекреция слюны. | ||
Редко | Бруксизм, изменение цвета слюны, синдром жжения полости рта, икота. | ||
Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Очень часто | Снижение массы тела. | |
Часто | Увеличение массы тела, повышение концентрации аминокислот (повышенная концентрация метилмалоновой кислоты), снижение аппетита, дефицит витамина B6, дефицит витамина B12, гипергомоцистеинемия. | ||
Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей | Часто | Задержка мочи, непроизвольное мочеиспускание. | |
Нечасто | Хроматурия. | ||
Редко | Приапизм. | ||
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Часто | Мышечные спазмы, боль в области шеи. | |
Нарушения со стороны нервной системы | Очень часто | Дискинезии, болезнь Паркинсона. | |
Часто | Полинейропатия, головокружение, дистопия, феномен "включения- выключения", парестезия, обморок, головная боль, сонливость, тремор, гипестезия. | ||
Нечасто | Атаксия, судороги, нарушение походки. | ||
Нарушения психики | Очень часто | Тревожные расстройства, депрессия, бессонница. | |
Часто | Необычные сновидения, состояние возбуждения, спутанность сознания, галлюцинации, импульсивное поведение, психотическое расстройство, непроизвольные эпизоды засыпания, нарушение сна. | ||
Нечасто | Завершенное самоубийство, деменция, дезориентация, состояние эйфории, чувство страха, усиление полового влечения, ночные кошмары, попытки самоубийства. | ||
Редко | Патологическое мышление. | ||
Нарушения со стороны органа зрения | Нечасто | Блефароспазм, диплопия, глазная ишемическая нейропатия, нечеткость зрения. | |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Часто | Боль в области рта и глотки, одышка, аспирационная пневмония. | |
Нечасто | Боль в области грудной клетки, дисфония. | ||
Редко | аномальное дыхание. | ||
нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | часто | гипергидроз, контактный дерматит, периферические отёки, зуд, сыпь. | |
нечасто | алопеция, покраснение кожи, крапивница. | ||
редко | изменение цвета пота, злокачественная меланома. | ||
нарушения со стороны сердца | часто | аритмия. | |
нечасто | ощущение учащенного сердцебиения. | ||
нарушения со стороны сосудов | очень часто | ортостатическая гипотензия. | |
часто | снижение артериального давления, увеличение артериального давления. | ||
нечасто | флебит. | ||
лабораторные и инструментальные данные | часто | повышение концентрации гомоцистеина в крови, снижение концентрации витамина в6, снижение концентрации витамина в12. | |
общие расстройства и нарушения в месте введения | часто | утомляемость, боль в месте установки стомы, астения. | |
нечасто | чувство дискомфорта. | ||
травмы, интоксикации и осложнения манипуляций | очень часто | падения. |
анализ был проведен у пациентов, которые получали препарат дуодопа или гель плацебо через еюналытый зонд после чрескожной эндоскопической гастростомии для того, чтобы обеспечить выявление побочных реакций, связанных с чрескожной эндоскопической гастростомией и применением портативной помпы во всех исследованиях, независимо от дизайна исследования (двойное слепое или открытое).
ниже представлены побочные реакции, связанные с чрескожиой эндоскопической гастростомией и применением портативной помпы.
побочные реакции, связанные с чрескожной эндоскопической гастростомией и применением портативной помпы система органов частота возникновения побочная реакция нарушения со стороны желудочно-кишечного очень часто боль в области живота. тракта часто пневмоперитонеум, неприятные ощущения в животе, перитонит, боль в верхней части живота. инфекционные и паразитарные заболевания очень часто инфицирование послеоперационной раны. часто целлюлит в месте установки стомы, послеоперационные инфекции. травмы, интоксикации и осложнения манипуляций очень часто боль в месте установки стомы, покраснение кожи в месте установки стомы, реакции в месте установки стомы, послеоперационные выделения. часто боль в месте установки стомы, послеоперационные кровотечения, осложнения связанные с установкой гастроинтестинального зонда, послеоперационный дискомфорт, послеоперационная кишечная непроходимость, послеоперационные осложнения. нарушения со стороны кожи и подкожных тканей очень часто избыточное образование грануляционной ткани. общие расстройства и нарушения в месте введения очень часто сложности при введении зонда. часто смещение зонда, закупорка зонда.
сообщалось о частых побочных реакциях, связанных с осложнением установки как еюнального зонда, так и назоеюнального зонда.
побочные реакции при применении назоеюнального зонда: боль в области рта и глотки, вздутие живота, боли в области живота, дискомфорт в животе, боль, раздражение горла, желудочно-кишечные повреждения, пищеводное кровотечение, тревожные расстройства, дисфагия, рвота.
побочные реакции при применении еюнального зонда: боль в области живота, дискомфорт в животе, вздутие живота, метеоризм, пневмоперитонеум.
другие незначительные побочные реакции, которые были связаны с осложнением установки как еюнального зонда, так и назоеюнального зонда: дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, язва двенадцатиперстной кишки, язвенное кровотечение двенадцатиперстной кишки, эрозивный дуоденит, эрозивный гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, перитонит, пневмоперитонеум, язва тонкой кишки.
смещение зонда в полость желудка приводит к рецидиву двигательных флюктуаций (в связи с нерегулярной эвакуацией препарата дуодопа из полости желудка в кишечник). перемещение зонда обратно в двенадцатиперстную кишку осуществляют с помощью проводника под контролем рентгеноскопии.
лабораторные показателиследующие отклонения от лабораторных показателей были зарегистрированы при лечении препаратами леводопы / карбидопы и, следовательно, должны учитываться при лечении больных препаратом дуодопа : повышение активности щелочной фосфатазы, аспартатамииотрансферазы, аланинтрансаминазы, лактатдегидрогеназы; повышение концентраций азота мочевины крови, билирубина, глюкозы крови, креатинина, мочевой кислоты; положительный результат теста кумбса и пониженные значения гемоглобина крови и гематокрита. были сообщения о содержании в моче лейкоцитов, бактерий и крови.
применение препаратов леводопы / карбидопы, и, следовательно, препарата дуодопа может привести к ложноположительному результату экспресс-тестов для обнаружения кетонов в моче; эта реакция не изменяется при кипячении мочи. использование глюкозооксидазных методов для исследования наличия глюкозурии может дать ложноотрицательные результаты.
следующие побочные реакции наблюдались при применении дофаминергических препаратов и могут наблюдаться при применении препарата дуодопа :- нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, гемолитическая анемия;- нарушения со стороны нервной системы: тризм, злокачественный нейролептический синдром;- нарушения со стороны органа зрения: синдром бернара-горнера, мидриаз, судорога взора;- нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отёк, пурпура шенлейна-геноха.
На страницу препарата ДУОДОПА
Предыдущий пункт описания препарата ДУОДОПА
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ДУОДОПА
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.