БАКТОПЕНЕМ - Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) капельно. Лекарственная форма для внутривенного введения не должна вводиться внутримышечно. Расчёт общей суточной дозы препарата должен основываться на степени тяжести инфекции и распределяться на несколько введений в равных дозах с учётом степени чувствительности одного или нескольких патогенных микроорганизмов, функции почек и массы тела.

Схема дозирования у взрослых пациентов с нормальной функцией почек

Дозы, приведённые в таблице 1, рассчитаны для пациентов с нормальной функцией ночек (клиренс креатинина (КК) более 70 мл/мин/1,73 м2) и массой тела >70 кг. У пациентов с КК <70 мл/мин/1,73 м2 (см. таблицу 2) и/или массой тела менее 70 кг (см. таблицу 3) необходимо снижение дозы препарата. Особенно важно снижение дозы в зависимости от массы тела у тех пациентов, у которых масса значительно ниже 70 кг, и/или имеется умеренно выраженная или тяжёлая почечная недостаточность.

Средняя терапевтическая суточная доза составляет 1–2 г имипепема, разделённая на 3–4 введения (см. Таблицу 1). Для лечения инфекций средней тяжести препарат может также применяться в дозе по 1 г дважды в день.В случае инфекций, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, суточная доза препарата для в/в инфузий может быть увеличена до максимальной — 4 г (имипепема) в день или 50 мг/кг в день, в зависимости от того, какая доза будет меньше.

Каждая доза препарата меньше или равная 500 мг должна вводится в виде в/в инфузии в течение 20–30 мин. Каждая доза свыше 500 мг должна в/в вводится в течение 40–60 мин.

Пациентам, у которых во время инфузии появляется тошнота, следует замедлить скорость введения препарата.

У пациентов с массой тела менее 70 кг необходимо дальнейшее пропорциональное снижение вводимых доз.

Максимальная суточная доза — 4 г или 50 мг/кг, в зависимости от того, какая доза будет меньшей.

Имеются данные, согласно которым пациенты с муковисцидозом старше 12 лет с нормальной функцией почек препарат вводился в дозе до 90 мг/кг в сутки, разделённой на несколько приёмов, при этом общая доза не превышала 4 г в сутки.

Бактопенем успешно применяется у онкологических пациентов с ослабленным иммунитетом в случае подтверждённых или предполагаемых инфекций, например, сепсиса.

Схема дозирования для взрослых пациентов с нарушениями функции почек

Для коррекции дозы препарата при лечении взрослых пациентов с нарушенной функцией почек необходимо:

основываясь на характеристиках инфекции выбрать из таблицы 1 общую суточную дозу препарата;

из таблицы 2 выбрать соответствующую уменьшенную дозу препарата, исходя из суточной дозы, указанной в таблице 1, и клиренса (КК) у данного пациента;

из таблицы 3 выбрать в левом столбце значение массы тела пациента (кг).Время инфузии рассчитывают в соответствии с режимом дозирования для взрослых пациентов с нормальной функцией почек.

* У пациентов с массой тела менее 70 кг необходимо дальнейшее пропорциональное снижение вводимых доз.

Препарат Бактопенем не следует вводить внутривенно пациентам с КК менее 5 мл/мин/1,73 м2 за исключением тех случаев, когда не позднее чем через 48 ч после инфузии препарата Бактопенем будет проводиться гемодиализ.

Гемодиализ

Пациентам с КК менее 5 мл/мин/1,73 м2, находящимся на гемодиализе, препарат следует вводить в дозах, рекомендуемых для пациентов с КК 6–20 мл/мин/1,73 м2, сразу после сеанса гемодиализа и через 12-часовые интервалы с момента завершения процедуры. За пациентами, находящимися на гемодиализе, особенно при наличии у них заболеваний ЦНС, должно осуществляться тщательное наблюдение. Применение препарата у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендовано только в тех случаях, когда польза от лечения превышает потенциальный риск развития судорог. В настоящее время отсутствуют достаточные данные для того, чтобы рекомендовать применение препарата пациентам, находящимся на перитонеальном диализе

Пожилые пациенты

Состояние почек у пациентов пожилого возраста не может быть в полной мере определено только на основании измерения уровня остаточного азота крови или креатинина. Для подбора дозировок таким пациентам рекомендуется определение клиренса креатинина. Для пожилых пациентов с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Нарушение функции печени

Для пациентов с нарушенной функцией печени коррекции дозы не требуется.

Профилактика: режим дозирования для взрослых пациентов

Для профилактики послеоперационных инфекций — 1000 мг во время вводной анестезии и 1000 мг — через 3 ч.В случае хирургического вмешательства с высокой степенью риска развития инфекции (операция на толстой и прямой кишке) дополнительно вводят по 500 мг через 8 ч и 16 ч после вводного наркоза.

Дозирование у детей с 3-х месячного возраста

Детям старше 3-месяцев и с массой тела до 40 кг разовая доза составляет 15 мг/кг, которую вводят каждые 6 ч. Максимальная суточная доза — 2 г.Детям с массой тела 40 кг и более назначают те же дозы, что и взрослым пациентам.

Бактопенем не рекомендуется для лечения менингита. При подозрении на менингит необходимо назначение соответствующих антибиотиков.

Приготовление раствора дли инфузии и введение

Бактопенем нельзя смешивать или добавлять к другим антибиотикам. Препарат обладает химической несовместимостью с молочной кислотой (лактатом) и его растворы не должны готовиться на основе растворителей, содержащих лактат. Однако препарат Бактопенем может вводиться внутривенно через ту же инфузионную систему, что и раствор, содержащий лактат.

Приготовление раствора для инфузий производят в два этапа:

для первичного растворения во флакон с порошком антибиотика добавляют 10 мл подходящего растворителя. Флакон хорошо встряхивают, добиваясь получения однородной суспензии. Суспензию нельзя использовать для введения!полученную суспензию с помощью шприца переносят во флакон с остальной частью растворителя (90 мл). Общий объём растворителя составляет 100 мл.

Для того, чтобы полностью перенести содержимое флакона (в том числе остатки препарата на стенках флакона), во флакон добавляют 10 мл полученного ранее раствора, хорошо встряхивают, затем оба раствора объединяют. Концентрация имипенема в готовом растворе для инфузии составляет 2,5 мг/мл или 5 мг/мл (в зависимости от выбранной дозы: 250 или 500 мг соответственно). Различия окраски раствора от бесцветного до жёлтого не влияют на активность препарата.

Вводят внутривенно капельно. Длительность инфузии зависит от выбранной дозы: 250–500 мг вводят в течение 20–30 мин;

свыше 500 мг — в течение 40–60 мин. При возникновении тошноты во время введения скорость введения препарата снижают.

Растворы препарата для инфузий (концентрация 2,5 мг/мл или 5 мг/мл (в зависимости от выбранной дозы: 250 или 500 мг соответственно)), приготовленные с использованием растворителей: 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % и 10 % растворы декстрозы, 5 % раствор декстрозы с 0,9 % натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы с 0,45 % натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы с 0,225 % натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы с 0,15 % калия хлорида, 5 % и 10 % раствор маннитола могут храниться в течение 4 ч при комнатной температуре (25 °C) или в течение 24 ч в холодильнике (4 °C).

На страницу препарата БАКТОПЕНЕМ

Предыдущий пункт описания препарата БАКТОПЕНЕМ

Следующий пункт описания препарата БАКТОПЕНЕМ