АНТИАНДРЕН ДЕПО - Побочное действие

Наиболее часто наблюдаемые побочные действия: снижение либидо, импотенция и обратимое подавление сперматогенеза.

Наиболее серьёзные побочные действия: гепатотоксичность, доброкачественные и злокачественные опухоли печени, которые могут привести к внутрибрюшному кровотечению и развитию тромбоэмболических процессов.

Нежелательные явления, о которых сообщалось при применении ципротерона, перечислены ниже. Частота определена как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000). Для нежелательных эффектов, выявленных в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых не удаётся надёжно оценить частоту, указано «частота неизвестна».

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – анемия*).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности.

Нарушения психики-, часто — депрессия, подавленное настроение, чувство беспокойства (временно).

Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — масляная микроэмболия лёгочной артерии*), вазовагальные реакции*), тромбоз и тромбоэмболии*)**).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка*).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — внутрибрюшное кровотечение*).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — желтуха, гепатит, печёночная недостаточность*).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна — остеопороз.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — обратимое подавление сперматогенеза, снижение либидо, эректильная дисфункция;

часто — гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — увеличение или снижение массы тела, повышенная утомляемость, приливы, повышенная потливость;

очень редко — развитие доброкачественных или злокачественных опухолей печени*);

частота неизвестна — менингиома*)§).

Нежелательные явления, для которых можно найти более подробную информацию в разделе «Особые указания», помечены звёздочкой *). Нежелательные явления, для которых не доказана причинная взаимосвязь с приёмом ципротерона, помечены звёздочками *)§) — обратитесь к разделу «Противопоказания». Для обозначения конкретной побочной реакции приводится наиболее подходящий термин из MedDRA — Медицинского словаря для регуляторной деятельности (версия 8.0). Синонимы или сопутствующие состояния не перечисляются, но их также следует принимать во внимание.

У мужчин на фоне лечения препаратом Антиандрен депо снижаются половое влечение и потенция, кроме того, подавляется функция половых желёз. Эти изменения носят обратимый характер и проходят после отмены терапии.

В течение нескольких недель в результате антиандрогенного и антигонадотропного действия препарата Антиандрен депо происходит подавление сперматогенеза, который постепенно восстанавливается через несколько месяцев после отмены терапии. У мужчин приём препарата Антиандрен депо может приводить к развитию гинекомастии (что иногда сопровождается повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков), которая обычно проходит после отмены препарата или снижения дозы.

Как и при использовании других антиандрогенных препаратов, вызываемый препаратом Антиандрен депо длительный дефицит андрогенов может приводить к развитию остеопороза.

Сообщалось о развитии менингиом в связи с длительным (в течение нескольких лет) приёмом препаратов ципротерона (в других лекарственных формах) в дозе 25 мг и более (раздел «Противопоказания» и «Особые указания»).

На страницу препарата АНТИАНДРЕН ДЕПО

Предыдущий пункт описания препарата АНТИАНДРЕН ДЕПО

Следующий пункт описания препарата АНТИАНДРЕН ДЕПО