ЦИНАКРЕД - Побочное действие

Вторичный гиперпаратиреоз, рак паращитовидных желёз и первичный гиперпаратиреоз

Согласно имеющимся данным, у пациентов, получавших цинакальцет в плацебо-контролируемых исследованиях и несравнительных исследованиях, наиболее распространенными нежелательными реакциями были тошнота и рвота. У большинства пациентов тошнота и рвота были лёгкой или средней степени тяжести и носили преходящий характер. Причинами отмены терапии вследствие нежелательных реакций были, главным образом, тошнота и рвота.

Возможные нежелательные реакции на фоне терапии цинакальцетом распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10) и частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Часто*: реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто: анорексия, снижение аппетита.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: судороги, головокружение, парестезии, головная боль.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна*: ухудшение течения сердечной недостаточности, удлинение интервала QT и желудочковые аритмии как следствие гипокальциемии.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: артериальная гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: инфекция верхних дыхательных путей, одышка, кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота, рвота.

Часто: диспепсия, диарея, боль в животе, боль в верхней части живота, запор.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани

Часто: сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто: миалгия, мышечный спазм, боль в спине.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: астения.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

Часто: гипокальциемия, гипокалиемия, снижение концентрации тестостерона.* — см. раздел «Описание отдельных нежелательных реакций».Описание отдельных нежелательных реакций

Реакции гиперчувствительности

При применении цинакальцета в рутинной практике были выявлены реакции гиперчувствительности, включающие ангионевротический отёк и крапивницу. Частота развития отдельных реакций, включая ангионевротический отёк и крапивницу, не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Артериальная гипотензия и/или ухудшение течения сердечной недостаточности

У пациентов с сердечной недостаточностью, принимавших цинакальцет в ходе пострегистрационных наблюдений по безопасности, регистрировались отдельные идиосинкразические случаи гипотензии и/или ухудшения течения сердечной недостаточности;

частота развития данных случаев не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Удлинение интервала QT и желудочковые аритмии как следствие гипокальциемии

При применении цинакальцета в рутинной практике были выявлены случаи удлинения интервала QT и желудочковых аритмий, возникших вследствие гипокальциемии, однако частота развития таких нарушений не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Дети

Цинакальцет противопоказан к применению у детей. Эффективность и безопасность применения цинакальцета у детей не изучены. В клиническом исследовании у детей был зарегистрирован случай смерти пациента с тяжёлой гипокальциемией.

На страницу препарата ЦИНАКРЕД

Предыдущий пункт описания препарата ЦИНАКРЕД

Следующий пункт описания препарата ЦИНАКРЕД