ЦЕФОКСИТИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-000907

Торговое наименование

Цефокситин

Международное непатентованное наименование

Цефокситин

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Цефокситин натрия (в пересчёте на цефокситин) — 500 мг или 1 000 мг.

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DC01

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизма. Имеет широкий спектр действия.

Активен в отношении Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы). Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Eikenella corrodens (непродуцирующие бета-лактамазу штаммы);

Neisseria gonorrhoeae (включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы);

Morganella morganii; Proteus vulgaris; Providencia spp.; Providencia rettgeri.

Активен в отношении анаэробных организмов: Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron).

Устойчив к действию бета-лактамаз.

Неактивен в отношении различных видов Pseudomonas spp., многих штаммов Enterobacter cloacae (метициллиноустойчивые), Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus, большинство Enterococcus spp. (включая Enterococcus faecalis) устойчивы к цефокситину.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации при внутривенном введении — в конце инфузии;

при этом максимальная концентрация после введения 1 и 2 г — около 110 и 244 мкг/мл соответственно. Хорошо проникает в плевральную полость, полость сустава, в антибактериальных концентрациях определяется в желчи. Объём распределения — 0,16 л/кг. Связь с белками плазмы — 70–80 %.

Период полувыведения — около 0,7–1,1 ч, при почечной недостаточности — около 5-6 ч. Выводится преимущественно в неизменённом виде (85 % за счёт гломерулярной фильтрации, 6 % — канальцевой секреции), в виде неактивных метаболитов — лишь 0,2–5 %.

Период полувыведения у новорожденных до 7 дней — около 5,6 ч; от 7 дней до 1 мес — около 2,5 ч; 1–3 мес — около 1,7 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефокситину микроорганизмами: инфекции дыхательных путей, органов малого таза, мочевыводящих путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей, абдоминальные инфекции, сепсис, эндокардит, гонорея (неосложненная).

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефокситину, препаратам группы цефалоспоринов и пенициллинов, а так же к другим бета-лактамным антибиотикам, беременность.

С осторожностью

Колит в анамнезе, печёночная и/или почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности применение цефокситина противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутривенно (болюсно или инфузионно), внутримышечно.

Средняя доза для взрослых — 1–2 г каждые 6–8 ч.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей — внутримышечно, по 1 г 2 раза в сутки.

При неосложненной гонорее, в том числе вызванной продуцирующими пенициллиназу штаммами, — внутримышечно 2 г однократно, одновременно (или 1 ч спустя) с приёмом внутрь 1 г пробенецида.

При тяжёлом течении инфекций — внутривенно, 2 г каждые 4 ч или 3 г каждые 6 ч. Суточная доза может быть повышена до 200 мг/кг (но не более 12 г).

При нарушении выделительной функции почек первая доза — 1–2 г, в дальнейшем следует уменьшить разовую дозу и увеличить интервалы между введениями.

У больных с нарушением функции почек режим дозирования цефокситина устанавливают в зависимости от клиренса креатинина.

Пациентам, находящимся на гемодиализе рекомендуется после каждой процедуры гемодиализа дополнительно вводить 1–2 г. У детей с нарушением функции почек коррекцию режима дозирования (уменьшение разовой дозы и увеличение интервала между введением) проводят согласно рекомендациям для взрослых пациентов с нарушением функции почек.

Детям — в разовой дозе 30–40 мг/кг;

кратность введения зависит от возраста: недоношенным детям с массой тела более 1 500 г и новорожденным первой недели жизни — через 12 ч; новорожденным 1–4 нед жизни — через 8 ч; детям, старше 1 мес — через 6 или 8 ч. Максимальная суточная доза у детей не должна превышать 12 г.

Для профилактики послеоперационных инфекций взрослым назначают по 2 г внутримышечно или внутривенно за 0,5–1 ч до начала операции;

после операции — по 2 г каждые 6 ч в течение 1 сут. Детям — 30–40 мг/кг с вышеуказанными интервалами, однако новорождённым вторую и третью дозы вводят через 8–12 ч. При проведении кесарева сечения — одномоментно, внутривенно, 2 г после пережатия пуповины.

Приготовление растворов для инъекций:

Для внутримышечного введения — 500–1 000 мг препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций или 0,5–1 % раствора лидокаина (без эпинефрина).

Для внутривенного болюсного введения — 500 мг препарата растворяют в 5 мл воды для инъекций, 1 000 мг в 10 мл воды для инъекций. Введение осуществляют медленно, в течение 3–5 мин.

Для внутривенного инфузионного введения — 500 мг препарата растворяют в 50 мл растворителя, 1 000 мг в 100 мл растворителя. В качестве растворителя используют 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы. Продолжительность инфузии 30–60 мин.

Побочное действие

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диарея, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, угнетение костного мозга, гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Лабораторные показатели: у пациентов с азотемией возможна ложноположительная реакция Кумбса, повышение активности «печёночных» трансаминаз.

Аллергические реакции: сыпь, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, лихорадка, одышка, анафилактические реакции, ангионевротический отёк.

Местные реакции: при внутривенном введении — флебиты, при внутримышечном — гиперемия и болезненность в месте введения.

Прочие: усугубление течения миастении gravis.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию препарата в крови и продолжительность его действия.

Аминогликозиды и другие цефалоспорины — риск развития нефротоксичности.

Особые указания

Для лечения новорождённых следует использовать растворитель без консервантов. Применение высоких доз у детей сопровождается увеличением частоты эозинофилии и повышением активности аспарагинаминотрансферазы.

Не рекомендуется для лечения менингита.

При использовании метода Яффе возможны ложнозавышенные концентрации креатинина в сыворотке крови.

При применении препарата, как на фоне приёма, так и через 2–3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В лёгких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжёлых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола.

Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг и 1 000 мг.

По 500 мг или 1000 мг активного вещества (цефокситина) во флаконы вместимостью 10 мл герметично укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми или комбинированными колпачками.1 флакон с инструкцией по применению помещают в индивидуальную пачку;50 флаконов с инструкциями по применению в количестве 10 штук помещают в картонную коробку (для стационаров).

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Компания «ДЕКО», ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЦЕФОКСИТИН