ЗОРСТАТ - Особые указания

В начале терапии Зорстатом возможно обратимое повышение уровня «печеночных» ферментов. Перед началом лечения необходимо проводить исследование функции печени (контролировать активность «печеночных» трансаминаз каждые 6 недель в течение первых 3 месяцев, далее каждые 8 недель в течение оставшегося первого года и затем 1 раз в полгода). Пациентам, получающим симвастатин в суточной дозе 80 мг, функцию печени контролируют 1 раз в 3 месяца. В тех случаях, когда активность «печеночных» трансаминаз нарастает (превышение в 3 раза верхней границы нормы), лечение отменяют.

Перед началом лечения следует предупредить пациента о риске развития миопатии и рабдомиолиза — серьёзного осложнения, которое в редких случаях может наблюдаться при приёме препаратов из группы статинов, особенно в высоких дозах. Перед началом лечения препаратом и далее 2 раза в год в течение первого года лечения или в течение года после последнего подъёма дозы рекомендуется проводить исследование функции печени.

У пациентов, у которых отмечается повышение уровня трансаминаз, следует более часто контролировать их концентрацию. При приёме препарата в суточной дозе 80 мг функцию печени контролируют 1 раз в 3 месяца. В том случае, если уровень трансаминаз продолжает расти, а также, если он превышает норму в 3 раза, препарат следует отменить.

Зорстат, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжёлой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травм, тяжёлых метаболических нарушений).

Отмена гиполипидемических средств в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.

У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении уровня холестерина следует сначала проводить терапию лежащего в основе заболевания.

Препарат с осторожностью назначают лицам, которые злоупотребляют алкоголем и/или имеют в анамнезе заболевания печени.

До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете. Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приёмом Зорстата, поэтому следует избегать их одновременного приёма. При гипертриглицеридемии I, IV и V типов не рекомендуется применение Зорстата.

Лечение Зорстатом может вызывать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности. Риск возникновения этой патологии возрастает у больных, получающих одновременно с Зорстатом одно или несколько из следующих лекарственных средств: фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), циклоспорин, нефазадон, макролиды (эритромицин, кларитро- мицин), противогрибковые средства из группы “азолов” (кетоконазол, итраконазол) и ингибиторы протеаз ВИЧ (ритонавир). Риск развития миопатии повышается также у больных с тяжёлой почечной недостаточностью.

Все пациенты, начинающие терапию Зорстатом, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения необъяснимых болях, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапия препаратом должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается.

В целях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно проводить измерения величины КФК.

В процессе лечения возможно возрастание содержания сывороточной КФК, что следует учитывать при дифферинциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены препарата служит увеличение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно верхних границ нормы.

У больных с диффузными миалгиями, повышенной мышечной чувствительностью и/или выраженным повышением активности креатининфосфокиназы лечение препаратом прекращают. У больных гомозиготной семейной гиперхолистеринемией, у которых отмечается полное отсутствие ЛПНП-рецепторов, лечение Зорстатом, как правило, не даёт эффекта.

При одновременном приёме Зорстата с кумариновыми антикоагулянтами перед началом лечения и в ходе терапии необходимо проводить регулярный контроль протромбинового времени.

Несмотря на ограниченный опыт применения симвастатина у пожилых пациентов, у них не отмечено повышения частоты побочных проявлений как клинических, так и лабораторных.

Если при приёме препарата возникают сонливость и головокружения, пациенту следует воздерживаться от управления автомобилем и от работ, связанных с повышенным вниманием.

На страницу препарата ЗОРСТАТ

Предыдущий пункт описания препарата ЗОРСТАТ

Следующий пункт описания препарата ЗОРСТАТ