ЗОЛАСАН Т - Побочное действие

Препарат Дорзоламид+Тимолол в целом хорошо переносится. В клинических исследованиях побочных эффектов, свойственных исключительно этому комбинированному препарату, не наблюдалось. Побочные реакции ограничивались уже известными побочными эффектами дорзоламида гидрохлорида и/или тимолола малеата. В целом, системные побочные эффекты были слабо выражены и не приводили к отмене препарата. В клинических исследованиях препарат Дорзоламид+Тимолол назначался 1035 пациентам. У около 2,4 % пациентов препарат был отменён в связи с местными побочными реакциями со стороны глаза. Приблизительно у 1,2 % пациентов препарат был отменён из-за местных аллергических реакций. Среди наиболее частых побочных эффектов имели место чувство жжения и зуда в глазу, искажение вкуса, эрозии роговицы, инъекции конъюнктивы, затуманивание зрения, слезотечение.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы

Дорзоламид

Редко: отёк Квинке, крапивница, зуд. сыпь, анафилаксия.

Тимолол

Редко: отёк Квинке, крапивница, локальная и генерализованная сыпь, анафилаксия.

Частота не установлена: зуд.

Нарушения со стороны обмена веществ

Тимолол

Частота не установлена: гипогликемия.

Нарушения со стороны психики

Тимолол

Нечасто: депрессия.

Редко: бессонница, кошмарные сновидения, потеря памяти.

Нарушения со стороны нервной системы

Дорзоламид

Часто: головная боль.

Тимолол

Часто: головная боль.

Нечасто: головокружение, обморок.

Редко: парестезия, усиление симптомов миастении gravis, уменьшение либидо, инсульт, ишемия головного мозга.

Нарушения со стороны органа зрения

Дорзоламид + тимолол

Очень часто: жжение

Часто: конъюнктивальная инъекция, затуманивание зрения, эрозия роговицы, глазной зуд.

Дорзоламид

Часто: воспаление века, раздражение век.

Нечасто: иридоциклит.

Редко: раздражение, включая красноту, боль, покрытие коркой века, преходящая миопия (проходит после прекращения терапии), отёк роговицы, гипотония глаза, отслойка хориоидальной оболочки глаз после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости.

Тимолол

Часто: блефарит, кератит, повышенная чувствительность роговицы, синдром «сухого» глаза.

Нечасто: нарушение зрения, включая изменения преломляющей способности глаза, в ряде случаев из-за отмены миотиков.

Редко: птоз, диплопия, отслойка хориоидальной оболочки глаз после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости.

Частота не установлена: зуд, слезотечение, гиперемия век и конъюнктивы, затуманивание зрения, эрозия роговицы.

Нарушения со стороны органа слуха и координации

Тимолол

Редко: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Тимолол

Нечасто: брадикардия.

Редко: боль в груди, учащённое сердцебиение, отёк, аритмия, застойная сердечная недостаточность, остановка сердца, блокада сердца, гипотензия, синдром Рейно, синдром холодных рук и ног.

Частота не установлена: атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Дорзоламид + тимолол

Часто: синусит, диспноэ.

Редко: одышка, нарушение дыхания, ринит, бронхоспазм.

Дорзоламид

Редко: носовое кровотечение

Тимолол

Редко: Бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспазмом в анамнезе, нарушение дыхания, кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Дорзоламид + тимолол

Очень часто: дисгевзия.

Дорзоламид

Часто: тошнота.

Редко: раздражение горла, сухость во рту.

Тимолол

Нечасто: тошнота, диспепсия.

Редко: диарея, сухость во рту.

Частота не установлена: дисгевзия, боль в животе, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Дорзоламид + тимолол

Редко: контактный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Дорзоламид

Редко: сыпь.

Тимолол

Редко: алопеция, псориазоформная сыпь или рецидив псориаза.

Частота не установлена: кожная сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Тимолол

Редко: системная красная волчанка.

Частота не установлена: миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Дорзоламид + тимолол

Нечасто: уролитиаз.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз

Тимолол

Редко: болезнь Пейрони, уменьшение либидо.

Частота не установлена: сексуальная дисфункция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Дорзоламид

Часто: астения, слабость.

Тимолол

Нечасто: астения, слабость.

На страницу препарата ЗОЛАСАН Т

Предыдущий пункт описания препарата ЗОЛАСАН Т

Следующий пункт описания препарата ЗОЛАСАН Т