АГЕМФИЛ А - Способ применения и дозы

Препарат применяют только для внутривенного введения после полного растворения в 20 мл воды для инъекций. Рекомендуемая скорость введения — 100 единиц активности в минуту.

Приготовление раствора

Агемфил А нужно разводить только в стерильной воде для инъекций. Перед разведением флакон с препаратом и стерильную воду для инъекций следует довести до температуры 20–30 °C. Стерильными одноразовыми иглой и шприцем набрать нужный объём стерильной воды для инъекций (20 мл) и ввести его во флакон с Агемфилом А. Для полного растворения нужно осторожно покачать флакон, не встряхивая. Через 10–15 минут должен получиться прозрачный или слегка опалесцирующий раствор. Разведённый препарат необходимо использовать не позднее 1 часа после приготовления.

При образовании геля или сгустка флакон использовать нельзя.

Дозу Агемфила А для восстановления гемостаза подбирают индивидуально, в зависимости от степени кровотечения, наличия ингибиторов и требуемого уровня фактора VIII.

Введение одной единицы (ME) фактора VIII на кг массы тела повышает уровень фактора VIII в плазме крови в среднем на 1 % и для расчёта дозы может быть рекомендована следующая формула: Требуемая доза = необходимое увеличение активности фактора VIII (%) × масса тела (кг)/ 1(%/МЕ/кг)

Для достижения удовлетворительного клинического результата необходимо соотносить терапевтический эффект с данными измерений уровня фактора VIII в плазме крови пациента.

Если при помощи рассчитанной дозы не удаётся контролировать кровотечение и достичь ожидаемой концентрации фактора VIII в плазме крови, у больного следует подозревать присутствие циркулирующего ингибитора к фактору VIII. Его наличие и количество (титр) должно быть подтверждено соответствующими лабораторными тестами. Некоторые пациенты с низким титром ингибитора (10 единиц Бетезда) могут успешно лечиться Агемфилом А. У пациентов с более высокими титрами ингибитора может быть необходимо использование таких лекарственных препаратов, как: концентрат Комплекса Фактора IX, Антигемофильного Фактора (Свиного) или Комплекс Свёртывания Анти-Ингибитора.

Необходимое число единиц активности Агемфила А для однократного введения и продолжительность лечения зависит от степени тяжести дефицита Фактора VIII, а также от места и объёма кровотечения и клинического состояния пациента.

Лёгкое кровотечение: Для лечения поверхностных или начинающихся кровотечений в течение 2–3 дней вводят такую терапевтически необходимую дозу Агемфила А, которая позволяет поддерживать концентрацию Фактора VIII в плазме крови на уровне 30 %.

Умеренное кровотечение: Для лечения умеренных кровотечений (например, одиночных гемартрозов, ограниченных травм) уровень Фактора VIII следует поднимать до 30–50 % путём введения Агемфила А в течение 3–4 дней с интервалами в 12–14 часов.

Тяжёлые кровотечения: У больных с угрожающим жизни кровотечением или кровотечением в жизненно важные органы (центральная нервная система, заглоточное или забрюшинное пространство, подвздошно-поясничная мышца) уровень Фактора VIII в плазме крови необходимо увеличивать до 80–100 % введением Агемфила А в течение 10–14 дней с интервалами в 12–14 часов.

Хирургия: Интенсивность заместительной терапии Агемфилом А зависит от типа хирургической операции и последующего послеоперационного режима. При крупных хирургических вмешательствах уровень Фактора VIII следует поддерживать на величинах не меньших, чем 50 %. С этой целью трансфузии Агемфила А могут повторяться каждые 6–12 часов в течение 10–14 дней.

Профилактика: Схема профилактического лечения должна быть скорректирована в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. Как правило, для поддерживающей терапии у больных с тяжёлой формой гемофилии эффективной является доза 20–30 МЕ/кг Агемфила А, вводимая 3 раза в неделю с целью поддержания 3–5 % уровня Фактора VIII в плазме крови.

На страницу препарата АГЕМФИЛ А

Предыдущий пункт описания препарата АГЕМФИЛ А

Следующий пункт описания препарата АГЕМФИЛ А