ЗОЛЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА-ФЕРЕЙН - Способ применения и дозы

Препарат Золедроновая кислота-Ферейн® должен вводить только квалифицированный медицинский персонал, с опытом внутривенного введения бисфосфонатов.

Препарат Золедроновая кислота-Ферейн® не рекомендуется смешивать с растворами, содержащими кальций или другие двухвалентные ионы (например, раствор Рингера).

Препарат Золедроновая кислота-Ферейн® следует вводить внутривенно капельно, в течение не менее 15 мин, не смешивая с другими препаратами.

Следует скорректировать дегидратацию у пациентов (при её наличии) перед введением препарата Золедроновая кислота-Ферейн®.

Метастазы в кости солидных злокачественных опухолей и множественная миелома у взрослых и пациентов пожилого возраста.

Рекомендуемая доза составляет 4 мг каждые 3–4 недели. Следует дополнительно применять кальций внутрь в дозе 500 мг и витамин D в дозе 400 ME в сутки.

Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями, у взрослых и пациентов пожилого возраста.

При гиперкальциемии (скорректированное по альбумину содержание кальция в сыворотке крови ≥12 мг/дл или 3 ммоль/л) рекомендуемая однократно вводимая доза препарата составляет 4 мг. Перед или во время инфузии следует обеспечить адекватную гидратацию пациента.

Пациенты с нарушением функции почек

Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями

Пациентам с концентрацией креатинина в сыворотке крови менее 400 мкмоль/л или <4,5 мг/дл не требуется коррекции режима дозирования.

Метастазы в кости солидных злокачественных опухолей и множественная миелома

Перед началом терапии препаратом у всех пациентов следует определить концентрацию креатинина в сыворотке крови и КК.

Доза препарата Золедроновая кислота-Ферейн — зависит от исходного клиренса креатинина, рассчитанного по формуле Кокрофта-Голта. Противопоказано применение препарата у пациентов с нарушениями функции почек тяжёлой степени (значения клиренса креатинина <30 мл/мин), (см. раздел «Противопоказания») Рекомендуемые дозы у пациентов с нарушением функции почек лёгкой и средней степени тяжести (значения клиренса креатинина 30–60 мл/мин) приведены ниже.

После начала терапии следует проводить определение концентрации креатинина в сыворотке крови перед введением каждой дозы препарата. При выявлении нарушения функции почек очередное введение препарата Золедроновая кислота-Ферейн® следует отложить. В клинических исследованиях ухудшение функции почек определяли следующим образом:

у пациентов с исходной концентрацией креатинина в сыворотке крови в пределах нормы (<1,4 мг/дл) — увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови на 0,5 мг/дл;

у пациентов с отклонениями исходной концентрации креатинина в сыворотке крови от нормы (>1,4 мг/дл) — увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови на 1 мг/дл.

Терапию препаратом Золедроновая кислота-Ферейн® возобновляют только после того, как концентрация креатинина в сыворотке крови достигает значений в пределах ±10 % от исходной, в той же дозе, которая применялась до прерывания лечения.

Инструкция по приготовлению раствора для инфузий

Перед инфузией следует дополнительно растворить препарат Золедроновая кислота-Ферейн®, концентрат 4 мг/5 мл, в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы. Раствор следует готовить в асептических условиях. Полученный раствор следует вводить непосредственно после приготовления.

Раствор препарата Золедроновая кислота-Ферейн® не следует смешивать с любыми другими лекарственными препаратами. Препарат Золедроновая кислота-Ферейн®; не следует смешивать с какими-либо растворами, содержащими кальций или другие двухвалентные ионы, такими как раствор Рингера лактат. Приготовленный раствор золедроновой кислоты необходимо вводить с использованием отдельной системы для внутривенных инфузий.

На страницу препарата ЗОЛЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА-ФЕРЕЙН

Предыдущий пункт описания препарата ЗОЛЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА-ФЕРЕЙН

Следующий пункт описания препарата ЗОЛЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА-ФЕРЕЙН