АФСТИЛА - Фармакологические свойства

Действующее вещество препарата Афстила (лоноктоког альфа) представляет собой фактор свёртывания крови VIII человеческий одноцепочечный, полученный методом генной инженерии в клетках СНО, необходимый для эффективного гемостаза при гемофилии A. Лоноктоког альфа представляет собой полипептидную цепь с усечённым B-доменом, обеспечивающим ковалентную связь между тяжёлой и лёгкой цепями фактора свёртывания крови VIII. Он обладает более высокой аффинностью к фактору фон Виллебранда, чем полноразмерный фактор свёртывания крови VIII человеческий рекомбинантный. Фактор фон Виллебранда стабилизирует фактор свёртывания крови VIII и защищает его от разрушения. Функциональные характеристики фактора свёртывания крови VIII человеческого одноцепочечного сходны с таковыми эндогенного фактора свёртывания крови VIII, активность которого значительно снижена у пациентов с гемофилией A, что требует проведения заместительной терапии.

Фармакодинамика

Гемофилия A это сцепленное с полом наследственное нарушение свёртывания крови в связи с пониженным уровнем фактора свёртывания крови VIII, приводящее к массивным кровоизлияниям в суставы, мышцы и внутренние органы, как спонтанно, так и в результате травм и оперативных вмешательств. При проведении заместительной терапии уровень фактора свёртывания крови VIII в плазме повышается, в результате чего происходит временная коррекция дефицита фактора в плазме крови и снижается тенденция к повышенной кровоточивости.

Комплекс фактор свёртывания крови VIII/фактор фон Виллебранда состоит из двух молекул (фактор свёртывания крови VIII и фактор фон Виллебранда) с различными физиологическими функциями. При внутривенном введении пациентам с гемофилией фактор свёртывания крови VIII связывается с эндогенным фактором Виллебранда в системе кровообращения пациента. Активированный фактор свёртывания крови VIII действует как ко-фактор для активированного фактора свёртывания крови IX, ускоряя преобразование фактора свёртывания крови X в активированный фактор свёртывания крови X.

Активированный фактор свёртывания крови X способствует переходу протромбина в тромбин. Тромбин в свою очередь способствует переходу фибриногена в фибрин, что приводит к образованию тромба.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 65 лет

Было проведено клиническое исследование эффективности и безопасности при применении препарата Афстила в режиме профилактики, с целью предотвращения кровотечений, эффективности гемостаза при введении с целью контроля кровотечений и в периоперационном периоде среди 175 пациентов с тяжёлой гемофилией A, ранее получавших лечение. Ни у одного пациента не наблюдалось образования ингибиторов или развития анафилактических реакций.

Дети в возрасте младше 12 лет

В клиническом исследовании с участием 84 пациентов в возрасте младше 12 лет, ранее получавших лечение, ни у одного пациента не наблюдалось образования ингибиторов или развития анафилактических реакций.

На страницу препарата АФСТИЛА

Предыдущий пункт описания препарата АФСТИЛА

Следующий пункт описания препарата АФСТИЛА