ЦИНАКРЕД - Способ применения и дозы

Внутрь.

Цинакальцет рекомендуется принимать во время еды или вскоре после приёма пищи, так как в ходе исследований было показано, что биодоступность цинакальцета увеличивается при приёме препарата с пищей.

Таблетки нужно принимать целиком, не разжевывая, не разламывая и не разделяя.

Вторичный гиперпаратиреоз

Взрослые и пациенты пожилого возраста (>65 лет)Рекомендуемая начальная доза цинакальцета для взрослых составляет 30 мг один раз в сутки. Титрование дозы следует проводить каждые 2–4 недели до максимальной дозы 180 мг (один раз в сутки), при которой у пациентов на диализе достигается целевая концентрация ПТГ в диапазоне 150–300 пг/мл (15,9–31,8 пмол/л), определяемая по концентрации иПТГ. Определение концентраций ПТГ должно проводиться не раньше, чем через 12 ч после приёма препарата. При оценке концентрации ПТГ следует придерживаться современных рекомендаций.

Определение концентрации ПТГ следует проводить через 1-4 недели после начала терапии или коррекции дозы препарата. При приёме поддерживающей дозы, мониторинг концентрации ПТГ должен проводиться примерно 1 раз в 1-3 месяца. Для определения концентрации ПТГ можно использовать содержание иПТГ или биоинтактного ПТГ (биПТГ);

терапия препаратом не меняет соотношения между иПТГ и биПТГ.

Коррекция дозы в зависимости от концентрации кальция в плазме крови

Перед началом терапии цинакальцетом необходимо удостовериться, что скорректированная концентрация кальция в плазме крови находится на уровне нижней границы нормы или выше её. Диапазон нормальных значений концентрации кальция может различаться в зависимости от методов, используемых в локальной лаборатории.

Во время титрования дозы необходимо часто проводить мониторинг концентрации кальция в плазме крови, в том числе через 1 неделю после начала терапин или коррекции дозы цинакальцета. При достижении поддерживающей дозы, концентрация кальция в плазме крови должна определяться примерно 1 раз в месяц. При снижении скорректированной концентрации кальция в крови ниже 8,4 мг/дл (2,1 ммоль/л) и/или развитии клинических симптомов гипокальциемии необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

Сопутствующую терапию препаратами, связывающими фосфаты и/или витамин D, нужно корректировать по мере необходимости.

Переход с этелкальцетида на препарат Цинакред

Переход с этелкальцетида на препарат Цинакред и соответствующий период «вымывания» у пациентов не изучался. Применение препарата Цинакред, у пациентов, ранее получавших терапию этелкальцетидом, можно начинать только после проведения 3-х последовательных сеансов гемодиализа с определением концентрации кальция в плазме крови. Перед приёмом препарата Цинакред необходимо убедиться, что концентрация кальция в плазме крови находится в диапазоне нормальных значений.

Рак паращитовидных желёз и первичный гиперпаратиреоз

Взрослые и пациенты пожилого возраста (>65 лет)Рекомендуемая начальная доза цинакальцета у взрослых составляет 30 мг 2 раза в сутки. Титрование дозы цинакальцета следует проводить каждые 2-4 недели в следующей последовательности изменения дозы: 30 мг 2 раза в сутки, 60 мг 2 раза в сутки, 90 мг 2 раза в сутки и 90 мг 3 или 4 раза в сутки, по мере необходимости для снижения концентрации кальция в плазме крови до верхней границы нормального диапазона или ниже. Максимальная доза цинакальцета, применявшаяся в ходе клинических исследований, составляла 90 мг при кратности приёма 4 раза в сутки.

Концентрацию кальция в плазме крови следует определять через 1 неделю после начала терапии и при каждой коррекции дозы цинакальцета.

При достижении целевой концентрации ПТГ и переходе на поддерживающую дозу, концентрацию кальция в крови следует определять каждые 2–3 месяца. По завершении периода титрования до достижения максимальной дозы цинакальцета, следует проводить периодический мониторинг концентрации кальция в плазме крови.

Если клинически значимое снижение концентрации кальция в плазме крови не достигается на поддерживающей дозе цинакальцета, следует решить вопрос о прекращении терапии препаратом Цинакред.

Применение препарата в особых клинических группах пациентов

Дети и подростки до 18 летБезопасность и эффективность применения цинакальцета у детей и подростков до 18 лет с раком паращитовидных желёз и первичным гиперпаратиреозом не установлены. Применение препарата Цинакред у пациентов до 18 лет с вторичным гиперпаратиреозом не показано.

У пациентов с печёночной недостаточностью

У пациентов с печёночной недостаточностью коррекции начальной дозы не требуется. Цинакальцет следует применять с осторожностью у пациентов с печёночной недостаточностью средней степени тяжести и тяжёлой степени.

Следует тщательно наблюдать за пациентом в период подбора дозы цинакальцета (титрования) и при длительной терапии

На страницу препарата ЦИНАКРЕД

Предыдущий пункт описания препарата ЦИНАКРЕД

Следующий пункт описания препарата ЦИНАКРЕД