ДЕКСМЕДИН - Способ применения и дозы

Седация у взрослых пациентов, находящихся в отделении анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии, необходимая глубина седации которых не превышает пробуждение в ответ на голосовую стимуляцию (соответствует диапазону от 0 до -3 баллов по шкале ажитации-седации Ричмонда (RASS)):Применяют только в условиях стационара.

Препарат дексмедетомидина должен применяться специалистами, имеющими опыт лечения пациентов в условиях интенсивной терапии.

Пациентов, которым проводится искусственно вентиляция и седация можно переводить на дексмедетомидин с начальной скоростью инфузии 0,7 мкг/кг/ч, с последующей коррекцией дозы в пределах диапазона доз от 0,2 до 1,4 мкг/кг/ч для достижения необходимого уровня седации, в зависимости от реакции пациента. Для ослабленных пациентов начальная скорость инфузии может быть снижена.

Дексмедетомидин является мощным средством, поэтому скорость его введения приводится в расчёте на часы. После коррекции дозы достижение целевого уровня седации может занимать до одного часа.

Не следует превышать максимальную дозировку препарата в 1,4 мкг/кг/ч. Пациенты, не достигшие должного уровня седации при максимальной дозе препарата, должны быть переведены на альтернативный седативный препарат.

Введение насыщающей дозы препарата в ОАРИТ не рекомендуется, так как при этом повышается частота нежелательных лекарственных реакций. При необходимости, могут применяться пропофол или мидазолам, до достижения клинического эффекта.

Опыт применения дексмедетомидина в течение более чем 14 дней отсутствует. При применении дексмедетомидина более 14 дней необходимо регулярно оценивать состояние пациента.

Седация при проведении анестезиологического пособия/седация в сознании: Дексмедетомидин может применяться специалистами, имеющими опыт проведения анестезиологического пособия пациентам, в операционной или при проведении лечебных или диагностических манипуляций.

При применении Дексмедина для седации в сознании, пациенты должны постоянно находиться под контролем специалистов, не участвующих в проведении диагностического или хирургического вмешательства.

Необходимо осуществлять постоянное наблюдение за пациентами для выявления ранних признаков гипотензии, гипертензиии, брадикардии, угнетения дыхания, обструкции дыхательных путей, апноэ, диспноэ или падения сатурации.

Необходимо обеспечить наличие оксигенотерапии, которая должна быть незамедлительно применена в случаях для её показаний. Сатурацию кислорода необходимо отслеживать методом пульсовой оксиметрии.

Введение препарата начинают с нагрузочной дозы, после которой следует поддерживающая инфузия. В зависимости от типа вмешательства может потребоваться соответствующая анестезия или аналгезия для достижения желаемого клинического эффекта.

Рекомендуется применять дополнительную аналгезию или седативные средства (например опиоиды, мидазолам, пропофол) в случае болезненных вмешательств или при необходимости более сильного уровня седации. Для достижения желаемого клинического эффекта при совместном приёме с другими препаратами, при титровании дозы дексмедетомидина следует учитывать, что период полураспада дексмедетомидина около 6 минут.

Начало седации при проведении анестезиологического пособия:

Нагрузочная доза в виде инфузии 1,0 мкг/кг в течение 10 минут. В отношении менее инвазивных вмешательств, например, таких как офтальмологические операции, может применяться нагрузочная доза 0,5 мкг/кг в течение 10 минут.

Поддержание седации при проведении анестезиологического пособия:

Поддерживающую инфузию обычно начинают с дозы 0,6–0,7 мкг/кг/ч и титруют до достижения желаемого клинического эффекта, в диапазоне доз от 0,2 до 1 мкг/кг/ч. Скорость поддерживающей инфузии необходимо корректировать до достижения целевого уровня седации.

Особые группы пациентов при седации у взрослых пациентов и детей старше 12 лет, находящиеся в отделении анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии

Пожилые пациенты

Коррекции дозы обычно не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пациенты данной группы могут иметь повышенный риск развития гипотензии (см. раздел «Особые указания»), но ограниченные данные, имеющиеся в отношении седации при проведении анестезиологического пособия, не предполагают наличия дозозависимости риска.

Почечная недостаточность: Коррекции дозы обычно не требуется.

Печёночная недостаточность: дексмедетомидин метаболизируется в печени, поэтому у пациентов с печёночной недостаточностью он должен применяться с осторожностью. Таким пациентам показано снижение поддерживающей дозы (См. разделы «Фармакокинетика» и «Особые указания»).

Дети

Возрастная группа от 0 до 11 лет

Безопасность и эффективность применения дексмедина достаточно изучена у детей от 0 до 11 лет. Текущие доступные исследования описаны в разделах «Побочное действие», «Фармакодинамика» и «Фармакокинетика», но рекомендаций по режиму не может быть дано.

Возрастная группа от 12 до 17 лет

Режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых, см.

выше.

Дети

Безопасность и эффективность дексмедетомидина не достаточно изучена у детей от 0 до 18 лет. Текущие доступные исследования описаны в разделах «Побочное действие», «Фармакодинамика» и «Фармакокинетика», но рекомендаций по режиму не может быть дано.

Способ введения

Дексмедин должен вводиться только после разведения, в виде внутривенных инфузий с помощью специального оборудования (инфузомат).

Каждая ампула препарата предназначена только для одного пациента.

Приготовление раствора

С целью достижения рекомендуемой концентрации (4 мкг/мл или 8 мкг/мл) препарат допустимо разводить в 5%-ном растворе декстрозы, растворе Рингера, маннитоле или 0,9%-ном растворе натрия хлорида.

Ниже в таблице приведены объёмы концентрата, необходимые для приготовления инфузии:

Приготовленный раствор необходимо встряхнуть для полного смешивания компонентов.

Перед применением раствор для инфузии следует визуально проверить на отсутствие механических включений и изменения цвета.

Дексмедин фармацевтически совместим со следующими лекарственными препаратами: раствор Рингера лактата, 5 % раствор декстрозы, 0,9 % раствор натрия хлорида, 20 % раствор маннитола, тиопентал натрия, этомидат, векурония бромид, панкурония бромид, суксаметоний, атракурия безилат, мивакурия хлорид, рокурония бромид, гликопиррония бромид, фенилэфрина гидрохлорид, атропина сульфат, допамин, норэпинефрин, добутамин, мидазолам, морфина сульфат, фентанила цитрат, плазмозамещающие средства.

Неиспользованный препарат необходимо утилизировать в соответствие с местными требованиями.

На страницу препарата ДЕКСМЕДИН

Предыдущий пункт описания препарата ДЕКСМЕДИН

Следующий пункт описания препарата ДЕКСМЕДИН