БИНОКРИТ - Способ применения и дозы

Лечение препаратом Бинокрит должно проводиться под контролем врача-специалиста, имеющего соответствующую квалификацию и опыт лечения пациентов, которым показана терапия препаратами-стимуляторами эритропоэза.

Лечение симптоматической анемии у взрослых и детей с хронической почечной недостаточностью:

Бинокрит у пациентов ХПН вводят внутривенно. В связи с тем, что клинические проявления анемии и остаточные явления могут различаться в зависимости от возраста, пола и общей тяжести заболевания, проводят индивидуальную оценку состояния каждого пациента.

Целевой уровень концентрации гемоглобина составляет 10-12 г/дл (6,2-7,5 ммоль/л) у взрослых и 9,5-11 г/дл (5,9-6,8 ммоль/л) у детей.

Не рекомендуется длительное повышение концентрации гемоглобина более 12 г/дл (7,5 ммоль/л). Если концентрация гемоглобина повышается более чем на 2 г/дл (1,25 ммоль/л) в месяц или если на протяжении длительного времени превышает 12 г/дл (7,5 ммоль/л), необходимо уменьшить дозу препарата Бинокрит на 25 %. Если концентрация гемоглобина превышает 13 г/дл (8,1 ммоль/л), необходимо прекратить лечение до снижения уровня гемоглобина до 12 г/дл (7,5 ммоль/л), и затем возобновить терапию препаратом Бинокрит, уменьшив начальную дозу на 25 %.

Вследствие межиндивидуальной вариабельности концентрация гемоглобина может оказаться выше или ниже оптимального (целевого) значения.

Лечение следует назначать таким образом, чтобы минимально эффективная доза препарата Бинокрит обеспечивала необходимый контроль гемоглобина и клинических проявлений заболевания.

До начала лечения и в период лечения следует контролировать концентрацию железа в плазме крови, при необходимости назначают дополнительно препараты железа.

Взрослые пациенты, получающие гемодиализ:

Лечение проводится в два этапа:

Этап коррекции:

Внутривенно вводят Бинокрит в дозе 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дозу корректируют постепенно, в течение 4 недель. Увеличение или уменьшение дозы — не более 25 МЕ/кг 3 раза в неделю.

Этап поддерживающей терапии:

Коррекция дозы с целью поддержания необходимого уровня гемоглобина:

Нb 10-12 г/дл (6,2-7,5 ммоль/л).

Рекомендуемая суммарная еженедельная доза препарата Бинокрит — от 75 до 300 МЕ/кг, внутривенно по 25-100 МЕ/кг 3 раза в неделю.

У пациентов с тяжёлой анемией (Нb < 6 г/дл, или <3,75 ммоль/л), может понадобиться применение более высоких поддерживающих доз, чем у пациентов с более высокой концентрацией гемоглобина (< 8 г/дл, или < 5 ммоль/л).

Применение у детей, получающих гемодиализ

Этап коррекции:

Внутривенно вводят Бинокрит в дозе 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дозу корректируют постепенно, в течение 4 недель. Увеличение или уменьшение дозы — не более 25 МЕ/кг 3 раза в неделю.

Этап поддерживающей терапии:

Коррекция дозы с целью поддержания необходимого уровня гемоглобина:

Нb 9,5-11 г/дл (5,9-6,8 ммоль/л).

В большинстве случаев у детей с массой тела менее 30 кг необходимо применять более высокие поддерживающие дозы, чем у детей с более высокой массой тела и у взрослых. По имеющимся клиническим данным в течение 6 месяцев лечения целесообразно применение следующих доз препаратата в зависимости от массы тела пациентов:

Взрослые пациенты, получающие перитонеальный диализ:

Течение проводится в два этапа:

Этап коррекции: начальная доза 50 МЕ/кг 2 раза в неделю внутривенно.

Этап поддерживающей терапии: коррекция дозы с целью поддержания необходимого уровня гемоглобина: Нb 10-12 г/дл (6,2-7,5 ммоль/л). Поддерживающая доза составляет от 25 до 50 МЕ/кг 2 раза в неделю, 2 равных инъекции.

Взрослые с почечной недостаточностью, которым не проводился диализ:

Лечение проводится в два этапа:

Этап коррекции: начальная доза составляет 50 МЕ/кг 3 раза в неделю внутривенно с последующим увеличением при необходимости на 25 МЕ/кг (3 раза в неделю) до достижения целевой дозы (увеличивать дозу следует постепенно как минимум в течение 4 недель).

Этап поддерживающей терапии: коррекция дозы с целью поддержания необходимого уровня гемоглобина: Нb 10-12 г/дл (6,2-7,5 ммоль/л). Поддерживающая доза составляет от 17 до 33 МЕ/кг 3 раза в неделю внутривенно.

Максимальная доза не должна превышать 200 МЕ/кг 3 раза в неделю.

Лечение анемии у пациентов после химиотерапии:

Препарат Бинокрит вводят подкожно (при концентрации Нb < 10 г/дл (6,2 ммоль/л). Доза препарата подбирается врачом с учетом тяжести анемии, возраста, пола и общей тяжести состояния пациента в индивидуальном порядке. Необходимо также учитывать колебания концентрации гемоглобина, корректируя применяемую дозу препарата с учетом нормальных значений концентрации гемоглобина 10 г/дл (6,2 ммоль/л) — 12 г/дл (7,5 ммоль/л). Не рекомендуется превышение концентрации гемоглобина более 12 г/дл (7,5 ммоль/л); рекомендации по корректировке дозы в подобных случаях приведены ниже.

