ДАПТОМИЦИН ПСК - Способ применения и дозы

ВзрослыеПрепарат Даптомицин ПСК вводится путём в/в инъекции длительностью не менее 2-х минут или путём в/в инфузии длительностью не менее 30 минут. Препарат нельзя применять более одного раза в сутки.

Осложнённые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными грамположительными бактериямиРекомендуемая доза для взрослых составляет 4 мг/кг в/в (в 0,9 % растворе натрия хлорида) 1 раз в сутки в течение 7-14 дней или до исчезновения признаков инфекции.

Бактериемия, вызванная Staphylococcus aureus, включая правосторонний инфекционный эндокардитРекомендуемая доза для взрослых составляет 6 мг/кг в/в (в 0,9 % растворе натрия хлорида) 1 раз в сутки в течение 2-6 недель по усмотрению лечащего врача.

Дети (1-17 лет)Осложнённые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными грамположительными бактериямиРекомендуемый режим дозирования в зависимости от возраста детей представлен в таблице 1. Препарат Даптомицин ПСК вводится внутривенно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) 1 раз каждые 24 часа в течение периода, не превышающего 14 дней.

В отличие от взрослых не следует применять препарат Даптомицин ПСК путём в/в инъекции (длительностью не менее 2-х минут) у детей.

Таблица 1. Рекомендованный режим дозирования препарата Даптомицин ПСК у детей (1–17 лет) с осложнёнными инфекциями кожи и мягких тканей в зависимости от возраста.

* Рекомендованная доза предназначена для детей (1–17 лет) с нормальной функцией почек.

Коррекция дозы для детей с нарушениями функции почек не установлена.

Бактериемия, вызванная Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы), ассоциированная с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей.

Рекомендуемый режим дозирования в зависимости от возраста детей с бактериемией, вызванной Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы), ассоциированной с осложнёнными инфекциями кожи и мягких тканей, представлен в таблице 2. Препарат Даптомицин ПСК вводится внутривенно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) 1 раз каждые 24 часа в течение периода, не превышающего 42 дня.

Таблица 2. Рекомендованный режим дозирования препарата Даптомицин ПСК у детей (1–17 лет) с бактериемией, вызванной Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы), ассоциированной с осложнёнными инфекциями кожи и мягких тканей, в зависимости от возраста.

* Рекомендованная доза предназначена для детей (1–17 лет) с нормальной функцией почек. Коррекция дозы для детей с нарушениями функции почек не установлена.

1 Минимальная длительность терапии у детей с бактериемией должна устанавливаться в соответствии с оценённым риском развития осложнений индивидуально для каждого пациента.

Пациенты с нарушениями функции ночекС учётом ограниченного клинического опыта у пациентов с КК <80 мл/мин препарат Даптомицин ПСК следует применять с осторожностью; у взрослых пациентов с КК <30 мл/мин применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск. Рекомендации по коррекции режима дозирования у взрослых пациентов с нарушением функции почек представлены в таблице 3.Таблица 3. Коррекции режима дозирования у взрослых пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с осложнёнными инфекциями кожи и мягких тканей при КК менее 30 мл/мин или пациентов, находящихся на гемодиализе, проходящих процедуру гемодиализа, или находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, препарат Даптомицин ПСК следует вводить в дозе 4 мг/кг 1 раз каждые 48 часов (по возможности, в день гемодиализа после завершения процедуры).У пациентов с бактериемией, вызванной Staphylococcus aureus, включая правосторонний инфекционный эндокардит с КК менее 30 мл/мин или пациентов, находящихся на гемодиализе, проходящих процедуру гемодиализа, или находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, препарат Даптомицин ПСК следует вводить в дозе 6 мг/кг 1 раз каждые 48 часов (по возможности, в день гемодиализа после завершения процедуры).У пациентов с КК >30 мл/мин коррекции интервала дозирования не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени.

У пациентов с нарушением функции печени лёгкой и средней степени тяжести (5–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы препарата не требуется.

Поскольку у пациентов с нарушением функции печени тяжёлой степени (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью) фармакокинетические параметры даптомицина не изучались, следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов данной категории.

Пациенты в возрасте старше 65 летУ пациентов старше 65 лет при отсутствии нарушения функции почек тяжёлой степени (КК >30 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется.

