АМБРОКСОЛ РЕТАРД - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛСР-004854/10
Торговое наименование
Амброксол ретард
Международное непатентованное наименование
Амброксол
Лекарственная форма
капсулы с пролонгированным высвобождением
Состав
На одну капсулу
активное вещество: амброксола гидрохлорида — 75 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), коллидон SR [поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %], гиэтелоза (гидроксиэтилцеллюлоза), магния стеарат;
капсулы твёрдые желатиновые (желатин, титана диоксид, краситель синий патентованный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат).
Описание
Капсулы № 1 с корпусом и крышечкой голубого цвета.
Содержимое капсул — порошок от белого до светло-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ
Фармакодинамика
Муколитическое средство. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием;
стимулирует серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах;
нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приёма внутрь действие наступает через 30 минут.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая (при любых путях введения), время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 2 ч, связь с белками плазмы — 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени путём конъюгации, образует фармакологически неактивные метаболиты: дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T½) — 7–12 ч, а суммарный T½ в плазме (амброксол и его метаболиты) достигает 22 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменённом виде — 5 %.
Период полувыведения амброксола и его метаболитов увеличивается при тяжёлой хронической почечной недостаточности;
не изменяется при нарушениях функции печени.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит;
пневмония;
хроническая обструктивная болезнь лёгких;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Гиперчувствительность к амброксолу или любому другому компоненту препарата;
беременность (I триместр);
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
эпилептический синдром;
нарушение моторики бронхов, большие объёмы выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах);
возраст до 12 лет.
С осторожностью
Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе), беременность (II–III триместр), период лактации, а также пациенты с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты;
пациенты с бронхиальной астмой (амброксол может усиливать кашель).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не следует применять в I триместре беременности. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и младенца (до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приёма пищи, с небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле 75 мг утром.
Не рекомендуется применять без назначения врача более чем в течение 4–5 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приёма препарата, приём жиросодержащих продуктов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами (например, содержащими кодеин) приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля, увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Пациентам, принимающим препарат Амброксол ретард не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики.
У тяжелобольных пациентов следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Не следует принимать препарат Амброксол ретард непосредственно перед сном.
Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия 75 мг.
По 10, 14, 15 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ФП Оболенское, АО,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АМБРОКСОЛ РЕТАРД
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.