ЗОНЕГРАН - Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой, вне зависимости от приёма пищи.
Взрослые пациенты
Зонегран может назначаться взрослым в виде монотерапии, и в качестве дополнения к уже назначенному лечению. Доза препарата подбирается с учетом клинического эффекта. Рекомендуемый режим повышения доз и величина поддерживающих доз приведены в Таблице 1. Некоторые пациенты, в частности те, которые не принимают препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4, могут отвечать на меньшие дозы. Таблица 1. Рекомендованный режим повышения дозы и величина поддерживающих доз у взрослых
| Схема лечения | Подбор дозы | Поддерживающая доза | ||
| Монотерапия Взрослые с впервые диагностированной эпилепсией | Неделя 1-2 | Неделя 3-4 | Неделя 5-6 | 300 мг в сутки (однократный прием). Если требуются более высокие дозы: увеличение на 100 мг с двухнедельным интервалом до максимальной рекомендованной дозы 500 мг |
| 100 мг в сутки (однократный прием) | 200 мг в сутки (однократный прием) | 300 мг в сутки (однократный прием) | ||
| Дополнительная терапия: — пациенты, принимающие препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4 | Неделя 1 | Неделя 2 | Неделя 3-5 | от 300 до 500 мг в сутки (однократно или в 2 приёма) |
| 50 мг в сутки (в 2 приёма) | 100 мг в сутки (В 2 приёма) | увеличение на 100 мг с недельными интервалами | ||
| - пациенты, не принимающие препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4 или пациенты с почечной или печёночной недостаточностью | Неделя | Неделя | Неделя | от 300 до 500 мг в сутки (однократно или в 2 приёма). Некоторые пациенты могут реагировать на более низкие дозы. |
| 1-2 | 3-4 | 5-10 | ||
| 50 мг в сутки (в 2 приёма) | 100 мг в сутки (в 2 приёма) | Увеличение не более чем на 100 мг с двухнедельными интервалами | ||
Отмену препарата Зонегран производят постепенно путём снижения дозы на 100 мг в неделю при одновременной коррекции дозы других совместно принимаемых противоэпилептических препаратов (при необходимости).
Подростки и дети с 6 лет
Зонегран может назначаться детям с 6 лет в качестве дополнения к уже назначенному лечению. Доза препарата подбирается с учетом клинического эффекта.
Рекомендуемый режим повышения дозы и величина поддерживающих доз приведены в Таблице 2. Некоторые пациенты, в частности те, которые не принимают препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4, могут отвечать на меньшие дозы. Следует обращать внимание детей и их родителей или лиц, осуществляющих уход на особые указания для пациента по мерам предотвращения теплового удара (см. раздел «Особые указания»). Таблица 2. Рекомендованный режим повышения дозы и величина поддерживающих доз у детей с 6 лет
| Схема лечения | Подбор дозы | Поддерживающая доза | ||
| Дополнительная терапия: - пациенты, принимающие препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4 | Неделя 1 | Неделя 2-8 | Пациенты с массой тела от 20 до 55 кг* | Пациенты с массой тела более 55 кг |
| 1 мг/кг в сутки (однократно) | увеличение на 1 мг/кг с недельными интервалами | от 6 до 8 мг/кг в сутки (однократно) | от 300 до 500 мг в сутки (однократно) | |
| - пациенты, не принимающие препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4 | Неделя 1-2 | Неделя 3 и далее | от 6 до 8 мг/кг в сутки (однократно) | от 300 до 500 мг в сутки (однократно) |
| 1 мг/кг в сутки (однократно) | увеличение на 1 мг/кг с двухнедельными интервалами | |||
Безопасность и эффективность препарата Зонегран у детей в возрасте младше 6 лет или у детей с массой тела менее 20 кг не установлены.
В клинических исследованиях получены ограниченные данные у пациентов с массой тела менее 20 кг. В связи с этим, у детей в возрасте 6 лет и старше с массой тела менее 20 кг при лечении следует соблюдать осторожность.
Отмена
Отмену препарата Зонегран производят постепенно путём снижения дозы на 2 мг/кг в неделю (в соответствии с рекомендациями, приведенными в Таблице 3).
Таблица 3. Рекомендованная схема снижения дозы у детей с 6 лет
| Масса тела | Снижение дозы с недельными интервалами на*: |
| 20 — 28 кг | от 25 до 50 мг в сутки |
| 29 — 41 кг | от 50 до 75 мг в сутки |
| 42 — 55 кг | 100 мг в сутки |
| Более 55 кг | 100 мг в сутки |
* при однократном приёме.
Применение у пациентов пожилого возраста
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата из-за ограниченности имеющегося опыта. Следует учитывать профиль безопасности препарата (см. раздел «Побочное действие»).
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью вследствие ограниченного клинического опыта — может потребоваться более медленный подбор дозы препарата. Так как зонисамид и его метаболиты выводятся почками, его следует отменить у пациентов, у которых развилась острая почечная недостаточность, или наблюдается клинически значимая гиперкреатининемия.
У пациентов с почечной недостаточностью почечный клиренс однократных доз зонисамида прямо пропорционален клиренсу креатинина (КК). AUC зонисамида повышена на 35 % у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (КК < 20 мл/мин)
Применение у пациентов с печёночной недостаточностью
Применение препарата у пациентов с печёночной недостаточностью не изучалось. Применение у пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью не рекомендуется. Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с печёночной недостаточностью лёгкой и умеренной степени тяжести — может потребоваться более медленный подбор дозы препарата.
На страницу препарата ЗОНЕГРАН
Предыдущий пункт описания препарата ЗОНЕГРАН
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияСледующий пункт описания препарата ЗОНЕГРАН
Побочное действиеДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.