ЗОРЕКС УТРО - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

Р N003304/01

Торговое наименование

Зорекс Утро

Международное непатентованное наименование

Ацетилсалициловая кислота + (Лимонная кислота + Натрия гидрокарбонат)

Лекарственная форма

таблетки шипучие

Состав

активные вещества: ацетилсалициловая кислота — 0,324 г, кислота лимонная — 1,474 г, натрия гидрокарбонат — 2,013 г

вспомогательные вещества: кислота янтарная, натрия бензоат, повидон, лимонный ароматизатор, ароматизатор лайм.

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с шероховатой поверхностью, с фаской и характерным запахом. Допускается лёгкая мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + антацидное средство)

Код АТХ

N02BA51

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Ацетилсалициловая кислота ингибирует циклооксигеназу 1 и 2, нарушая синтез простагландинов, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием, тормозит агрегацию тромбоцитов.

Натрия бикарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что уменьшает риск возникновения ульцерогенного действия ацетилсалициловой кислоты.

Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию препарата.

Показания к применению

- Головная боль при алкогольном абстинентном синдроме;

— умеренно или слабо выраженный болевой синдром у взрослых различного происхождения (мигрень, зубная боль, невралгия, мышечные боли);

- повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);

желудочно-кишечные кровотечения;

- «аспириновая астма»;

- сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;

- выраженные нарушения функции печени или почек;

- геморрагические диатезы (гемофилии, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);

- расслаивающая аневризма аорты;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- портальная гипертензия;

- беременность (I и III триместр), период лактации;

— препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейя (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печёночной недостаточности).

С осторожностью

Гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированная сердечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Во втором триместре беременности возможен разовый прием препарата в рекомендуемых дозах только в том случае, если ожидаемая польза для матери не будет превышать потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Шипучую таблетку следует растворить в стакане воды и выпить.

Взрослым и детям старше 15 лет в разовой дозе — 1-2 таблетки с интервалом между приёмом 4-8 ч; максимальная суточная доза — 8 таблеток.

Длительность лечения не должна превышать 7 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего средства

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, боли в животе, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, явные (чёрный стул, кровавая рвота) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта том числе с перфорацией), редко — нарушения функции печени (повышение печёночных трансаминаз, гипербилирубинемия).

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головокружение, шум в ушах, при длительном применении — головная боль, нарушение зрение, глухота.

Со стороны системы кроветворения и гемостаза: апластичесая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, геморрагический синдром, тромбоцитопения;

при длительном применении — снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция.

Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — гипероксалурия и образование мочевых камней из кальция оксалата, повреждение гломерулярного аппарата почек, почечная недостаточность;

при длительном применении — папиллярный некроз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отёк Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Передозировка

Симптомы: в начальной стадии отравления — возбуждение центральной нервной системы, головокружение, сильная головная боль, гастралгия, звон в ушах, снижение остроты слуха, нарушение зрения, тошнота, рвота, одышка. Позже наступает сонливость, судороги, анурия, угнетение сознания вплоть до комы, дыхательная недостаточность, нарушение водно-электролитного обмена.

Лечение: при признаках отравления следует вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь и слабительное и обратиться к врачу. Лечение следует проводить в условиях специализированного отделения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает токсичность метотрексата, эффекты наркотических анальгетиков, других нестероидных противовоспалительных препаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов, сульфаниламидов (в том числе котримоксазола), трийодтиронина, резерпина;

снижает эффекты урикозурических препаратов (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных средств и диуретиков (спиронолактон, фуросемид).

Глюкокортикостероиды, алкоголь и алкогольсодержащие препараты увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов, и препаратов лития в плазме крови.

Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Особые указания

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.

При длительном применении препарата следует периодически контролировать показатели периферической крови, функциональное состояние печени и проводить анализ кала на скрытую кровь.

В случае предстоящего хирургического вмешательства пациент должен заранее предупредить врача о приёме препарата.

Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения). Одна доза препарата содержит 933 мг натрия, что следует учитывать пациентов находящихся на бессолевой диете.

Форма выпуска

Таблетки шипучие.

По 2 таблетки в контурную безъячейковую упаковку из комбинированного материала (стрип). Таблетки разделены перфорацией.

Хранение

В сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Валента Фармацевтика, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЗОРЕКС УТРО