ДИАГЛИТАЗОН - Особые указания

Гипогликемические состоянияПациенты, получающие пиоглитазон в комбинации с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, имеют риск развития гипогликемических состояний. В этом случае может быть необходимо снижение дозы совместно применяемых гипогликемических препаратов.

Контроль массы телаПри проведении терапии сахарного диабета 2 типа помимо приёма пиоглитазона рекомендуется придерживаться диеты и выполнять физические упражнения для поддержания эффективности лекарственной терапии, а также в связи с возможным дозозависимым повышением массы тела. ОвуляцияУ пациенток с инсулинорезистентностью и ановуляторным циклом в пременопаузальном периоде лечение тиазолидиндионами, включая пиоглитазон, может вызвать возникновение овуляции. Следствием улучшения чувствительности этих больных к инсулину является риск возникновения беременности, если не используются адекватные средства контрацепции. При наступлении или планировании беременности следует прекратить терапию пиоглитазоном. Гематологические измененияПрименение пиоглитазона может вызвать снижение показателей гемоглобина и гематокрита. Эти изменения могут быть связаны с увеличением объёма плазмы и не связаны с другими значительными гематологическими клиническимиэффектами.

ОтекиПиоглитазон должен использоваться с осторожностью у пациентов с отеками. Влияние на сердечно-сосудистую систему На фоне применения пиоглитазона возможна задержка жидкости и увеличение объёма плазмы, что может привести к развитию или усугублению течения сердечной недостаточности, следовательно, при ухудшении состояния сердечно-сосудистой системы следует прекратить прием пиоглитазона. Пациентам, у которых имеется хотя бы 1 фактор риска развития хронической сердечной недостаточности (ХСН), лечение следует начинать с минимальной дозы и постепенно её повышать. Необходимо своевременно выявлять начальные симптомы ХСН, повышение массы тела (может свидетельствовать о развитии ХСН) или развитие отеков, особенно у пациентов со сниженным сердечным выбросом. В случае развития ХСН препарат немедленно отменяют.

Влияние на печеньРекомендуется во время терапии пиоглитазоном проводить регулярный контроль концентрации печёночных ферментов в крови. Содержание аланинаминотрансферазы (АЛТ) необходимо определять у всех пациентов до начала терапии пиоглитазоном, каждые 2 месяца в течение первого года лечения и периодически в течение последующих лет приёма препарата. Также следует проводить определение функции печени у пациентов при возникновении симптомов, подозрительных на симптомы печёночной недостаточности (тошнота, рвота, боль в животе, слабость, анорексия, тёмная моча). Решение о возможности дальнейшего применения пиоглитазона должно основываться на показателях лабораторных тестов. При развитии желтухи следует прекратить применение препарата. Терапию пиоглитазоном не следует начинать у пациентов с активными заболеваниями печени или при повышении показателей АЛТ более чем в 2,5 раза выше нормы. У пациентов с исходным незначительным повышением АЛТ (в 1-2,5 раз больше нормы) в любое время при проведении терапии пиоглитазоном следует провести обследование с целью выявления причин повышения активности «печеночных» ферментов. Начало или продолжение терапии пиоглитазоном у пациентов с незначительным повышением активности «печеночных» ферментов может проводиться с осторожностью, при этом необходимо более часто проверять активность «печеночных» трансаминаз. Если произошло повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ в 2,5 раза выше нормы), следует проводить определение активности «печеночных» ферментов более часто до тех пор, пока показатели не снизятся до нормальных и исходных до терапии. Если уровень АЛТ более чем в 3 раза выше нормальных показателей, следует выполнить определение лабораторных тестов как можно скорее. Если показатели АЛТ остаются более чем в 3 раза выше нормальных или если у пациента возникла желтуха, следует прекратить применение пиоглитазона.

Влияние на выделительную системуВ ходе проведения мета-анализа контролируемых клинических исследований было выявлено более частое развитие рака мочевого пузыря в группе пациентов, получавших пиоглитазон (19 случаев на 12506 пациентов, 0,15 %), по сравнению с контрольной группой (7 случаев на 10212 пациентов, 0,07 %). Факторы риска развития рака мочевого пузыря (пожилой возраст; курение; применение ряда лекарственных или химиотерапевтических средств, например, циклофосфамидов, или предшествующая лучевая терапия органов тазовой области) необходимо оценивать до начала применения пиоглитазона. Пациентов с макрогематурией следует обследовать до начала применения пиоглитазона. Необходимо рекомендовать пациенту незамедлительно обратиться к врачу, если во время применения пиоглитазона у него развилась макрогематурия, или такие симптомы как дизурия, боль в поясничной области или в брюшной полости, либо другие неотложные состояния со стороны мочевой системы.

Влияние на орган зренияПиоглитазон может вызывать или усугублять отёк макулы, что может привести к снижению остроты зрения. Влияние на опорно-двигательный аппарат Пиоглитазон может повышать частоту переломов у женщин.

На страницу препарата ДИАГЛИТАЗОН

Предыдущий пункт описания препарата ДИАГЛИТАЗОН

Следующий пункт описания препарата ДИАГЛИТАЗОН