ДАПТОМИЦИН ПСК - Побочное действие

При применении даптомицина в клинических исследованиях и в пострегистрационном опыте применения отмечались перечисленные ниже нежелательные явления (НЯ). Для оценки частоты развития НЯ использованы следующие критерии: очень часто — ≥1/10, часто — ≥1/100 — <1/10, нечасто — ≥1/1 000 — <1/100; редко ≥1/10 000 — <1/1 000, очень редко — <1/10 000, частота неизвестна* — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

НЯ сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, перечислены в порядке уменьшения частоты встречаемости.

Отмечались случаи эозинофильной пневмонии, иногда представленной картиной организующей пневмонии.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — грибковые инфекции, инфекции мочевыводящих путей, инфекции, вызванные грибками рода Candida, нечасто — фунгемия; частота неизвестна — диарея, вызванная Clostridium difficile.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто — анемия; нечасто — тромбоцитоз, эозинофилия, лейкоцитоз; частота неизвестна — тромбоцитопения.

Нарушение со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отёк, лекарственную сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), эозинофильные инфильтраты в лёгких, везикуло-буллёзная сыпь с или без поражения слизистой оболочки и ощущения набухания слизистой оболочки ротоглотки.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — снижение аппетита, гипергликемия.

Нарушения со стороны психики: часто — тревога, бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — парестезия, нарушения вкуса, тремор, раздражение глаз; частота неизвестна — периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов: часто — повышение артериального давления, снижение артериального давления; нечасто — «приливы» крови к лицу.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — эозинофильная пневмония, кашель, организующаяся пневмония.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечная боль, запор, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, вздутие живота, напряжение живота; нечасто — диспепсия, глоссит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, зуд; нечасто — крапивница; частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулёз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в конечностях; нечасто — миозит, увеличение концентрации миоглобина, артралгия, мышечная боль, мышечная слабость, мышечные судороги; частота неизвестна — рабдомиолиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушения функции почек, включая почечную недостаточность.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — вагинит.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: часто — реакции в месте введения препарата (в том числе такие симптомы, как тахикардия, хрипы, лихорадка, покраснение кожных покровов), повышение температуры тела, астения, «металлический» привкус во рту, синкопальное состояние (обморок); нечасто — повышенная утомляемость, дрожь, боль.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), изменение лабораторных показателей функции печени (повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ) и щелочной фосфатазы (ЩФ); нечасто — повышение активности лактатдегидрогеназы крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, увеличение международного нормализованного отношения (МНО), нарушение водно¬ электролитного баланса; редко — увеличение протромбинового времени.* Поскольку информация о данных НЯ получена методом спонтанных сообщений и точное число пациентов, принимавших препарат, не определено, оценить частоту возникновения данных реакций не представляется возможным, в связи с чем для данных НЯ указано «частота неизвестна».Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата ДАПТОМИЦИН ПСК

Предыдущий пункт описания препарата ДАПТОМИЦИН ПСК

Следующий пункт описания препарата ДАПТОМИЦИН ПСК