БОЗЕНЕКС - Изменение лабораторных показателей

Изменение активности «печёночных» трансаминаз. В клинической программе дозозависимое повышение активности «печёночных» трансаминаз наблюдалось в течение 26 недель лечения, развивалось постепенно, как правило, бессимптомно. В постмаркетинговый период были получены сообщения о редких случаях развития у больных цирроза печени и недостаточности функции печени. Механизм возникновения указанных выше побочных реакций неясен. Активность «печёночных» трансаминаз может спонтанно снижаться при продолжении лечения без изменения дозы препарата Бозенекс® или после её снижения, тем не менее, прекращение лечения или кратковременный перерыв в терапии все же может потребоваться.

В 20 проведённых исследованиях отмечено повышение активности «печёночных» трансаминаз в 3 раза и более у 11,2 % пациентов, получавших бозентан, и у 2,4 % — плацебо. Повышение в 8 и более раз выше верхней границе нормы (ВГН) отмечено у 3,6 % пациентов, получающих бозентан, и у 0,4 % — плацебо. Отмечено, что повышение активности «печёночных» трансаминаз ассоциировано с повышением концентрации билирубина в плазме крови (в 2 и более раз выше ВГН) у пациентов при отсутствии обструкции желчевыводящих путей в 0,2 % случаев (5 пациентов), получающих бозентан, и в 0,3 % случаев (6 пациентов) — плацебо.

Гемоглобин. Снижение гемоглобина ниже 1 г/л от исходных значений отмечено у 8 % пациентов, получающих бозентан, и у 3,9 % — плацебо.

На страницу препарата БОЗЕНЕКС

Предыдущий пункт описания препарата БОЗЕНЕКС

Следующий пункт описания препарата БОЗЕНЕКС