Лечение необходимо назначать таким образом, чтобы минимально эффективная доза эпотина альфа обеспечивала необходимый контроль симптомов анемии. Терапию препаратом Бинокрит следует продолжать в течение 1 месяца после завершения курса химиотерапии.

Начальная доза препарата составляет 150 МЕ/кг, вводится подкожно 3 раза в неделю. Возможно альтернативное применив препарата в дозе 450 МЕ/кг подкожно 1 раз в неделю.

В случае повышения концентрации гемоглобина минимум на 1 г/дл (>0,62 ммоль/л) или увеличения числа ретикулоцитов > 40000 клеток/мкл относительно первоначальных показателей через 4 недели лечения, доза препарата составляет 150 МЕ/кг 3 раза в неделю или 450 МЕ/кг 1 раз в неделю, и остается без изменений.

При повышении концентрации гемоглобина <1 г/дл (< 0,62 ммоль/л) и увеличении числа ретикулоцитов <40000 клеток/мкл относительно первоначальных показателей, необходимо увеличить дозу препарата до 300 МЕ/кг 3 раза в неделю. Если по истечении ещё 4 недель лечения при дозе 300 МЕ/кг 3 раза в неделю концентрация гемоглобина повысится >1 г/дл (> 0,62 ммоль/л) или число ретикулоцитов увеличится > 40000 клеток/мкл, доза препарата должна оставаться прежней и составлять 300 МЕ/кг 3 раза в неделю. Однако если увеличение концентрации гемоглобина < 1 г/дл (< 0,62 ммоль/л) и прирост числа ретикулоцитов < 40000 клеток/мкл относительно первоначальных показателей, терапия препаратом Бинокрит считается малоэффективной, её следует прекратить.

Рекомендованный режим назначения описан в следующей схеме:

Корректировка дозы для поддержания концентрации гемоглобина в пределах 10-12 г/дл:

Если концентрация гемоглобина повышается более чем на 2 г/дл (1,25 ммоль/л) в месяц или если уровень гемоглобина превышает 12 г/дл (7,5 ммоль/л), необходимо сократить дозу препарата на 25-50 %. Если концентрация гемоглобина превышает 13 г/дл (8,1 ммоль/л), необходимо прекратить лечение до снижения его значения до 12 г/дл (7,5 ммоль/л), а затем возобновить терапию эпоэтином альфа, уменьшив начальную дозу на 25 %.

Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими операциями:

Бинокрит вводят внутривенно, предварительно завершив процедуру сдачи крови. Лациентам с анемией лёгкой степени (при уровне гематокрита 33-39 %), которым требуется > 4 единиц крови, необходимо проводить лечение препаратом Бинокрит в дозе 600 МЕ/кг массы тела 2 раза в неделю на протяжении 3 недель до хирургического вмешательства.

Всем пациентам, получающим Бинокрит, следует дополнительно назначать препараты железа (внутрь в дозе 200 мг/сут.) в течение всего курса терапии. Применение препарата железа следует назначать до начала терапии препаратом Бинокрит, как можно раньше, за несколько недель до начала сбора аутологичной крови.

Взрослые пациенты, подлежащие элективной ортопедической хирургии:

Бинокрит вводят подкожно.

Рекомендуемая доза препарата Бинокрит — 600 МЕ/кг 1 раз в неделю в течение 3-х недель, предшествующих операции (за 21, 14 и 7 дней до операции), а также в день операции. Если предоперационный период короче 3-х недель, Бинокрит следует назначать ежедневно в дозе 300 МЕ/кг 10 дней подряд, перед хирургическим вмешательством, в день операции и в течение 4-х дней после неё. Если в предоперационный период концентрация гемоглобина составляет 15 г/дл (9,38 ммоль/л) или выше, применение препарата необходимо прекратить. Следует убедиться, что до начала лечения препаратом Бинокрит у пациентов нет дефицита железа.

Все пациенты, получающие терапию препаратом Бинокрит, должны получать необходимое количество двухвалентного железа (внутрь 200 мг/сут.) в течение всего курса терапии.

Профилактика и лечение анемии у пациентов с ВИЧ-инфекцией:

Внутривенное введение препарата Бинокрит в дозе 100-150 МЕ/кг 3 раза в неделю является эффективным у ВИЧ-пациентов, получающих терапию Зидовудином, при условии, что уровень сывороточного эндогенного эритропоэтина менее 500 МЕ/мл, а доза Зидовудина составляет менее 4200 мг/неделю. При подкожном введении доза Бинокрита может быть уменьшена в 1.5 раза.

Способ введения

Бинокрит — стерильный, не содержащий консервантов препарат, предназначенный исключительно для одноразового применения. Следует вводить необходимое количество препарата.

Препарат не следует вводить в виде внутривенной инфузии или смешивать его с другими лекарственными средствами.

1. Внутривенная инъекция: продолжительность инъекции составляет 1-5 минут в зависимости от общего объёма дозы. При гемодиализе может применяться болюсная инъекция во время процедуры диализа через удобный венозный порт в диализной линии. Альтернативой может быть инъекция, сделанная в конце процедуры диализа через фистульную иглу, затем вводят 10 мл изотонического раствора натрия хлорида для прочистки иглы и обеспечения удовлетворительного введения препарата в кровоток.

Пациентам, с возможными температурными реакциями на внутривенное введение препаратов, рекомендуется медленное введение препарата.

2. Подкожная инъекция: не следует превышать максимальный объём инъекции (1 мл) на одно место введения. В случае введения больших объёмов необходимо выбирать большее количество мест для инъекций. Препарат вводят в мышцу бедра или в область передней брюшной стенки.

На страницу препарата БИНОКРИТ

Предыдущий пункт описания препарата БИНОКРИТ

Следующий пункт описания препарата БИНОКРИТ