ЗОВИРАКС (МАЗЬ) - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
П N015101/01
Торговое наименование
Зовиракс
Международное непатентованное наименование
Ацикловир
Лекарственная форма
мазь глазная
Состав
Действующее вещество: ацикловир (микронизированный) 3,0 г.
Вспомогательное вещество: вазелин белый до 100,0 г.
Описание
Мягкая, однородная, белая или почти белая, полупрозрачная, маслянистая масса со слабым характерным запахом, не содержащая крупинок, комков и посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство для местного применения
Код АТХ
Фармакодинамика
Ацикловир — противовирусный препарат, который высоко эффективен в отношении вируса простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов и вируса ветряной оспы, при этом его токсичность для клеток млекопитающих очень мала. После поступления в инфицированные вирусом клетки ацикловир фосфорилируется до активного вещества ацикловира трифосфата с помощью вирусной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как неспецифический ингибитор и субстрат для вирусной ДНК полимеразы и предотвращает синтез вирусной ДНК без повреждения клеток хозяина.
Фармакокинетика
Ацикловир быстро абсорбируется эпителием роговицы и окологлазными тканями, в результате чего во внутриглазной жидкости создаётся концентрация препарата, необходимая для подавления вируса. В настоящее время не существует методов определения ацикловира в крови при наружном применении глазной мази Зовиракс. Ацикловир при наружном применении определяется только в моче, причём в незначительном количестве. Эта концентрация не имеет терапевтического значения.
Показания к применению
Лечение кератита, вызванного вирусом простого герпеса (ВПГ).
Противопоказания
Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Фертильность
Информация о влиянии препарата Зовиракс, таблеток или препарата Зовиракс, лиофилизата для приготовления раствора для инфузий на женскую фертильность отсутствует. В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным числом сперматозоидов было продемонстрировано, что принимаемый внутрь ацикловир в дозах до 1 г в сутки до 6 месяцев не оказывает клинически значимого влияния на число сперматозоидов, их подвижность или морфологию.
Беременность
В пострегистрационном периоде при применении ацикловира в любой лекарственной форме женщинами во время беременности не было отмечено увеличения числа врожденных пороков у детей по сравнению с общей популяцией; при этом выявленные врожденные пороки не характеризовались единообразием или закономерностями, указывающими на общую причину их возникновения. При системном применении ацикловира не было выявлено эмбриотоксического или тератогенного действия у кроликов, крыс или мышей при проведении признанных на международном уровне стандартных тестов.
В нестандартном тесте на крысах при подкожном введении препарата в высоких дозах, оказывающих токсическое воздействие на организм самки, наблюдали пороки развития плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.
Применение препарата при беременности возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превышает вероятность неизвестного риска для плода.
Период грудного вскармливания
Ограниченные клинические данные показывают, что препарат обнаруживается в грудном молоке при системном применении, однако, количество препарата, которое получит ребенок при грудном вскармливании, будет незначительно.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети
Полоску мази длиной 10 мм следует помещать в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день с интервалом около 4 часов. Лечение необходимо продолжать ещё в течение 3 дней после заживления.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1 000 и <1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата Зовиракс, мазь глазная.
В связи с природой наблюдаемых нежелательных явлений невозможно однозначно определить, какие явления обусловлены применением препарата, а какие самим заболеванием. В качестве основы для определения частоты таких явлений в пострегистрационном периоде используют данные из спонтанных сообщений.
Таблица 1. Частота встречаемости нежелательных реакций
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень реакция редко: гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отёк.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень часто: точечная поверхностная кератопатия, которая не требует прекращения лечения и исчезает без последствий. Часто: преходящее лёгкое ощущение жжения сразу после нанесения мази; конъюнктивит. Редко: блефарит.
Передозировка
При случайном проглатывании полного содержимого тубы с препаратом Зовиракс, мазь глазная в количестве 135 г возникновение нежелательных реакций не ожидается.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых взаимодействий не выявлено.
Особые указания
Пациентов следует проинформировать о возможном появлении легкого преходящего ощущения жжения сразу после нанесения препарата.
Во время лечения препаратом не следует носить контактные линзы.
Препарат Зовиракс, мазь глазная следует использовать в течение 1 месяца после вскрытия тубы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных.
Форма выпуска
Мазь глазная 3%.
По 4,5 г в тубу из полиолефина/алюминия/полиолефина ламината с полиэтиленовой насадкой и завинчивающимся колпачком. Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
При температуре ниже 25 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Glaxo Operations UK, Limited,
Великобритания
Jubilant HollisterStier General Partnership,
Канада
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЗОВИРАКС (МАЗЬ)
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.