АМПИОКС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

Р N003911/01

Торговое наименование

Ампиокс

Международное непатентованное наименование

Ампициллин + Оксациллин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На одну капсулу:

0,125 г ампициллина тригидрат (в пересчёте на ампициллин),

0,125 г оксациллина натриевая соль (в пересчёте на оксациллин).

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар (сахароза), тальк, магния стеарат, примеллоза.

Состав капсулы: желатин, титана диоксид.

Описание

Капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул — гранулят белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические)

Код АТХ

J01CR50

Фармакодинамика

Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.

Ампициллин — полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, необразующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.

Оксациллин — пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив;

обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae, Actinimyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в том числе Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), E.coli, Pr.mirabilis, H.influenzae, K.pneumoniae, Actinomyces spp, Treponema spp.

Фармакокинетика

Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью.

При повторных введениях не кумулируют.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит;

бронхит, пневмония;

холангит, холецистит;

пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит;

инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и др.

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в том числе на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости;

нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер;

опасность возникновения аспирационной пневмонии).

Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).

Противопоказания

Повышенная чувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

С осторожностью

Детям, родившимся у матерей с повышенной чувствительностью к пенициллинам.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение при беременности по показаниям.

Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет — 0.5-1 г, суточная — 2-4 г. Детям 3-7 лет — 100 мг/кг/сут, 7-14 — 50 мг/кг/сут. Длительность лечения — от 5-7 дней до 2 недель. Суточную дозу делят на 4-6 приёмов.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, отёк Квинке, ринит, конъюнктивит;

лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях анафилактический шок;

суперинфекция, дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, редко псевдомембранозный энтероколит, лейкопения, нейтропения, анемия.

При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина, глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию лёгких.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию;

аскорбиновая кислота повышает абсорбцию препарата.

Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие;

бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина K и протромбиновый индекс);

уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, пробенецид — снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

При курсовом лечении препаратом необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможность развития суперинфекции (за счёт роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрёстные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг (0,125 г ампициллина и 0,125 г оксациллина).

По 20 капсул в банке оранжевого стекла или в банке из стекломассы.

По 20 капсул в банке полимерной. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. Банка или 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению — в пачке из картона.

Хранение

Список Б. В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Брынцалов-А, ПАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АМПИОКС