ПолКоррекции дозы препарата в зависимости от пола не требуется.

ОжирениеКоррекции дозы препарата у пациентов с ожирением не требуется.

Правила приготовления раствора препарата Даптомицин ПСКОдин флакон препарата содержит 350 мг или 500 мг стерильного лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения. Препарат не содержит консервантов или бактериостатических веществ.

Приготовление раствора препарата проводят в асептических условиях.

Перед введением следует визуально оценить качество растворения препарата и цвет раствора. Раствор препарата должен быть от бледно-жёлтого до светло-коричневого цвета. При изменении цвета или появлении нерастворившихся видимых частиц раствор препарата использовать нельзя.

Во избежание вспенивания во время приготовления раствора флакон нельзя встряхивать!Удалите пластиковый «флип-офф» колпачок для обнаружения центральной части резиновой пробки.

Протрите поверхность резиновой пробки тампоном, смоченным спиртом или раствором другого антисептика, дождитесь высыхания поверхности. Не дотрагивайтесь до поверхности пробки.

Медленно введите требуемое количество 0,9 % раствора натрия хлорида во флакон с препаратом (10 мл для флакона 500 мг или 7 мл для флакона 350 мг) через центр резиновой пробки. Следует использовать скошенную стерильную иглу размера 21G или меньшего диаметра, или безыгольное устройство, направляя иглу к стенке флакона.

Убедитесь, что порошок препарата полностью смочен, осторожно вращая флакон.

Оставьте флакон на 10 минут.

Для обеспечения полного растворения препарата вращайте флакон в течение нескольких минут.

Медленно наберите получившийся раствор даптомицина с концентрацией 50 мг/мл в шприц, используя иглу размера 21G или меньшего диаметра.

ВзрослыеПриготовление раствора для в/в инъекции (с длительностью введения не менее 2-х минут)Замените иглу на новую иглу для в/в введения.

Удалите из шприца воздух, крупные пузырьки и любой избыток раствора для получения необходимой дозы.

Восстановленный раствор следует вводить медленно в вену в течение периода не менее 2-х минут.

Приготовление раствора для в/в инфузии (с длительностью введения не менее 30-ти минут):Доведите полученный раствор до конечного объёма (50 мл) с помощью 0,9 % раствора натрия хлорида.

Замените иглу на новую иглу для в/в введения.

Удалите из шприца воздух, крупные пузырьки и любой избыток раствора для получения необходимой дозы.

Восстановленный и разбавленный раствор следует вводить медленно в вену в течение периода не менее 30 минут.

Дети (1-17 лет)Приготовление раствора для в/в инфузии (с длительностью введения не менее 30-ти или 60-ти минут)Для приготовления раствора для в/в инфузии для детей 7–17 лет (с длительностью введения не менее 30-ти минут) соответствующий объем восстановленного раствора препарата Даптомицин ПСК (концентрация 50 мг/мл) далее разбавляют в асептических условиях в инфузионном мешке, содержащем 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. Скорость инфузии следует поддерживать на уровне 1,67 мл/мин в течение минимум 30 минут.

Для приготовления раствора для в/в инфузии для детей 1–6 лет (с длительностью введения не менее 60-ти минут) соответствующий объем восстановленного раствора препарата Даптомицин ПСК (концентрация 50 мг/мл) далее разбавляют в асептических условиях в инфузионном мешке, содержащем 25 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. Скорость инфузии следует поддерживать на уровне 0,42 мл/мин в течение минимум 60 минут.

В отличие от взрослых не следует применять препарат Даптомицин ПСК путём в/в инъекции (длительностью не менее 2-х минут) у детей.

Правила введения и хранения раствора препарата Даптомицин ПСК.

Раствор препарата следует вводить в вену сразу после его приготовления!Введение раствора препарата Даптомицин ПСК в вену проводят в асептических условиях.

После однократного введения препарата Даптомицин ПСК оставшийся во флаконе неиспользованный раствор препарата повторно применять нельзя.

После использования раствора препарата утилизацию всех материалов следует проводить надлежащим образом.

На страницу препарата ДАПТОМИЦИН ПСК

Предыдущий пункт описания препарата ДАПТОМИЦИН ПСК

Следующий пункт описания препарата ДАПТОМИЦИН ПСК