БИНОКРИТ - Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1,000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Кровь и лимфатическая система:

нечасто: тромбоцитемия (у пациентов со злокачественными новообразованиями);

частота неизвестна: парциальная красноклеточная аплазия (ПККА), опосредованная через антитела1, тромбоцитемия (у пациентов с ХПН).

Иммунная система

частота неизвестна: анафилактическая реакция, повышенная чувствительность.

Нервная система

очень часто: головная боль (у пациентов со злокачественными новообразованиями);

часто: судороги (у пациентов ХПН), головная боль (у пациентов ХПН);

нечасто: геморрагический инсульт2, судороги (у пациентов со злокачественными новообразованиями);

частота неизвестна: цереброваскулярные нарушения, гипертоническая энцефалопатия, транзиторные ишемические атаки.

частота неизвестна: тромбоз сетчатки.

Сердечно-сосудистая система

часто: тромбоз глубоких вен (у пациентов со злокачественными новообразованиями), повышение артериального давления2;

частота неизвестна: тромбоз глубоких вен (у пациентов с ХПН), артериальный тромбоз, гипертонический криз, инфаркт миокарда.

Органы дыхания

часто: тромбоэмболия легочной артерии (у пациентов со злокачественными новообразованиями);

частота неизвестна: тромбоэмболия легочной артерии (у пациентов с ХПН) 2.

Желудочно-кишечный тракт

очень часто: тошнота;

часто: диарея (у пациентов со злокачественными новообразованиями), рвота;

нечасто: диарея (у пациентов с ХПН).

Кожа и её придатки

часто: кожная сыпь;

частота неизвестна: ангионевротический отёк, крапивница.

Костно-мышечная система

очень часто: артралгия (при ХПН);

часто: артралгия (у пациентов со злокачественными новообразованиями);

нечасто: миалгия (у пациентов со злокачественными новообразованиями);

частота неизвестна: миалгия (при ХПН).

Врождённые, семейные/генетические нарушения

частота неизвестна: порфирия.

Организм в целом

очень часто: гипертермия (у пациентов со злокачественными новообразованиями); гриппоподобное состояние (при ХПН);

часто: гриппоподобное состояние (у пациентов со злокачественными новообразованиями);

частота неизвестна: неэффективность препарата, периферические отёки, гипертермия (при ХПН), реакции в месте введения.

Лабораторные показатели

частота неизвестна: антитела к эритропоэтину1.

Другие

часто: тромбоз шунта диализного оборудования (у пациентов с ХПН).

1 Частота проявлений не может быть оценена на основании клинических исследований.

2 Включая случаи со смертельным исходом

Резюме профиля безопасности: У пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями и у пациентов с хронической почечной недостаточностью, в период лечения эпоэтином альфа наиболее часто наблюдается такая нежелательная реакция как дозозависимое повышение артериального давления и усиление существующей гипертензии. У таких пациентов, особенно в начале лечения, необходимо регулярно контролировать показатели артериального давления. Другими нежелательными реакциями, часто наблюдающимися при применении эпоэтина альфа, являются следующие: тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, обмороки, диарея, тошнота, головная боль, гриппоподобные симптомы, повышенная температура, сыпь и рвота. Гриппоподобные симптомы включают в себя головную боль, артралгию, миалгию и повышенную температуру. Как правило, они наблюдаются в начале лечения. Частота симптоматики варьирует в зависимости от показаний.

На страницу препарата БИНОКРИТ

Предыдущий пункт описания препарата БИНОКРИТ

Следующий пункт описания препарата БИНОКРИТ