АМПИОКС-НАТРИЙ - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
Р N000315/01
Торговое наименование
Ампиокс-натрий
Международное непатентованное наименование
Ампициллин + Оксациллин
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Активные вещества:
ампициллин натрия (в пересчёте на активное вещество) -133,4 мг или 333,5 мг оксациллин натрия (в пересчёте на активное вещество)- 66,6 мг или 166,5 мг
Описание
Порошок белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха, гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические)
Код АТХ
Фармакодинамика
Ампиокс — натрий — комбинированный антибиотик, обладает широким антибактериальным спектром, объединяющим спектры ампициллина и оксациллина. Ампициллин — полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella, spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин — полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, устойчивый к действию пенициллиназы;
обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в том числе Clostridium spp.), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.
К действию Ампиокса — натрия устойчивы Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.
Фармакокинетика
Максимальные концентрации обоих антибиотиков в крови обнаруживаются через 0,5-1 ч после внутримышечного введения. При внутривенном введении в крови быстро (через 5-10 мин) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при внутримышечном введении. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. Выводятся из организма преимущественно почками, частично с желчью.
При повторных введениях в организме больного не кумулируют.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: синусит, тонзиллит, средний отит;
бронхит, пневмония;
холангит, холецистит;
пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит;
инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство.
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в том числе на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости;
нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер, опасность возникновения аспирационной пневмонии).
Сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция.
Противопоказания
Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.
С осторожностью
Детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (выделяется с грудным молоком).
Способ применения и дозы
Ампиокс — натрий вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
При парентеральном введении разовая доза препарата для взрослых и детей старше 14 лет составляет 0,5 — 1 г, суточная доза 2 — 4 г. Новорожденным, недоношенным детям и детям до 1 года препарат назначают в суточной дозе 100 — 200 мг/кг, детям от 1 года до 7 лет — по 100 мг/кг/сут;
от 7 до 14 лет — 50 мг/кг/сут;
старше 14 лет — в дозе взрослых. При тяжёлом течении инфекции указанные дозы могут быть увеличены в 1,5 — 2 раза.
Суточную дозу вводят в 3 — 4 приёма с интервалом 6 — 8 ч.
Длительность лечения от 5 — 7 дней до 3 недель (в зависимости от тяжести заболевания). Растворы для внутримышечного введения готовят, добавляя к содержимому флакона (133,4 мг + 66,6 мг) или (333,5 мг + 166,5 мг) 2 или 5 мл воды для инъекций соответственно. Для внутривенного струйного введения препарат (разовую дозу) растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или изотонического раствора хлорида натрия и вводят медленно в течение 2-3 мин.
Для внутривенного капельного введения взрослым препарат (разовую дозу) растворяют в 100 — 200 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5 -10 % раствора глюкозы и вводят со скоростью 60 — 80 капель в минуту. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5 -10 % раствор глюкозы (30 — 100 мл в зависимости от возраста). Внутривенно препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на внутримышечное введение.
Растворы используют сразу после приготовления, недопустимо добавление к ним других лекарственных средств.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, отёк Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия и другие, в редких случаях — развитие анафилактического шока.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, редко — псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, анемия;
Местные реакции: флебит и перифлебит (при внутривенном введении);
при внутримышечном — в месте введения инфильтрат, болезненность.
Прочие: суперинфекция.
Передозировка
Данные по передозировке отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие;
бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина K и протромбиновый индекс);
уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений "прорыва".
Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, пробенецид, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему
Возможность развития суперинфекции (за счёт роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрёстные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести десенсибилизирующую терапию.
При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию лёгких.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (133,4 мг+66,6 мг ) и (333,5 мг+166,5 мг), (133,4 мг+66,6 мг ) и (333,5 мг+166,5 мг).
По (133,4 мг+66,6 мг) и (333,5 мг+166,5 мг) суммы активных веществ во флаконы вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или импортными комбинированными колпачками с пластиковыми дисками
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку с вставкой с ячейками для флаконов в 1 или 2 ряда из картона.
Упаковка для стационаров.
50, 108, 115, 888 флаконов вместе с инструкциями по применению помещают в коробку из картона. 10, 20, 30, 40, 50 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению помещают в коробку из картона.
Хранение
Список Б. В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Брынцалов-А, ПАО,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АМПИОКС-НАТРИЙ
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.