ЗОЭЛИ - Побочное действие

Безопасность применения препарата Зоэли оценивалась в ходе семи многоцентровых клинических исследований продолжительностью до двух лет. В данные исследования были включены 3490 женщин в возрасте 18-50 лет (суммарно 35028 циклов). Переносимость препарата Зоэли хорошая, профиль безопасности сходен с таковым у других КОК. В таблице перечислены возможные нежелательные эффекты, которые были зарегистрированы при применении препарата.

Частота нежелательных явлений указана в терминах «очень часто» (≥1/10), «часто» (< 1/10, ≥ 1/100), «нечасто» (< 1/100, ≥ 1/1000) и «редко» (< 1/1000) в соответствии с классификацией MedDRA (синонимы или сопутствующие состояния не перечислены, однако также должны учитываться).

Класс

система/орган

Очень часто

Часто

Нечасто

Редко

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

повышение

аппетита,

задержка

жидкости

снижение

аппетита

Нарушения

психики

снижение

либидо,

депрессия,

перепады

настроения

повышение

либидо

Нарушения со стороны нервной системы

мигрень,

головная боль

транзиторная

ишемическая

атака,

цереброваскулярные

нарушения,

нарушение

внимания

Нарушения со стороны органа зрения

непереносимость

контактных линз, сухость слизистой глаз

Нарушения со стороны сосудов

«приливы»

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

тошнота

вздутие живота

сухость во рту

Нарушения со стороны

гепатобилиарной

системы

холецистит,

желчнокаменная

болезнь

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

акне1

гипергидроз, алопеция, зуд, сухость кожи, себорея

хлоазма,

гипертрихоз

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

ощущение

тяжести

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

нерегулярные

кровотечения

«отмены»

обильные

ациклические

кровотечения,

обильные

менструальноподобные

кровотечения,

болезненность

молочных

желёз, боль в

области малого

таза

скудные

менструальноподобные

кровотечения,

нагрубание

молочных желёз,

галакторея,

спазм мышц

матки,

предменструальноподобный

синдром,

уплотнения в

молочных

железах,

диспареуния,

сухость

слизистой

вульвы и

влагалища

неприятный запах из влагалища, дискомфорт в области влагалища

Общие

расстройства и нарушения в месте введения

раздражительность, отек

чувство голода

Лабораторные и

инструментальные

данные

увеличение массы тела

увеличение

активности

печёночных

ферментов

1 Акне представляет собой не спонтанно сообщаемое, а запрашиваемое явление, поскольку оценка проводилась при каждом визите в ходе исследования.Кроме указанных выше нежелательных явлений, при применении препарата Зоэли сообщалось о развитии венозной тромбоэмболии, артериальной тромбоэмболии, реакциях гиперчувствительности (частота возникновения не установлена).

Побочные эффекты, которые возникали при приёме КОК, содержащих этинилэстрадиол, подробно описаны в разделе «Особые указания»: венозные и артериальные тромбоэмболии, повышение артериального давления, гормонозависимые опухоли (например, опухоли печени, рак молочной железы), хлоазма.

У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приёме КОК.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отёка экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отёка.

На страницу препарата ЗОЭЛИ

Предыдущий пункт описания препарата ЗОЭЛИ
Способ применения и дозы
Следующий пункт описания препарата ЗОЭЛИ
Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.