ЦИТАЛОН - Особые указания

Перед началом лечения препаратом Циталон необходимо проконтролировать электролитный состав крови (для выявления гипонатриемии, гипокалиемии), проведение ЭКГ для выявления удлиненного интервала QT.

Установлено, что циталопрам может вызывать дозозависимое удлинение интервала QТ. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с выраженной брадикардией или у пациентов с недавно перенесенным острым инфарктом миокарда или декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Электролитные нарушения, такие как гипокалиемия и гипомагниемия, увеличивают риск развития злокачественных аритмий, поэтому они должны быть скорректированы до начала лечения циталопрамом. При применении СИОЗС, вероятно, из-за неадекватной секреции антидиуретического гормона, возможно возникновение гипонатриемии, что может вызвать нарушения ритма сердца. Особенно высок риск возникновения гипонатриемии у пожилых пациентов женского пола, поэтому рекомендуется регулярно контролировать электролитный состав крови во время лечения препаратом Циталон.

При назначении лечения препаратом Циталон пациентам со стабильным заболеванием сердца, перед началом лечения следует рассмотреть необходимость в ЭКГ-исследовании.

При появлении признаков сердечной аритмии во время лечения препаратом Циталон лечение следует отменить, а также следует выполнить ЭКГ-исследование.

Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение

Депрессия сопряжена с повышенным риском суицидных мыслей, самоповреждения и суицида (явления, связанные с суицидом). Этот риск сохраняется до достижения стойкой ремиссии. Поскольку на протяжении первых двух недель или более длительного периода лечения улучшение может отсутствовать, за пациентами должны пристально наблюдать до момента развития таких улучшений. Общий клинический опыт свидетельствует о том, что на ранних стадиях восстановления риск развития суицида может увеличиваться.

Другие психические расстройства, при которых назначается Циталон, также могут быть связаны с повышенным риском развития явлений, ассоциирующихся с суицидом. Кроме того, при этих состояниях может быть сопутствующее большое депрессивное расстройство. Поэтому при лечении пациентов с другими психическими расстройствами следует соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством.

У пациентов с наличием в анамнезе явлений, связанных с суицидом, а также при наличии выраженных суицидных намерений до начала лечения имеется повышенный риск суицидных мыслей или попыток суицида, поэтому во время лечения за пациентами необходимо пристально наблюдать. Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований применения антидепрессантов у взрослых пациентов с психиатрическими заболеваниями показал повышенный риск суицидного поведения при использовании антидепрессантов (по сравнению с плацебо) у пациентов в возрасте младше 25 лет.

Медикаментозная терапия пациентов, особенно пациентов высокого риска, должна сопровождаться тщательным наблюдением. Особое значение имеет период начала лечения и изменения дозы. Пациентов (а также ухаживающих за ними лиц) следует предупредить о необходимости наблюдения на предмет любого клинического ухудшения, суицидного поведения и мыслей, необычного изменения поведения, а также о необходимости обращаться за медицинской помощью при сохранении таких симптомов.

Акатизия/психомоторное беспокойство

Применение СИОЗС/СИОЗС и норадреналина ассоциировалось с развитием акатизии, характеризующейся субъективно неприятным или мучительным беспокойством и необходимостью часто двигаться, а также неспособностью сидеть или стоять на месте. Чаще всего это происходит в течение первых нескольких недель лечения. У пациентов, у которых развиваются эти симптомы, повышение дозы может иметь нежелательные последствия.

Мания

У пациентов с маниакально-депрессивным психозом может наблюдаться тенденция к трансформации в маниакальную фазу. Если пациент входит в маниакальную фазу, лечение препаратом Циталон следует прекратить.

Судороги

Развитие судорог является потенциальным риском при применении антидепрессантов. При развитии судорог у любого пациента следует прекратить лечение препаратом Циталон. Применение циталопрама следует избегать у пациентов с нестабильной эпилепсией, и необходимо тщательно наблюдать за пациентами с контролируемой эпилепсией. Также лечение препаратом Циталон следует прекратить, если наблюдается увеличение частоты приступов эпилепсии.

Сахарный диабет

У пациентов с сахарным диабетом, лечение СИОЗС может изменять концентрацию глюкозы в крови, что может потребовать коррекцию дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

Серотониновый синдром

В редких случаях у пациентов, принимающих СИОЗС, наблюдался серотониновый синдром. Наличие комбинации таких симптомов, как возбуждение, тремор, миоклония и гипертермия может указывать на развитие этого состояния. Лечение препаратом Циталон следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение.

Серотонинергические лекарственные препараты

Циталон не следует применять одновременно с лекарственными препаратами с серотонинергическими эффектами, такими как суматриптан или другие триптаны, трамадол, окситриптан и триптофан.

Кровотечение

Наблюдались случаи увеличения времени кровотечения и патологические кровотечения, такие как экхимозы, гинекологические кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения и другие кожные кровотечения или из слизистых оболочек при применении СИОЗС. Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов СИОЗС, в частности, при одновременном применении лекарственных препаратов, которые влияют на функцию тромбоцитов или других лекарственных препаратов, которые могут увеличивать риск кровотечения, а также у пациентов с нарушениями свёртываемости крови в анамнезе (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

ЭСТ (электросудорожная терапия)

Существует ограниченный клинический опыт одновременного применения СИОЗС и ЭСТ, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.

Обратимые селективные ингибиторы МАО типа А

Комбинированное применение препарата Циталон с ингибиторами МАО типа А, как правило, не рекомендуется в связи с повышенным риском развития серотонинового синдрома (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Препараты зверобоя

Нежелательные эффекты могут возникать чаще при одновременном применении препарата Циталон и растительных препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Симптомы отмены, наблюдаемые при прекращении лечения СИОЗС

При резкой отмене препарата возникает синдром «отмены». В клиническом исследовании профилактики рецидивов при применении циталопрама нежелательные явления после прекращения активного лечения наблюдались у 40 % пациентов по сравнению с 20 % пациентов, которые продолжали лечение циталопрамом.

Риск развития синдрома «отмены» может зависеть от нескольких факторов, включая длительность терапии и дозу, а также скорость снижения дозы (см. разделы «Способ применения и дозы»; «Побочные эффекты»).

Психоз

При лечении циталопрамом пациентов с психозами и эпизодами депрессии психотические симптомы могут усиливаться.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

На страницу препарата ЦИТАЛОН

Предыдущий пункт описания препарата ЦИТАЛОН

Следующий пункт описания препарата ЦИТАЛОН