ДАРУНАВИР 75 МГ 150 МГ 300 МГ 400 МГ 600 МГ - Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приёма внутрь.

Дарунавир всегда следует назначать в комбинации со 100 мг ритонавира в качестве средства, улучшающего его фармакокинетические характеристики, а также в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Возможность назначения ритонавира должна быть рассмотрена до начала терапии комбинацией дарунавир/ритонавир.

Пациенты должны быть проинструктированы о приёме дарунавира с низкой дозой ритонавира не позднее 30 минут после завершения еды.

После начала терапии дарунавиром пациенты не должны изменять или прекращать терапию без консультации с лечащим врачом.

Дозировки 75 мг и 150 мг разработаны для достижения терапевтических доз, данные дозировки требуют приёма большого количества таблеток, что с одной стороны затрудняет их проглатывание, с другой — может вызвать аллергические реакции из-за повышенного поступления вспомогательных веществ, содержащихся в таблетках, поэтому они должны применяться только при недоступности других дозировок.

Взрослые пациенты:

Пациенты, ранее не получавшие ингибиторы протеазы:

Рекомендуемая доза дарунавира составляет 800 мг 1 раз в сутки в комбинации со 100 мг ритонавира 1 раз в сутки; комбинацию принимают во время еды.

Пациенты, ранее получавшие ингибиторы протеазы:

- не имеющие мутаций, вызывающих резистентность к дарунавиру* (с плазменным уровнем РНК ВИЧ-1 <100 000 копий/мл и количеством CD4+ клеток ≥100 × 106/л):

Рекомендуемая доза дарунавира составляет 800 мг 1 раз в сутки в комбинации со 100 мг ритонавира 1 раз в сутки; комбинацию принимают во время еды.

имеющие по крайней мере 1 мутацию, вызывающую резистентность к дарунавиру*:

Рекомендуемая доза дарунавира составляет 600 мг 2 раза в сутки в комбинации со 100 мг ритонавира 2 раза в сутки; комбинацию принимают во время еды.

*Мутации, вызывающие резистентность к дарунавиру: VIII, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, Т74Р, L76V, I84V и L89V.

Для пациентов, ранее получавших ингибиторы протеазы, рекомендуется проведение генотипических анализов. Однако при невозможности проведения генотипических анализов, пациентам, ранее не получавшим ингибиторы протеазы, рекомендуется принимать комбинацию дарунавир/ритонавир 1 раз в сутки 800 мг/100 мг, а пациентам, ранее получавшим ингибиторы протеазы, рекомендуется принимать комбинацию дарунавир/ритонавир 2 раза в сутки 600 мг/100 мг.

Тип пищи не влияет на абсорбцию дарунавира. Ритонавир (100 мг) используется в качестве усилителя фармакокинетики дарунавира.

Пожилые пациенты

Информация по применению у пожилых пациентов ограничена. Поэтому комбинация дарунавир/ритонавир должна применяться с осторожностью у пациентов данной возрастной группы.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек изменение доз в комбинации дарунавир/ритонавир не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с лёгкой и средней степенью нарушения функции печени (класс A и B по Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется, однако необходимо соблюдать осторожность при применении комбинации дарунавир/ритонавир у этих пациентов. Информация по применению комбинированной терапии дарунавир/ритонавир при тяжёлых нарушениях функции печени отсутствует. Поэтому дать специфические рекомендации по дозированию не представляется возможным. Приём комбинации дарунавир/ритонавир у пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью (класс C по Чайлд-Пью) противопоказан.

Пропуск приёма комбинации дарунавир/ритонавир в зависимости от режима применения (1 или 2 раза в день)

В случае если приём комбинации дарунавир/ритонавир назначен 1 раз в день и опоздание в приёме составило менее 12 часов, то пропущенную дозу следует как можно скорее принять вместе с пищей и возобновить обычный режим дозирования; если опоздание в приёме составило более 12 часов, то пропущенную дозу принимать не следует, и следующая доза принимается в обычное время. В случае если приём комбинации дарунавир/ритонавир назначен 2 раза в день и опоздание в приёме составило менее 6 часов, то пропущенную дозу следует как можно скорее принять вместе с пищей, и возобновить обычный режим дозирования; если опоздание в приёме составило не более 6 часов, то пропущенную дозу принимать не следует, и следующая доза принимается в обычное время.

Дети:

Пациенты от 6 до 18 лет, получавшие ранее антиретровирусную терапию

Рекомендуемая доза дарунавир/ритонавир для детей в возрасте от 6 до 18 лет и массой тела не менее 20 кг зависит от массы тела (таблица 1) и не должна превышать 600/100 мг 2 раза в сутки. Таблетки дарунавира должны приниматься с ритонавиром 2 раза в сутки во время еды (таблица 1). Тип пищи не влияет на абсорбцию дарунавира.

Таблица 1. Рекомендуемая доза дарунавира и ритонавира для пациентов в возрасте от 6 до 18 лет, ранее получавших антиретровирусную терапию

В случае пропуска дозы дарунавира и/или ритонавира в течение 6 часов после обычного времени приёма, следует принять назначенную дозу дарунавира и/или ритонавира как можно скорее. В случае если после обычного времени приёма препарата прошло более 6 часов, рекомендуется придерживаться установленной схемы приёма препарата. Данные рекомендации основаны на 15-часовом периоде полувыведения дарунавира в присутствии ритонавира и установленном режиме приёма препарата через каждые 12 часов.

На страницу препарата ДАРУНАВИР 75 МГ 150 МГ 300 МГ 400 МГ 600 МГ

Предыдущий пункт описания препарата ДАРУНАВИР 75 МГ 150 МГ 300 МГ 400 МГ 600 МГ

Следующий пункт описания препарата ДАРУНАВИР 75 МГ 150 МГ 300 МГ 400 МГ 600 МГ